万孚生物：美国子公司呼吸道三联家用自测 OTC 产品获得美国 FDA EUA 授权

万孚生物：美国子公司呼吸道三联家用自测OTC产品获得美国FDAEUA授权万孚生物5月5日晚公告，万孚生物美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）WELLlife™COVID-19/InfluenzaA&BHomeTest获得FDA的应急使用授权（EUA）。上述产品获得FDAEUA的OTC授权后，需求者购买无需处方，公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售，可以家庭自测使用。

家庭检测产品制造商要求FDA授权批准其流感和新冠组合检测产品

家庭检测产品制造商要求FDA授权批准其流感和新冠组合检测产品据TheVerge报道，过去两年，流感季相对平静--这是一个可喜的发展，因为医院和公共卫生系统专注于管理COVID-19的浪潮。但是专家们预计流感将在今年冬天卷土重来，人们将需要区分这两种症状非常相似的疾病。新冠家庭检测产品制造商正在要求美国食品和药物管理局（FDA）授权进行组合检测，可以在一个样本中同时扫描COVID-19和流感。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1323835.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1323835.htm

东方生物：子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国 FDA EUA 授权

东方生物：子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDAEUA授权东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国FDA批准的HealgenCOVID-19/FluA&BAgComboRapidTestCassette(Swab)的紧急使用授权（EUA）。本次美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）在美国顺利完成性能评估及临床验证，成功取得了美国FDAEUA紧急授权。

猴痘凶猛！国内新冠检测试剂企业已接到阿联酋订单

猴痘凶猛！国内新冠检测试剂企业已接到阿联酋订单5月23日，之江生物在业绩说明会上称，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒已于近期接到来自葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外国家的订单，以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。根据之江生物的最新公告，其猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，销售额及利润贡献具有较大的不确定性。值得一提的是，之江生物也是国内首批获得新冠检测试剂批文的企业之一。2020年1月26日，之江生物的新冠病毒核酸检测试剂获得国家药监局批准。爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】

美FDA宣布今后将只为少数COVID-19检测提供紧急使用授权

美FDA宣布今后将只为少数COVID-19检测提供紧急使用授权据TheVerge报道，自COVID-19大流行开始以来，美国食品和药物管理局（FDA）通过其紧急使用授权权签署了430项COVID-19检测--这些规则让该机构在紧急情况下更快地推出检测和药物。现在，两年多以后，该机构正在放弃这一制度，并将把大多数COVID-19检测与其他医疗检测一样对待。FDA在周二的一份声明中说，大多数新的COVID-19检测将不得不通过正常的、非紧急的测试审查程序。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1321941.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1321941.htm