医药集采企业投标行为将进一步规范

医药集采企业投标行为将进一步规范国家医保局和国家药监局4月22日表示将进一步引导企业规范集采投标行为，保障集采中选药品质量。据介绍，2019年新修订的药品管理法颁布实施，全面推行药品上市许可持有人制度。药品集采的申报主体为持有人，持有人在获得药品上市许可后，可以自行生产药品，也可以委托具有相应资质的药品生产企业生产。“药品上市许可和生产许可‘解绑’，有助于进一步释放优秀研发创业团队的创新活力，具有制造优势的企业也可以更好发挥集约化优势，整体上优化了医药行业资源配置。”国家医保局价格招采司负责人说，但同时也出现了一些影响市场公平竞争秩序的苗头性问题，包括获取额外投标资格、潜在不规范投标风险、履约能力不足等。（新华社）

国家药监局药品监管司负责人

国家药监局药品监管司负责人：在集采工作大局中，药品监管部门将持续推动集采中选药品质量提升，共同塑造社会对中选药品质量的信心，让患者用适宜价格享受高质量药品，提升群众用药保障水平。近年来，国家药监局每年部署开展集采中选药品专项监管工作、落实落细监管措施，持续加大集采中选药品监管力度，并不断提高监管的信息化、智慧化水平。在此基础上，药品监管部门将结合所掌握的上市许可转让、委托生产、产能变化、质量风险等情况，协助医疗保障部门对申报企业进行资质审查；同时，双方建立了集采药品质量问题常态化处置机制，药品监管部门定期向医疗保障部门通报集采中选药品监管信息，对存在问题的药品及时开展联动处置，对于质量问题“零容忍”。（国家医保局微信公号）

华森制药：公司药品生产许可证变更 核减委托生产

华森制药：公司药品生产许可证变更核减委托生产华森制药(002907)6月24日晚间公告，公司近日收到重庆市药监局颁发的《药品生产许可证》，此次变更主要涉及核减委托生产。此次核减委托生产受托方是成都通德药业有限公司，委托品种是注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯，委托有效期至2025年10月30日。此次核减委托生产表明注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯将由公司自行生产，有利于公司对产品质量进行把控，同时提高公司产能利用率。此次变更短期内对公司业绩无重大影响，但未来市场开发具有不确定性。

【第九批国家组织药品集采41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%】

【第九批国家组织药品集采41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%】11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。医药企业积极参与本次集采，262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。（人民日报）

呼吸道疾病高发，部分集采中选进口药短缺，国家医保局约谈企业

呼吸道疾病高发，部分集采中选进口药短缺，国家医保局约谈企业据中国政府网2月22日消息，有医生留言反映，2023年冬季以来，呼吸道疾病高发，注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。国家医保局收到中国政府网转去的留言后，认真研究办理，作出如下答复：近期，受季节性、流行性疾病影响，阿奇霉素注射剂等部分集中带量采购药品临床需求短时间激增。医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障，加大供应情况监测力度，督促中选企业履行供应配送责任，及时约谈、告诫供应不到位的企业。鼓励医疗机构积极反映供应问题，中选产品供应不充分时可启动备供产品和非中选产品补充供应，同时增强采购的前瞻性，充分考虑季节性因素合理下单采购。下一步，医保部门将会同有关部门继续深入推进药品集中带量采购，全力保障中选产品质量和供应，真正让质优价宜的中选产品惠及广大患者。