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华北制药:子公司先泰药业获氨苄西林钠原料药注册批件华北制药公告,全资子公司先泰药业收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林钠《化学原料药上市申请批准通知书》。氨苄西林钠为广谱半合成青霉素,对多种细菌具有抗菌活性。先泰公司本次获得的为采用溶媒结晶工艺的氨苄西林钠原料药注册批件,累计研发支出1083万元。通过GMP检查后可安排生产并上市销售。该批件的获得将丰富公司产品线,但不会对当期业绩产生重大影响。药品生产销售业务存在不确定性,提醒投资者注意风险。
上海医药:华法林钠原料药上市申请获得批准上海医药(601607)6月24日晚间公告,下属控股子公司山东信谊的华法林钠原料药收到国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药物获得批准生产。华法林钠主要适用于预防和治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),预防和治疗心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症,降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件(如卒中或体循环栓塞)的风险。
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