拜耳肺癌新型靶向治疗药物获 CDE 突破性治疗品种认定

拜耳肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定6月11日，据拜耳消息，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）近日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY2927088突破性治疗品种认定，适应症为适用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。BAY2927088是拜耳在研的一款酪氨酸激酶抑制剂，正在作为一种潜在的新型靶向药物被开发用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

中国科学家发现治疗免疫性血小板减少症突破性新疗法

中国科学家发现治疗免疫性血小板减少症突破性新疗法中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊、杨仁池团队发现治疗免疫性血小板减少症（ITP）突破性新疗法，新型CD38单抗治疗ITP能够快速、持久提升患者的血小板水平，降低出血风险，安全有效，该研究为ITP提供了一种极具应用前景的新型治疗选择，并有望为ITP及类似自身免疫性疾病的治疗模式带来革命性的改变。6月20日，相关研究成果以“新型CD38单抗治疗免疫性血小板减少症”为题发表于国际医学权威期刊《新英格兰医学杂志》。

扎克伯格评价苹果 Vision Pro 头显：没“突破性解决方案”

扎克伯格评价苹果VisionPro头显：没“突破性解决方案”扎克伯格在今天举办的全员会议上，表示苹果VisionPro头显的各项功能和场景应用，Meta此前早已纳入设想或正在实现中，没有出现创新的“突破性的解决方案”，且成本是Quest3头显的7倍。扎克伯格补充道，在价值观和愿景上，苹果和Meta的差异已显现出来：Meta的目标是提供供“每个人都可以访问且负担得起”的产品。VisionPro的售价为3499美元（当前约24948元人民币），而Quest3的售价为499美元（当前约3558元人民币），QuestPro的售价为999美元（当前约7123元人民币），最初售价为1499美元，今年3月下调售价。Meta在元宇宙中的目标是倡导多元社交，而VisionPro似乎更加孤立。他承认，苹果的方法“可能是未来计算的愿景”，但“不是我想要的”。来源，来自：雷锋频道：@kejiqu群组：@kejiquchat投稿：@kejiqubot

艾伯维 “first-in-class” ADC 获 FDA 完全批准

艾伯维“first-in-class”ADC获FDA完全批准艾伯维（AbbVie）今天宣布，美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximabsoravtansine）用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。根据新闻稿，Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期（OS）改善的疗法。

美国 FDA 受理艾加莫德皮下注射用于治疗 CIDP 的补充上市申请并纳入优先审评

美国FDA受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充上市申请并纳入优先审评2月20日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经受理了艾加莫德皮下注射（VYVGARTHytrulo）用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制剂上市许可申请（sBLA）并将其纳入优先审评。处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2024年6月21日。