英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药英国国家健康与护理卓越研究所还建议BMI阈值较低的人服用Tirzepatide（在英国以Mounjaro品牌销售，在美国以Zepbound品牌销售）。这种药物可以作为减少卡路里饮食和增加身体活动的一种选择。这些建议仍处于草案阶段，可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认，Mounjaro将挑战诺和诺德(NVO.US)的Wegovy，后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。根据建议文本草案，监管机构表示，如果与饮食和运动支持一起，Mounjaro可能比Wegovy更有效。该监管机构表示，如果使用Mounjaro的患者在6个月后体重减轻不到5%，则应考虑停药。然而，它建议不要为使用Tirzepatide的患者设定长期停药日期，这可能会对诺和诺德造成打击，因为NHS的Wegovy减肥药使用期限最多为两年。去年，Mounjaro获得了成本监管机构的支持，用于治疗2型糖尿病患者，为更广泛地使用这种药物进行减肥铺平了道路。Mounjaro和Wegovy在英国都已向BMI为30或以上的患者以及BMI为27或以上且患有高血压等其他体重相关健康问题的患者提供私人服务。然而，通过NHS获得Wegovy很困难，因为专业的体重管理服务有限。剑桥大学临床生物化学和医学教授StephenO'Rahilly表示：“从长远来看，这些药物显著降低了罹患2型糖尿病、心脏病和肾衰竭等令人痛苦且昂贵的并发症的风险，但在NHS预算紧张的情况下，它们的成本带来了直接的财务挑战。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433577.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433577.htm

美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药美国批准扩大礼来公司（EliLilly）糖尿病药物的使用范围，将它纳入肥胖症疗法。礼来公司周三宣布，旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局（FDA）批准，用于成人的长期体重管理，预计今年底以前在美国上市。据了解，服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月，FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围，在饮食控制和运动基础上，两类成年人可使用该药物。第一类是患有肥胖症的成年人（BMI大于等于30）；第二类是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说：“肥胖和超重都是令人担心的健康问题，可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率，今天的批准解决了未满足的医疗需求。”根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2017年至2020年3月期间，美国的肥胖率为41.9%。与之相比，1999年至2000年这一数字仅为30.5%，增长超过10个百分点。另外，严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%，几乎增加了一倍。高盛分析师认为，到2030年，减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着，本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德（NovoNordisk）相互抗衡的地位。礼来的新闻稿最后提到，Zepbound预计今年年底在美国上市，共有六种剂量，标价约为1060美元（约1436新元），较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。2023年11月9日10:40AM

诺和诺德减肥药再现利好：可减轻肥胖患者心衰症状

诺和诺德减肥药再现利好：可减轻肥胖患者心衰症状华盛顿大学心脏病专家、美国心脏病学会心血管疾病预防委员会主席EugeneYang表示，诺和诺德的研究发现“非常重要”。Yang称：“作为心脏病专家，我们想让人们感觉更好。能够走得更远的病人是有益的，减肥和优化其他风险因素是有益的。”肥胖的人患心力衰竭的风险通常更大，因为心脏的下腔泵出的血液少于身体所需的水平。在美国，估计有250万人患有这种疾病，称为射血分数保留心衰，其中80%以上的患者同时患有肥胖症。它在老年人中最常见，它可以是慢性的和致命的。诺和诺德在本月早些时候的公司报告中分享了心力衰竭研究的一些结果：另一项试验显示，Wegovy降低了患者心脏病发作和中风的风险。据分析师MichaelShah称，这两项研究都很重要，因为诺和诺德正在为Wegovy寻求广泛的报销和医疗保险覆盖，Wegovy每年的用药费用可能超过1万美元。诺和诺德研发主管MartinLange表示，公司正在等待Wegovy在2型糖尿病心力衰竭患者中的研究结果，该研究预计将于第四季度公布。Lange说，如果这些结果是积极的，该制药商计划寻求扩大其治疗标签，包括治疗心力衰竭和肥胖。Shah表示，这将使Wegovy在与竞品礼来公司(LLY.US)旗下减肥药物Mounjaro的竞争中占据优势。Mounjaro有望在今年获得美国批准，用于治疗肥胖症，同时也处于治疗心力衰竭的后期研究阶段，但礼来公司不太可能在2024年中期之前公布这些结果。诺和诺德的研究在2021年3月至2022年3月期间招募了529名患者，年龄中位数为69岁。其中一半以上是女性，三分之二严重肥胖，几乎都是白人。大约三分之二的人由于心力衰竭而限制了体力活动，而其余的人在日常活动中遇到了更大的困难。接受Wegovy治疗的患者在症状和身体限制方面都有了显著改善。与服用安慰剂的人相比，他们的血压和炎症也更低，这是心脏健康的两个重要标志。这项研究没有直接衡量住院和死亡等结果，也没有任何治疗方法显示可以提高研究中所观察的心力衰竭患者的长期生存率。西北大学范伯格医学院心血管流行病学家SadiyaKhan说:“了解semaglutide是否能改变这一点真的很重要。”这项研究也在阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会年度会议上发表。研究显示，接受治疗的患者平均体重减轻了约31磅，占其体重的13.3%。其他药物可以帮助降低心力衰竭患者住院的机会。阿斯利康公司(AZN.US)降糖药Farxiga在今年早些时候获得了延期批准，诺华制药(NVS.US)治疗心衰药物Entresto也被批准用于治疗成人慢性心力衰竭。礼来公司治疗糖尿病药物Jardiance被批准用于治疗2型糖尿病患者的心力衰竭。Khan指出:“我们不应该把某些药物称为糖尿病药物、心脏病药物或肾脏药物。很明显，对于那些患有所有这些疾病的肥胖者来说，这是有多个好处的。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1379523.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1379523.htm

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药数据显示，去年开始使用丹麦诺和诺德制药开发的司美格鲁肽减肥药的美国青年数量在迅速增加。路透社星期四（2月15日）独家披露健康技术公司KomodoHealth编制的美国保险理赔数据报道，2023年首10个月,美国有1268名未成年肥胖症患者开始服用司美格鲁肽减肥药（Semaglutide，品牌名为Wegovy），这些患者的年龄在12岁至17岁之间。司美格鲁肽由丹麦药企巨头诺和诺德公司于2021年开发，以品牌名Wegovy销售（下文称Wegovy），是一款主要针对二型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。路透社称，2022年，只有25名儿童被开具了这款药物，而美国直到当年12月才批准青少年使用该药。美国儿科学会（AmericanAcademyofPediatrics）后来建议，从12岁开始为肥胖儿童提供减肥药物。路透社从密歇根、明尼苏达和威斯康星等五个州获得的医疗补助数据也显示，Wegovy的使用率出现了类似的上升。不过总体数字仍然很小，自2022年1月以来，这五个州至少有464名被开具了这种药物的处方。这些数字并不包括在无医疗保险情况下购买的药物处方，以及标示外使用诺和诺德和礼来公司（EliLilly）其他两款类似药物。然而，即使Wegovy使用者数量有所增加，也只是杯水车薪。据美国官方估计，美国有将近20%的儿童患有肥胖症，约为1470万人。不过，路透社的数据表明，越来越多的家庭愿意接受Wegovy，它是除手术外第一种高效的肥胖症治疗选择。这款注射型药物的单次使用可能会产生高昂费用，而且在长期风险和益处方面的数据也很有限。名为比利（BillySmallJr.）的患者15岁时开始服用Wegovy。服药前，他的体重为176公斤。经过近一年的服药，他的体重减轻了大约40公斤。他的食欲急剧下降，而且很少出现副作用，并且开始和亲友外出、运动。比利的父亲说，儿子曾被体重打击自信，如今他的生活质量比以前提高了100倍。...2024年2月15日9:39PM

信达生物 / 礼来减肥药玛仕度肽展现显著改善患者脂肪肝效果

信达生物/礼来减肥药玛仕度肽展现显著改善患者脂肪肝效果在一项中国Ⅲ期实验中，中国信达生物制药与美国礼来公司共同开发的新减肥药展现出受试者体重显著降低，同时肝脂肪含量显著下降的效果。根据公告，GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者的首个III期临床研究（GLORY-1）中，高剂量组的受试者在48周内减轻了15%的体重，同时在基线肝脂肪含量≥10%的受试者中，经过48周6mg玛仕度肽治疗后，患者肝脂肪含量较基线平均降幅达80.2%。