中医药专家代表团访药监局 探讨中药新药研发

中医药专家代表团访药监局探讨中药新药研发#药物监督管理局澳门大学澳门转化医学创新研究院、中华中医药学会等专家代表团共16人于本月25日到访药物监督管理局，就中药新药研发等专题合作进行探讨及交流。药监局蔡炳祥局长表示加强中药标准化建设，坚持守正创新，推动中医药现代化、国际化发展是国家中医药发展方向。澳门特区政府致力推动中医药大健康产业发展，药监局通过切实执行《中药药事活动及中成药注册法》，构建符合中药特点的审评审批制度...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24CZS9SD9

药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院 签署第三方中成药技术审评合作协议

药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院签署第三方中成药技术审评合作协议#药物监督管理局药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院（下称“研究院”）于今日(29日)签署《第三方中成药技术审评之合作协议》，研究院成为药监局认可的第三方中成药注册技术审评机构。以保障中药安全、有效及质量可控为原则探索具中医药特色的监管体系...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24AcRHxD7

卫生局日前举行“中医业界座谈会”

卫生局日前举行“中医业界座谈会”#卫生局为推动澳门中医事业发展，加强中医的传承与创新，提升中医服务能力和水平，卫生局日前举行了“中医业界座谈会”，共同探讨澳门中医服务的方向和措施。卫生局罗奕龙局长、郑成业副局长及中医服务发展厅莫蕙代厅长出席是次座谈会。座谈会邀请了药物监督管理局代表、25个中医药相关社团、科研单位、大学、医院及医疗机构代表出席。卫生局罗奕龙局长在致辞中特别对与会嘉宾在澳门中医发展作出的贡献表示感谢...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22CCrE2yx

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示#药物监督管理局为贯彻落实本澳的中药发展政策，配合第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局已分阶段公布了第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》配套的25项技术性指示。25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验、中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22DTUaK4A

药监局增电子服务 便利中成药注册及药物业商号准照申请

药监局增电子服务便利中成药注册及药物业商号准照申请#药物监督管理局为落实特区政府持续推进电子政务的施政方针，药物监督管理局正有序推行各项电子化服务，以创设便民便商的环境及提高行政效率。因应《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局于今日(7月25日)推出中成药/天然药物注册网上申请服务，申请成功后，系统会即时发出申请受理号，实现申请资料电子化管理，使有关程序更规范及便捷。同时也推出药物业商号准照网上申请服务...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GYfg1Qz

药物监督管理局与澳门国际大健康行业协会 交流大健康产业发展

药物监督管理局与澳门国际大健康行业协会交流大健康产业发展#药物监督管理局澳门国际大健康行业协会一行十二人日前到访药物监督管理局，双方交流大健康产业发展。药物监督管理局局长蔡炳祥在会上表示，特区政府在《澳门特别行政区经济和社会发展第二个五年规划(2021-2025年)》中提出要加快促进经济适度多元发展，培育新兴产业，以及完善与经济社会发展及民生密切相关的法律制度，《中药药事活动及中成药注册法》已于本年生效，进一步保障澳门上市中成药安全性有效及质量可控...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22ISCMomM