近日，国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况，交流分享医疗器械案件查

近日，国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况，交流分享医疗器械案件查办和行纪衔接工作经验做法，对持续推进医疗器械安全巩固提升行动，进一步打击医疗器械违法违规行为提出工作要求。会议指出，医疗器械安全巩固提升行动开展以来，各级药品监管部门重拳出击、集中力量，严惩重处一批违法违规行为，行政执法与纪检监督贯通协同工作取得积极进展。会议强调，各级药品监管部门要进一步提高政治站位，始终保持高压态势，坚决打击医疗器械违法违规行为，坚决落实“处罚到人”规定，加强案件查办跨区域、跨部门、跨层级协调联动，形成案件查办合力。（国家药监局网站）

北京：支持建立医用机器人等创新器械应用培训中心，加快创新医疗器械推广使用

北京：支持建立医用机器人等创新器械应用培训中心，加快创新医疗器械推广使用北京市医保局等部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》。其中提到，对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付。优化药品阳光采购挂网流程，完善创新医疗药械绿色通道机制，实现快速挂网。对已批准设立的新增医疗服务价格项目，医疗机构可随时备案并开展应用。支持建立医用机器人等创新器械应用培训中心，加快创新医疗器械推广使用。

中信证券：欧盟调查中国医疗器械可行性低，影响有限

中信证券：欧盟调查中国医疗器械可行性低，影响有限中信证券研报指出，媒体报道称欧盟或将对中国医疗器械采购展开调查，该调查最早可能在4月中旬宣布，欧盟或通过其国际采购文书法案（InternationalProcurementInstrument，IPI）限制中国医疗器械企业参与欧盟投标。我们认为，在医学影像、高值耗材等高端医疗器械领域，目前欧盟对华存在大额贸易顺差，欧洲巨头在华仍处主导地位，其在华收入远超中国企业在欧收入，我们认为欧盟单方面制裁可能性较低，对中国企业影响有限。中国医疗器械行业筚路蓝缕，成就斐然，若前述报道属实，此次调查，反而再次印证国产医疗器械强大的全球竞争力。长期来看，多元、开放、竞争、协作的市场环境终将是市场主流，坚定重视国产医疗器械投资机会。

欧盟将对中国医疗器械采购中的非市场化行为发起调查

欧盟将对中国医疗器械采购中的非市场化行为发起调查欧盟即将对中国采购医疗设备展开调查，这可能使欧盟与北京的关系再度紧张。几个月前，欧盟刚刚对中国的电动汽车补贴展开调查。据知情人士透露，欧盟的调查旨在解决人们对北京的政策不公平地偏袒国内供应商的担忧。中国被指在医保集中采购中似乎存在对国产器械有非市场化采购指标。调查可能最早于本周公布，并可能导致欧盟限制中国参与其招标。此次调查将收集企业和成员国的信息，其主要目的是与中国进行对话，确保市场公平开放。——

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。