信达生物 / 礼来减肥药玛仕度肽展现显著改善患者脂肪肝效果

信达生物/礼来减肥药玛仕度肽展现显著改善患者脂肪肝效果在一项中国Ⅲ期实验中,中国信达生物制药与美国礼来公司共同开发的新减肥药展现出受试者体重显著降低,同时肝脂肪含量显著下降的效果。根据公告,GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者的首个III期临床研究(GLORY-1)中,高剂量组的受试者在48周内减轻了15%的体重,同时在基线肝脂肪含量≥10%的受试者中,经过48周6mg玛仕度肽治疗后,患者肝脂肪含量较基线平均降幅达80.2%。

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信达生物(01801.HK)联合礼来制药开发一款减肥药mazdutide(玛仕度肽),后期临床试验结果证明,持续48周采用该药品更高剂量的受试对象减重将近15%,试验中有4mg、6mg、或者安慰剂三种选项。与此同时,采用更高剂量药品后,肝脏脂肪减少80%。BloombergIntelligence分析师MichaelShah和LeslieYang表示,试验结果表明,信达生物的减肥效果极大程度上与礼来Zepbound减轻体重的磅数相当。

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信达生物拟折让近9%配股集资逾23亿元信达生物计划配售6800万股股份,相当于经扩大已发行股份总数约4.22%,配售价每股34.92元,较昨日收市价折让约8.83%,预计集资净额约23.57亿元。集团表示,配股所得款项净额中,约60%用于加速全球管线的多项优先临床前及临床计划的研发,包括但不限于开展多区域临床试验,以及建设全球基础设施及设备;约30%用于开发、营销及商业化IBI362(玛仕度肽);余下约10%用作一般及企业用途。2023-09-1209:07:58

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试验表明塞马鲁肽能将HIV感染者和MASLD患者的肝脏脂肪减少31%从H9T细胞(紫色和粉红色)质膜复制出的HIV-1病毒颗粒(黄色)的透射电子显微镜照片。图片拍摄于马里兰州德特里克堡的NIAID综合研究设施。图片来源:NIAID今天在丹佛举行的2024年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上发表的一项研究表明,每周注射塞马鲁肽对患有艾滋病毒和代谢功能障碍相关性脂肪性肝病(MASLD)的人来说是安全的,而且能将肝脏中的脂肪量减少31%。这是首次针对艾滋病毒感染者的MASLD进行的塞马鲁肽临床试验。这项研究由美国国立卫生研究院下属的美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)赞助,并由ACTG在美国和巴西开展,ACTG是一个专注于艾滋病和其他传染病的全球临床试验网络。ACTG由NIAID和NIH合作机构资助。休斯顿UTHealth大学麦戈文医学院也为这项研究提供了资助。非酒精性脂肪肝以前被称为非酒精性脂肪肝,其特点是肝脏中堆积过多脂肪,但并非由饮酒或病毒性肝炎引起。随着时间的推移,脂肪沉积可能会引起炎症和细胞损伤,并可能导致心血管和肝脏疾病。脂肪肝还与肥胖、2型糖尿病和其他代谢紊乱有关。它是美国慢性肝病最常见的病因,也是肝移植的主要原因。据估计,30%-40%的艾滋病病毒感染者患有MASLD,略高于非艾滋病病毒感染者的平均水平。塞马鲁肽是一种获准用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物,也是一种用于长期体重控制的抗肥胖药物。这项2b期试点研究招募了年龄在18岁及以上、通过抗逆转录病毒疗法(ART)将病毒载量(血液中的HIV含量)抑制到检测不到水平的HIV感染者和MASLD患者。参与者的民族、种族、性别和年龄各不相同。在纳入分析的49名参与者中,有40人(82%)正在接受含有整合酶链转移抑制剂的抗逆转录病毒疗法,这是一类抗逆转录病毒药物,在抑制HIV方面效果显著,但在某些人中会导致体重增加。参与者每周自行注射塞马鲁肽,剂量不断增加,直到第四周达到1毫克的剂量,并参加频繁的安全监测访问。24周时,研究小组使用一种专门用于测量肝脏脂肪含量的核磁共振成像技术评估参与者肝脏脂肪含量的变化。参与者的肝脏脂肪平均减少了31%,其中29%的参与者完全消除了MASLD,这意味着他们的肝脏脂肪在整个肝脏中的含量减少到了5%或更少。他们的体重也减轻了,空腹血糖(血液中的糖量)降低了,空腹甘油三酯(血液中的一种脂肪)也降低了,这与对未感染艾滋病的人进行的塞马鲁肽研究观察到的效果一致。另一项分析显示,腰大肌--连接躯干和下半身的大块肌肉--的体积也有所减少,但身体功能没有明显变化。塞马鲁肽的耐受性总体良好,不良反应情况与在未感染艾滋病毒的人群中观察到的相似。最常见的不良反应是胃肠道反应,包括恶心、腹泻、呕吐和腹痛。两名参与者出现了可能与塞马鲁肽有关的更严重的不良反应,但仍能继续参加研究。所有参与者都按照原定剂量完成了24周的治疗。这些研究结果表明,塞马鲁肽是治疗艾滋病病毒感染者MASLD的一种安全有效的疗法。这项研究可能有助于人们在与医疗服务提供者协商后做出医疗保健决定,这也是艾滋病毒感染者在整个生命周期中实现更健康老龄化的方法之一。据研究人员称,目前正在进行更多的研究,以了解艾滋病病毒感染者在接受塞马鲁肽治疗时是否会经历任何独特的免疫或炎症途径变化。编译自:ScitechDaily...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1425052.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1425052.htm

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摩根士丹利:口服GLP-1减肥药可推动礼来公司估值达到1万亿美元摩根士丹利(MorganStanley)的特伦斯-弗林(TerenceFlynn)认为,将于2025年公布的Orforglipron第三阶段试验结果是礼来公司的关键催化剂,将为这只高涨的医药股达到1万亿美元的估值铺平道路。因此,这位华尔街巨头目前将礼来公司的目标股价定为每股950美元,相当于23%以上的上涨潜力。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激素通过多种方式帮助抑制饥饿感,包括刺激胰腺释放胰岛素、阻止餐后胰高血糖素的无益释放以防止过多葡萄糖进入血液,以及减缓胃排空以减少食物的总体摄入量。礼来公司目前提供的注射用Tirzepatide是其防治糖尿病和肥胖症的专利药物之一,利用GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)激动剂提供更好的疗效。礼来公司以Mounjaro和Zepbound标签销售Tirzepatide,前者针对糖尿病,后者被称为肥胖症治疗药物。尽管如此,口服GLP-1药物目前仍被视为药物减肥的重要研发目标。根据Orforglipron的第二阶段试验数据结果,研究参与者在接受26周治疗后,体重平均减轻了8.6%至12.6%。最近报道还显示礼来公司的TirzepatideGLP-1激动剂在对抗脂肪肝代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)方面的积极作用。礼来公司(EliLillyandCompany)在公布2023年第四季度财报时透露,该公司当季实际营收为93.5亿美元,超过了一致预期的89.5亿美元,其中Mounjaro的季度销售额增至22.1亿美元,而一致预期为17.5亿美元。这家制药公司目前预计全年收入将在404亿至416亿美元之间。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1418587.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1418587.htm

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