国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。（中国政府网）

【国办：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件】

【国办：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件】国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

北京：加速创新药械审评审批

北京：加速创新药械审评审批北京市医保局印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。其中提到，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。

中国加快冠病临床诊疗急需药品审批

中国加快冠病临床诊疗急需药品审批为应对本轮疫情，中国国家药品监督管理局启动应急审批程序，加快对冠病临床诊疗急需药品的审评审批。据香港中通社报道，中国国家药监局副局长黄果在星期二（12月20日）召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上说，为了给疫情防控提供更多更好的“武器”，药监局依法依规启动应急审批程序，加快冠病临床诊疗急需药品的审评审批。黄果说，药监局还与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知，要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批，要求原则上应当在三个工作日内完成审批。他指出，对一些管用、好用的医院制剂进行调剂，可以更快地在更大范围内服务患者。黄果介绍，目前药监局已附条件批准冠病疫苗五个，另有八个疫苗经有关部门论证同意后，纳入紧急使用；批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。他提出，对于已经上市但需要扩大供给的产品，各级药品监管部门将采取靠前服务，加快药品上市后变更审批程序，允许企业采取委托生产等多种办法，快速增产扩能。药品方面，黄果介绍称，据统计目前中国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号9000多个。其中，针对解热镇痛类常用药物如布洛芬、对乙醯氨基酚的生产情况，他指出，根据2021年企业年度报告数据，布洛芬的有效文号共446个，其中2021年在产104个；对乙醯氨基酚的有效文号共986个，其中2021年在产111个。黄果还说，目前这两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。同时，中国布洛芬和对乙醯氨基酚的原料药产能比较充足，能够满足国内制剂生产需求。发布：2022年12月21日5:30PM

北京：引导市属医院将创新药加快入院应用 对纳入医保目录的药品本着 “应配尽配” 原则尽快入院

北京：引导市属医院将创新药加快入院应用对纳入医保目录的药品本着“应配尽配”原则尽快入院北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，其中提到，加速创新药械入院应用。推动医疗机构建立定期召开药事管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制。加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医院将创新药加快入院应用，对纳入医保目录的药品本着“应配尽配”原则尽快入院。对符合条件的、涉及新医疗技术的创新医疗器械可随时申报新增医疗服务价格项目，试行期间满足条件的，医疗机构可申请统一定价和医保论证。通过订购、首购等方式促进医疗器械研发，加快创新产品入院应用。

山河药辅：公司产品硬脂富马酸钠通过 CDE 审评审批

山河药辅：公司产品硬脂富马酸钠通过CDE审评审批山河药辅公告，公司产品硬脂富马酸钠通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）与制剂共同审评审批，已批准在上市制剂使用。硬脂富马酸钠作为片剂和胶囊剂的润滑剂，与硬脂酸镁相比具有更强的API兼容性，对硬度、崩解、溶出度影响更小，更适合粉末直接压片工艺。此次审批通过将满足下游客户需求，对公司新型药用辅料系列生产基地一期项目中硬脂富马酸钠生产线产能释放产生积极影响。但受市场环境等因素影响，具体销售情况存在不确定性。公司将依法履行信息披露义务，提醒投资者注意风险。