国家医保局：规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管

国家医保局：规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管答记者问时表示，下一步，国家医保局将会同国家药监局共同加强对委托生产持有人监督管理，在集采申报资格、中选规则、供应能力、质量监管、产品流通追溯等方面采取措施，进一步维护公平竞争的市场秩序，保障供应稳定性、保证药品质量。比如，严格申报资格，对涉及上市许可转让的药品开展追溯穿透，阻断违规获取投标资格的行为；对涉及委托生产的企业开展产能调查，防范供应风险；欢迎提供不当投标行为线索，加大处理力度，必要时对涉事企业约谈、纠偏，主动纠偏或提供有价值线索的可依法依规从轻处理，拒不整改的严肃处理。

金达威：全资子公司取得食品生产许可证

金达威：全资子公司取得食品生产许可证金达威(002626)6月26日晚间公告，公司全资子公司内蒙古金达威药业有限公司近日收到呼和浩特市行政审批和政务服务局下发的《食品生产许可证》，新增“吡咯并喹啉醌二钠盐”、“肌醇”的生产许可。吡咯并喹啉醌是一种新有机辅酶，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品。肌醇是一种广泛存在于动植物中的B族维生素，是微生物及动物生长的必要元素。

复星医药：控股子公司药品获美国 FDA 快速通道资格

复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获FastTrackDesignation(即快速通道资格)认证的函。

新余国科：获得民用爆炸物品生产许可证

新余国科：获得民用爆炸物品生产许可证新余国科公告，公司近日获得工信部颁发的《民用爆炸物品生产许可证》，编号为MB生许证字[151]号，有效期至2027年8月14日。生产许可范围包括人工影响天气用燃爆器材，年生产能力为5万发，生产地址位于江西省新余市仙女湖区观巢镇松山江村。该许可证的取得为公司相关产品的生产提供了法律保障，符合资质要求，但预计不会对2024年经营业绩产生重大影响。

复星医药：控股子公司获欧盟药品 GMP 证书

复星医药：控股子公司获欧盟药品GMP证书复星医药12月22日晚间公告，公司控股子公司汉霖制药及汉霖医药于近日收到荷兰卫生监督机构HealthandYouthCareInspectorate颁发的《药品GMP证书》。本次GMP认证所涉生产设施包括（1）斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）现有原液及制剂生产线、MCB/WCB存储库房、二级包装线、仓库等，及（2）注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）现有原液及制剂生产线、仓库等。