宝莱特:国家药监局于近期对三原富生进行了飞行检查,三原富生鉴于实际情况,主动向陕西省药监局申请停产整改并获得其同意;三原富生的营

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宝莱特:目前三原富生已经完成整改,将申请复产检查

宝莱特:目前三原富生已经完成整改,将申请复产检查宝莱特(300246)5月28日晚间公告,国家药监局于近期对控股子公司三原富生进行了飞行检查,三原富生在企业质量管理体系的机构人员方面、厂房与设施方面、生产管理方面、质量控制方面存在严重缺陷。此次飞行检查后次日,三原富生鉴于实际情况,主动向陕西省药品监督管理局申请停产整改并获得其同意,目前三原富生已经完成整改,将于2024年5月30日向陕西省药品监督管理局提交《整改报告》,并申请复产检查。此次事件对公司整体经营业绩的影响很小。

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宝莱特:控股子公司三原富生医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局飞行检查通告

宝莱特:控股子公司三原富生医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局飞行检查通告宝莱特公告,控股子公司三原富生医疗器械有限公司因在质量管理体系方面存在严重缺陷,不符合相关规定,收到国家药品监督管理局飞行检查通告。三原富生已确认存在缺陷,并在陕西省药品监督管理局指导下进行整改。目前整改已完成,计划于5月30日提交整改报告并申请复产检查。三原富生主要从事血液透析浓缩粉/液生产和销售,其营业收入占宝莱特合并报表营业收入的0.80%,此次事件对公司整体经营业绩影响较小。宝莱特将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务。

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