万孚生物：美国子公司呼吸道三联家用自测 OTC 产品获得美国 FDA EUA 授权

万孚生物：美国子公司呼吸道三联家用自测OTC产品获得美国FDAEUA授权万孚生物5月5日晚公告，万孚生物美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）WELLlife™COVID-19/InfluenzaA&BHomeTest获得FDA的应急使用授权（EUA）。上述产品获得FDAEUA的OTC授权后，需求者购买无需处方，公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售，可以家庭自测使用。

东方生物：控股股东自愿承诺不减持公司股票

东方生物：控股股东自愿承诺不减持公司股票东方生物公告，2023年12月6日收到公司控股股东安吉福浪莱进出口贸易有限公司（简称“安吉福浪莱”）、FangsHoldingsLimitedLiabilityCompany（简称“方氏控股”）出具的《关于自愿不减持东方生物股票的承诺函》。东方生物控股股东安吉福浪莱、方氏控股自愿承诺：“即日起18个月内（即2023年12月6日至2025年6月5日），不以任何方式减持本公司所直接持有的东方生物的股票，包括承诺期间该部分股份因资本公积转增、派送股票红利、配股、增发等事项产生的新增股份。”

建议居民于记录快速抗原检测结果时 连同抗原检测试剂的包装盒一同拍摄并上载

建议居民于记录快速抗原检测结果时连同抗原检测试剂的包装盒一同拍摄并上载#新型冠状病毒感染应变协调中心新型冠状病毒感染应变协调中心（下称应变协调中心）表示，为了总结不同牌子快速抗原检测试剂实际应用情况、敏感性和特异性，建议居民在拍摄快速抗原检测结果的照片时，连同抗原检测试剂的包装盒一同拍摄并上载（如图），希望居民配合。应变协调中心强调，上述要求为自愿性质，即使没有连同包装盒的资料上载，并不会视作无效申报，且不会影响健康码。此外，如已经上传了今天的快速抗原检测结果，亦不用重新上传...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GBgzqlu

应变协调中心明（6）日起推出 “保障快速抗原自我检测试剂供应澳门居民计划”

应变协调中心明（6）日起推出“保障快速抗原自我检测试剂供应澳门居民计划”#新型冠状病毒感染应变协调中心新型冠状病毒感染应变协调中心（下称应变协调中心）公布，因应疫情发展，新型冠状病毒快速抗原自我检测作为防疫的重要辅助措施，为使居民有更稳定及便捷的途径购买快速抗原自我检测试剂，推出“保障快速抗原自我检测试剂供应澳门居民计划”，具体如下：一、计划时间...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22LE8hRpW

透过保障计划购买的快速抗原自我检测试剂若有瑕疵 可于卫生中心开放时间内前往更换

透过保障计划购买的快速抗原自我检测试剂若有瑕疵可于卫生中心开放时间内前往更换#新型冠状病毒感染应变协调中心就有居民反映，透过第3期〝保障快速抗原自我检测试剂供应澳门居民计划〞购买的某牌子快速抗原自我检测试剂质量存在问题一事，新型冠状病毒感染应变协调中心（下称应变协调中心）表示，早前向居民配售了不同牌子的快速抗原检测套装，这些都是鼻腔拭子的快速抗原检测套装，获药物监督管理局批准进口；经检验后，产品符合技术要求，而少数产品出现瑕疵，纯属个别事件。若居民透过该计划购买的快速抗原自我检测试剂...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22LXCKJSw

九安医疗：iHealth 三联检产品和新冠检测产品获得美国 FDA 应急使用授权及上市前通知

九安医疗：iHealth三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知九安医疗公告，公司美国子公司iHealthLabsInc.的以下产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权：1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。2.新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。