GLP-1减肥神药正式上市 礼来替尔泊肽在美国获批

GLP-1减肥神药正式上市礼来替尔泊肽在美国获批礼来称，Zepbound六个剂量的售价为1059.87美元，预计今年底以前投放到美国市场。公布Zepbound获批上市后，周三午盘，早盘曾转跌的礼来股价涨幅持续扩大，刷新日高至613美元时，日内涨超2%，后涨幅收窄到2%以内，仍势将连续三日收涨，自10月18日以来首次收盘涨破600美元。Zepbound含有被国内称为替尔泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名为Mounjaro的替尔泊肽药物是去年5月获批用于治疗2型糖尿病的创新药。具体来说，替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双受体激动剂。它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，每周注射一次。GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽（Saxenda）和诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Wegovy）均属于GLP-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲，达到减轻体重的作用，这些GLP-1受体激动剂药物又无心插柳成为网红减肥药。在国外对肥胖/超重人群的临床试验结果显示，GLP-1受体激动剂的减重效果优于奥利司他。评论指出，因为GLP-1类药物用于减肥的热潮，在替尔泊肽获批前，它就和司美格鲁肽及其低剂量版本诺和泰（Ozempic）一样受到热捧，尽管使用这类药每月要花掉约1000美元，消费者的需求仍激增，导致这些药物近几个月供应紧张。华尔街见闻文章《FDA警告：减肥神药缺货严重见智研究》提到，司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年，并且还将持续缺货。替尔泊肽的放量速度更是令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。替尔泊肽上半年销售额15.5亿美元，其中单二季度的销售就达到9.8亿美元，季度环比增长72%，礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期，升至40亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1395491.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1395491.htm

“减肥神药” 头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好

“减肥神药”头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好当地时间27日周一，美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司Truveta宣布了一项新的比较有效性研究，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）的三倍。替尔泊肽是礼来糖尿病及减肥药物蒙扎罗（Mounjaro）的活性成分，司美格鲁肽是诺和诺德诺和泰（Ozempic）和维格威（Wegovy）的活性成分。由于维格威在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。（第一财经）

美国 ITC 发布对含有替尔泊肽的产品和声称含有替尔泊肽的产品的 337 部分终裁

美国ITC发布对含有替尔泊肽的产品和声称含有替尔泊肽的产品的337部分终裁据中国贸易救济信息网，5月15日，美国国际贸易委员会（ITC）发布公告称，对特定含有替尔泊肽的产品和声称含有替尔泊肽的产品作出337部分终裁：对本案行政法官于2024年4月22日作出的初裁（No.13）不予复审，即列名被告美国ArcticPeptidesLLC、中国香港AudreyBeautyCo.、英国BiolabshopLimited、中国香港MewMewsCompanyLimited、美国StrateLabsLLC、西班牙SuperHumanStore、美国TriggeredSupplementsLLC(d/b/aTheTriggeredBrand)、中国福建XiamenAustronextTradingCo.,Ltd.(d/b/aAustroPeptide)为缺席被告。

礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽

礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。穆峰达®是全球首个且目前唯一GIP/GLP-1受体激动剂。长期体重管理适应症在中国尚在审评中，SURPASS系列III期研究结果显示，与对照药物相比穆峰达®显著降低2型糖尿病患者的体重（关键次要终点）。

报告显示礼来药效胜于诺和诺德 “减肥神药”头衔要易主？

报告显示礼来药效胜于诺和诺德“减肥神药”头衔要易主？研究探索了礼来“蒙扎罗”（Mounjaro）和诺和诺德“诺和泰”（Ozempic）对患者的减肥效果。据了解，两款药物的活性药物成分（API）分别是替尔泊肽和司美格鲁肽，同为GLP-1受体激动剂。由于诺和泰的姐妹产品“维格威”（Wegovy）在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。但Truveta使用多种严格方法追踪1.8万多名患者后的分析结果显示，服用替尔泊肽患者体重减轻5%的可能性是服用司美格鲁肽的1.8倍，体重减轻10%的可能性是6倍，减轻15%的可能性则为3倍。数据还显示，在各服用3个月后，替尔泊肽组平均体重下降了5.9%，司美格鲁肽组为3.6%；6个月后，替尔泊肽组的降幅为10.1%，司美格鲁肽组为-5.9%；12个月后，这两比例为15.2%和7.9%。可以看出，替尔泊肽的减重幅度保持在接近两倍的水平，而胃肠道不良事件发生率则相似。对此，礼来发言人告诉媒体，公司不提倡或鼓励将药物用于说明书以外的用途，并指出这项研究并非由其赞助。虽说如此，礼来在III期临床研究SURMOUNT-2中仍把矛头对准了司美格鲁肽。结果显示，替尔泊肽5毫克、10毫克和15毫克均实现了比司美格鲁肽更大的A1C（糖化血红蛋白）和体重降幅。本月早些时候，美国FDA宣布批准替尔泊肽注射液用于长期体重管理适应症，商品名为“Zepbound”。FDA提到，获批的是基于包括SURMOUNT-2等研究的结果。在欧洲、中国、英国和其他几个市场，替尔泊肽长期体重管理适应症的申请正在审核中。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1400191.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1400191.htm

比Wegovy便宜20% 礼来减肥药Zepbound正式在美上市

比Wegovy便宜20%礼来减肥药Zepbound正式在美上市礼来表示，有医生处方的患者现在可以获得Zepbound，这种药物本月被添加到了快捷药方公司和信诺医疗保健公司的可选药物清单中。并将继续投资扩大其产量，以满足患者对创新药物的需求，让数百万美国人能够使用Zepbound。Zepbound是礼来公司第一款专门针对肥胖的药物，预计到本十年末，减肥药市场将增长到约1000亿美元。而Zepbound已被至少一家大型医疗保险公司列入国家首选药物清单。据该公司介绍，Zepbound适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。Zepbound的主要成分是替尔泊肽（Tirzepatide），替尔泊肽的工作原理是模仿激素，刺激胰岛素的释放，增加饱腹感，减少食欲。它同时针对两种激素受体，GIP和GLP-1，而诺和诺德的司美格鲁肽只针对GLP-1。自2022年以来，礼来公司的替尔泊肽已作为治疗2型糖尿病的药物Mounjaro上市，并已经成为一种流行的非标签减肥药，导致了周期性的供应短缺。礼来公司负责糖尿病和肥胖的集团副总裁RhondaPacheco在声明中表示：“我们必须与雇主、政府和医疗保健行业合作伙伴携手努力，消除障碍，让有需要的人可以使用Zepbound。”礼来表示，将在美国市场推出六种剂量的Zepbound，分别为2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg，标价为每月1059.87美元。而诺和诺德广受欢迎的减肥药Wegovy每月售价为1349美元。而如果加入礼来正在实施的一项商业储蓄卡计划，则可以以更低的价格拿到Zepbound。具体来看，这项计划包括，拥有Zepbound商业保险的人有资格为1个月或3个月的处方支付最低25美元的费用；拥有商业保险但未承保Zepbound的人有资格为1个月的Zepbound处方支付低至550美元的费用，这比标价低约50%。彭博情报分析师MichaelShah认为，更便宜的价格加上更好的减肥功效意味着Zepbound的普及可能会超过Wegovy。他补充说，到2030年，Zepbound的销售额可能超过260亿美元。在推出Zepbound之前，礼来公司的股价今年飙升了60%，使这家制药商成为世界上最有价值的医疗保健公司。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402267.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402267.htm