长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准

长春高新：控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准长春高新公告，近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药，是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前，注射用金纳单抗（抗IL-1β抗体）急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理；全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。

海创药业：目前正在开展 HP501 中国 III 期临床试验的相关准备工作

海创药业：目前正在开展HP501中国III期临床试验的相关准备工作高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。HP501是全新分子结构，URAT1抑制活性高，安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项I期和II期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前正在开展HP501中国III期临床试验的相关准备工作。

百奥泰：在研药品 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 治疗晚期实体瘤临床试验申请获批

百奥泰：在研药品BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤临床试验申请获批百奥泰公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。药品BAT8008为靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC），拟用于实体肿瘤治疗，目前I期临床试验已处于剂量扩展阶段。BAT7104为针对PD-L1和CD47的双特异性抗体，拟用于肿瘤治疗。药品在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性数据并经国家药监局批准后方可生产上市。

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1 单抗 ± 化疗” 获得药物临床试验批准通知书

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”获得药物临床试验批准通知书百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。

一品红：AR882 国内 II/III 期临床试验提前完成 II 期受试者入组

一品红：AR882国内II/III期临床试验提前完成II期受试者入组从一品红获悉，公司在研一类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段123例受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Bestinclass优势产品。（证券时报）

华海药业：子公司的 HB0017 (IL-17A 单抗) 注射液关键 III 期临床试验迎来首例受试者入组给药

华海药业：子公司的HB0017(IL-17A单抗)注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药浙江华海药业股份有限公司子公司——上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）宣布，由公司自主研发的HB0017(IL-17A单抗)注射液成功进入III期临床试验阶段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。