艾德生物：获得医疗器械注册证

艾德生物：获得医疗器械注册证艾德生物公告，公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称实时荧光定量PCR分析仪，型号、规格GEMINI，注册分类III类，注册证编号国械注准20243221099，注册证有效期2024年6月11日至2029年6月10日，适用范围该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。

吉林省：打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道

吉林省：打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道据吉林省人民政府网站，吉林省在《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》中提出，按照新技术催生新产品、新业态、新规模、新增长点的思路，打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道，聚力培育发展新动能新优势。到2025年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值500亿元。到2030年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值1000亿元。生物医药产业创新能力进入国家第一方阵。

徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研

徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研据国家药监局官微消息，4月7日至9日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队，与全国人大常委会法工委行政法室、司法部立法三局、市场监管总局法规司有关同志，到苏州市、常州市开展《医疗器械管理法》立法调研。调研组实地调研了迈胜医疗设备有限公司、富士胶片医疗系统有限公司、沛嘉医疗科技有限公司、苏州康多机器人有限公司、诺一迈尔医学科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司，并在苏州市、常州市召开医疗器械企业座谈会，就如何进一步完善医疗器械监管法律制度体系，强化全生命周期质量安全监管，促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交流。

康拓医疗：已取得聚醚醚酮（PEEK）颌面植入物的第三类医疗器械注册证

康拓医疗：已取得聚醚醚酮（PEEK）颌面植入物的第三类医疗器械注册证有投资者问康拓医疗，看到有使用PEEK材料制成的鼻基底进行隆鼻美容的，请问，这种鼻基底属于医疗器械吗？是否需要进行临床试验并经国家药监局批准注册才可以使用？公司有这样的产品吗？康拓医疗在互动平台表示，公司已取得聚醚醚酮（PEEK）颌面植入物的第三类医疗器械注册证，产品可适用于个性化颌面部骨缺损修补与重建，公司目前已推出相关颌面修复产品。

午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证

午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证午间多家上市公司发布公告，具体如下：①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药监局颁发的幽门螺杆菌检测试纸（干化学法）《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。②沧州明珠：公司及子公司东鸿包装与房屋征收中心就相关征收补偿事宜达成一致意见，征收补偿金额合计为1.73亿元，截至公告披露日，公司已收到征收补偿款项。③福事特：公司于12月28日与三一重机有限公司签订了《战略合作框架协议》，双方一致同意致力于在工程机械液压管路产品领域建立全面、深入的战略合作伙伴关系。④富奥股份：2023年9月27日，公司紧固件分公司表面处理车间发生火灾事故，截至公告披露日，紧固件分公司已收到鑫安汽车保险股份有限公司保险赔款5954.3万元，保险理赔工作已全部完成。此次火灾事故未对公司正常生产经营造成重大影响。