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华仁药业:子公司取得医疗器械注册证华仁药业(300110)4月19日晚间公告,近日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药监局核准签发的“一次性使用腹膜透析机管路”的《医疗器械注册证》。公司本次获得注册证的一次性使用腹膜透析机管路配合自动腹膜透析机使用,用于自动腹膜透析治疗。产品包含6个型号规格,能够满足腹膜透析患者的多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用腹膜透析机管路同类上市产品的企业共6家。
宝莱特:控股子公司三原富生医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局飞行检查通告宝莱特公告,控股子公司三原富生医疗器械有限公司因在质量管理体系方面存在严重缺陷,不符合相关规定,收到国家药品监督管理局飞行检查通告。三原富生已确认存在缺陷,并在陕西省药品监督管理局指导下进行整改。目前整改已完成,计划于5月30日提交整改报告并申请复产检查。三原富生主要从事血液透析浓缩粉/液生产和销售,其营业收入占宝莱特合并报表营业收入的0.80%,此次事件对公司整体经营业绩影响较小。宝莱特将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务。
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