百奥泰：BAT1308（PD-1）联合 BAT8006（ADC- FRα）治疗晚期实体瘤获批临床

百奥泰：BAT1308（PD-1）联合BAT8006（ADC-FRα）治疗晚期实体瘤获批临床记者从百奥泰获悉，公司今日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT1308联合BAT8006治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。其中，BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，能够恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长；BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物。

百奥泰：BAT6005 联合 BAT1308 注射液获得药物临床试验批准通知书

百奥泰：BAT6005联合BAT1308注射液获得药物临床试验批准通知书百奥泰公告，公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。BAT6005是公司开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟用于肿瘤治疗；BAT1308是公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，早期研究显示积极的抗肿瘤活性。目前BAT6005已完成I期临床单药剂量爬坡阶段，安全性良好；BAT1308多个联合给药研究正在进行中。

步长制药：控股子公司泸州步长药品临床试验获得《受理通知书》

步长制药：控股子公司泸州步长药品临床试验获得《受理通知书》步长制药公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ）。

长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准

长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准长春高新公告，近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药，是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前，注射用金纳单抗（抗IL-1β抗体）急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理；全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1 单抗 ± 化疗” 获得药物临床试验批准通知书

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”获得药物临床试验批准通知书百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。

长春高新：金纳单抗目前用于痛风的相关临床试验数据良好

长春高新：金纳单抗目前用于痛风的相关临床试验数据良好长春高新在机构调研时表示，新产品研发方面，子公司金赛药业有包括亮丙瑞林（用于儿童中枢性性早熟）、长效促卵泡素（用于辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用，促进女性多卵泡发）、金妥昔单抗（用于非小细胞肺癌）、金纳单抗（用于急性痛风性关节炎）等在研产品的多个适应症在III期临床阶段，同时多项产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段。金纳单抗目前用于痛风的相关临床试验数据良好，公司后续将探讨申请突破性疗法的可能性。