卫光生物:收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》

卫光生物:收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》卫光生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(证书编号:2024S00943)。该药品以健康人血浆为原料,采用先进工艺技术分离提纯,主要用于治疗凝血因子缺乏症等。取得该证书将丰富公司产品线,提升原料血浆综合利用率,对公司长期发展具有积极影响。但具体销售情况可能受到市场环境、批签发进度等因素影响,存在不确定性。

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卫光生物:收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》。

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康恩贝:公司他达拉非片获得药品注册证书康恩贝(600572)6月26日晚间公告,全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的规格为75mg(按C₁₇H₂₇NO₂计)的盐酸文拉法辛缓释胶囊《药品注册证书》。该药品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。另外,公司收到国家药监局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》,该药品主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。

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康弘药业:朗沐眼用注射液获缅甸药品注册证书

康弘药业:朗沐眼用注射液获缅甸药品注册证书康弘药业公告,公司全资子公司康弘生物及独家注册经销商近日收到缅甸政府卫生部食品药品监督管理局签发的朗沐(康柏西普眼用注射液)药品注册证书,注册证有效期至2029年4月6日。朗沐眼用注射液是康弘生物自主研发的1类生物创新药,已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿。此次注册证书的获得标志着朗沐正式进入缅甸市场。

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众生药业:全资子公司获得普拉洛芬滴眼液药品注册证书众生药业公告,全资子公司广东华南药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》。普拉洛芬滴眼液为丙酸类非甾体抗炎药,适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗。该产品以化学药品注册分类4类获批上市,视同通过化学仿制药一致性评价。2021至2023年在中国城市公立医院销售额分别为56.742亿、52.577亿、63.749亿。本次获得注册证书有利于提升公司市场竞争力,预期将对公司未来业绩产生积极影响。但药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

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东北制药:原料药维生素C收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书东北制药(000597)6月18日晚间公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药维生素C欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),标志着公司维生素C原料药正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售。维生素C用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力,病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。

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