上海浦东今年上市 3 款创新药，还有 16 项新药上市申请在 “排队”

上海浦东今年上市3款创新药，还有16项新药上市申请在“排队”5月22日上午，浦东新区生物医药产业创新发展大会在浦东新区办公中心召开。澎湃新闻记者从会上获悉，上海市浦东新区今年有3款创新药获批上市，还有16项新药正处于上市申请阶段。截至目前，浦东新区获批上市的国产创新药已有24款。据浦东新区科经委透露，2023年，浦东新区生物医药产业规模达到3781亿元，全市占比40%。随着引领区建设的推进，浦东新区生物医药产业世界级产业集群已初具形态。会上发布了2024年浦东新区生物医药创新成果，包括恺兴生命的CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）、科州制药的国产首款MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊（科露平®）、倍而达药业的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达®）等。（澎湃新闻）

上海今年第二款国产 1 类创新药获批上市，为黑色素瘤患者提供新选择

上海今年第二款国产1类创新药获批上市，为黑色素瘤患者提供新选择近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市。这是上海市今年第二款获批上市的国产1类创新药。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。（澎湃）

中国生物制药：1 类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊 "Envonalkib (TQ-B3139)" 获批上市

中国生物制药：1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib(TQ-B3139)"获批上市中国生物制药港交所公告，集团自主研发的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib(TQ-B3139)"(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

12月26日，上海证监局和浦东新区政府联合举行2023年浦东新区上市公司监管工作交流会。会上，浦东新区金融局率先发布了《浦东

12月26日，上海证监局和浦东新区政府联合举行2023年上海浦东新区上市公司监管工作交流会。会上，浦东新区金融局率先发布了《浦东新区上市公司高质量发展行动方案》。行动方案将实施强培育、助上市、促发展、优环境、防风险五方面行动计划，其中包括建立拟上市企业发现机制，构筑可持续的上市后备企业梯队；建立绿色通道，加强指导与服务；支持上市公司并购重组；提高上市公司融资能力，丰富融资手段和金融产品。（上证报）

上海治疗肺癌新药上市

上海治疗肺癌新药上市上海市药监局昨天宣布，国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。今年截至目前，上海共有3款国产1类创新药和3款进口创新药获批上市。

上海浦东新区为今年首批13家大企业开放创新中心（GOI）授牌，涵盖大健康、信息技术、新能源、新材料等行业，目前浦东新区大企业开放

上海浦东新区为今年首批13家大企业开放创新中心（GOI）授牌，涵盖大健康、信息技术、新能源、新材料等行业，目前浦东新区大企业开放创新中心成员总量已超100家。下一步，根据《浦东新区大企业开放创新中心计划（GOI）高质量发展三年行动计划（2023-2025年）》提出的行动目标，到2025年，浦东新区将筑强创新链，深化创新链、产业链、资金链、人才链四链融合，打造融通生态、建设形成具有世界影响力的大企业开放创新集群，推出“十百千万亿”行动，甄选引领典范GOI十家、产出百件高价值发明专利、实现千家创新型企业跃升、促成企业融资百亿元，打造全球高度活跃的创新创业高地。（央视新闻）