中国生物制药新药 “利拉鲁肽” 获批上市，正式进军 GLP-1 市场

中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市，正式进军GLP-1市场6月25日，中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液（贝乐林），获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌，是当前全球较热门的降糖和减重靶点，吸引众多企业布局。记者了解到，除利拉鲁肽外，中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）。(上证报)

减肥药赛道火热 国内外企业争相入场

减肥药赛道火热国内外企业争相入场智飞生物日前公告，拟以现金收购宸安生物100%股权，将业务板块延伸至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。业内人士认为，减肥药赛道火热，吸引众多企业进入。多靶点、口服给药、长效化与降低副作用是GLP-1类药物重要研发方向。在自主研发GLP-1RA创新药方面，信达生物、恒瑞医药、石药集团、甘李药业等公司进度较快。华鑫证券认为，GLP-1RA为划时代的大品种。其中，诺和诺德与礼来制药处于领先地位。国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商，共同获益于市场的扩大。目前，GLP-1RA已验证适应症市场空间广阔，看好GLP-1RA未来在多个慢性疾病治疗领域的成长弹性。

中信证券：多个全球创新药管线披露积极数据 看好相关企业

中信证券：多个全球创新药管线披露积极数据看好相关企业中信证券研报表示，2024ASCO大会上，多个全球创新药管线披露关键/注册临床试验积极数据，并有望成为新一代的标准疗法，在大幅提升相关技术路线/产品市场潜力和确定性的同时，国内企业相关布局产品有望迎来估值提升。另外，早期临床研究中全球多个新兴modality（分子类型）也展现了早期积极数据；其中，国内企业布局和技术属于全球领先的ADC赛道表现尤为突出，HER2TKI、EGFR相关双抗以及mRNA个体化疫苗也披露积极的临床数据，带来了新的概念验证（从0到1）机会。综上，我们看好布局上述创新药技术路线的国内企业，维持药品与创新产业链行业“强于大市”评级。

机构：预计 GLP-1RA 的市场规模将快速上升，2030 年将占全球整体糖尿病药物市场的 57%

机构：预计GLP-1RA的市场规模将快速上升，2030年将占全球整体糖尿病药物市场的57%CIC灼识咨询最新发布的《GLP-1行业蓝皮书》显示，2022年全球GLP-1RA市场规模达到198.5亿美元。预计到2030年，GLP-1RA市场将快速增长至552.0亿美元，占全球整体糖尿病药物市场57%。从糖尿病药物市场历史占比看，GLP-1RA正快速抢占胰岛素及类似物的市场，预计未来将保持这一趋势。

GLP-1减肥神药正式上市 礼来替尔泊肽在美国获批

GLP-1减肥神药正式上市礼来替尔泊肽在美国获批礼来称，Zepbound六个剂量的售价为1059.87美元，预计今年底以前投放到美国市场。公布Zepbound获批上市后，周三午盘，早盘曾转跌的礼来股价涨幅持续扩大，刷新日高至613美元时，日内涨超2%，后涨幅收窄到2%以内，仍势将连续三日收涨，自10月18日以来首次收盘涨破600美元。Zepbound含有被国内称为替尔泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名为Mounjaro的替尔泊肽药物是去年5月获批用于治疗2型糖尿病的创新药。具体来说，替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双受体激动剂。它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，每周注射一次。GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽（Saxenda）和诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Wegovy）均属于GLP-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲，达到减轻体重的作用，这些GLP-1受体激动剂药物又无心插柳成为网红减肥药。在国外对肥胖/超重人群的临床试验结果显示，GLP-1受体激动剂的减重效果优于奥利司他。评论指出，因为GLP-1类药物用于减肥的热潮，在替尔泊肽获批前，它就和司美格鲁肽及其低剂量版本诺和泰（Ozempic）一样受到热捧，尽管使用这类药每月要花掉约1000美元，消费者的需求仍激增，导致这些药物近几个月供应紧张。华尔街见闻文章《FDA警告：减肥神药缺货严重见智研究》提到，司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年，并且还将持续缺货。替尔泊肽的放量速度更是令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。替尔泊肽上半年销售额15.5亿美元，其中单二季度的销售就达到9.8亿美元，季度环比增长72%，礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期，升至40亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1395491.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1395491.htm

一品红：全资子公司一类创新药 APH01727 片获得临床试验注册申请受理

一品红：全资子公司一类创新药APH01727片获得临床试验注册申请受理一品红(300723)5月14日午间公告，全资子公司一品红制药一类创新药APH01727片获得临床试验注册申请受理。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。