一品红：AR882 国内 II/III 期临床试验提前完成 II 期受试者入组

一品红：AR882国内II/III期临床试验提前完成II期受试者入组从一品红获悉，公司在研一类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段123例受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Bestinclass优势产品。（证券时报）

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（NovoNordisk）1类新药amycretin片的临床试验申请

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（NovoNordisk）1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。据药明康德内容团队报道，公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%（vs安慰剂组为1.1%），展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。

先声药业：SIM0500 新药临床试验申请获美国 FDA 批准

先声药业：SIM0500新药临床试验申请获美国FDA批准先声药业3月11日在港交所公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。

科兴制药：自研 I 类创新药长效生长激素临床试验申请获批

科兴制药：自研I类创新药长效生长激素临床试验申请获批科兴制药日前发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近期收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发药品GB08注射液的临床试验申请。据了解，GB08是公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，能显著提高产品安全性、患者的用药便利性和依从性，未来如成功上市，将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。

先声药业：SIM0501 新药临床试验申请获美国 FDA 批准

先声药业：SIM0501新药临床试验申请获美国FDA批准12月4日讯，先声药业(02096.HK)在港交所公告，集团自主研发的抗肿瘤候选药物－泛素特异性肽酶1小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外，SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。USP1在多种肿瘤中显著过表达，在DNA损伤反应和修复中起到关键作用，阻断USP1可促进肿瘤凋亡，尤其是同源重组缺陷肿瘤。

华东医药：HDM1002 片减重适应症中国 Ⅱ 期临床试验完成全部受试者入组

华东医药：HDM1002片减重适应症中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组6月3日，据华东医药消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理（简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。据介绍，截至目前全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。