双成药业：公司注射用硼替佐米获得药品注册证书

双成药业：公司注射用硼替佐米获得药品注册证书双成药业公告，公司注射用硼替佐米获得药品注册证书。注射用硼替佐米适用于1）联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗；2）联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者；或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

康恩贝：公司他达拉非片获得药品注册证书

康恩贝：公司他达拉非片获得药品注册证书康恩贝(600572)6月26日晚间公告，全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的规格为75mg（按C₁₇H₂₇NO₂计）的盐酸文拉法辛缓释胶囊《药品注册证书》。该药品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。另外，公司收到国家药监局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》，该药品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。

灵康药业：子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

灵康药业：子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价灵康药业公告，全资子公司海南美兰史克制药有限公司的氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，涉及规格包括2ml：0.2mg、5ml：0.5mg和10ml：1.0mg。该药品主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用，截至公告日，公司已投入研发费用565万元。根据国家药监局信息，中国境内已批准上市的氟马西尼注射液共有16家企业，其中通过一致性评价的生产企业8家。2023年上半年度，该药品在中国市场的销售额为1.27亿元。通过一致性评价将有利于提升药品的市场竞争能力，对市场销售产生积极影响。

众生药业：全资子公司获得普拉洛芬滴眼液药品注册证书

众生药业：全资子公司获得普拉洛芬滴眼液药品注册证书众生药业公告，全资子公司广东华南药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》。普拉洛芬滴眼液为丙酸类非甾体抗炎药，适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗。该产品以化学药品注册分类4类获批上市，视同通过化学仿制药一致性评价。2021至2023年在中国城市公立医院销售额分别为56.742亿、52.577亿、63.749亿。本次获得注册证书有利于提升公司市场竞争力，预期将对公司未来业绩产生积极影响。但药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

普利制药：伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局 (DKMA) 上市许可

普利制药：伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局(DKMA)上市许可普利制药公布，公司于近日收到丹麦药品管理局(DKMA)签发的伏立康唑注射液的上市许可。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

石四药集团：丙泊酚中 / 长链脂肪乳注射液取得药品生产注册批件

石四药集团：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液取得药品生产注册批件石四药集团(02005)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(20ml：0.2g及10ml：0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是集团第一个获批的脂肪乳水针产品。据悉，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂，主要用于全身麻醉诱导和维持、诊断性操作和手术过程中的镇静，及辅助通气治疗时的镇静。