药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院 签署第三方中成药技术审评合作协议

药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院签署第三方中成药技术审评合作协议#药物监督管理局药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院（下称“研究院”）于今日(29日)签署《第三方中成药技术审评之合作协议》，研究院成为药监局认可的第三方中成药注册技术审评机构。以保障中药安全、有效及质量可控为原则探索具中医药特色的监管体系...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24AcRHxD7

药物监督管理局与中医药及西药业界举行座谈会及线上交流会

药物监督管理局与中医药及西药业界举行座谈会及线上交流会#药物监督管理局药物监督管理局日前与中医药及西药业界举行座谈会，向业界代表介绍中药药事活动及中成药注册相关的技术性指示，并就《中药药事活动及中成药注册法》(下称《中药法》)的实施及抗疫工作安排等进行沟通交流。随后，药物监督管理局共举办了五场面向不同界别的线上交流会，向业界详细说明中药药事活动及中成药注册相关技术性指示的内容，让业界了解具体的要求和细则性规范。直接与业界沟通共同推动中医药产业发展...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FJ0zvl9

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示#药物监督管理局为贯彻落实本澳的中药发展政策，配合第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局已分阶段公布了第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》配套的25项技术性指示。25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验、中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22DTUaK4A

药物监督管理局会晤暨南大学交流人才培养与科技成果转化

药物监督管理局会晤暨南大学交流人才培养与科技成果转化#药物监督管理局暨南大学洪岸副校长一行八人日前到访药物监督管理局，双方就人才培养、科技成果转化及临床真实世界数据应用等议题进行交流。交流会议上，药物监督管理局蔡炳祥局长首先感谢暨南大学长期以来为澳门培养药学人才，至今已为澳门培养二百八十多位药剂师。蔡炳祥表示，现时特区政府正致力发展大健康产业，以及积极推动横琴粤澳深度合作区建设，需要医药人才以满足发展需求...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FPZ4Awy

药物监督管理局于“巩固期”加强巡查药物业场所

药物监督管理局于“巩固期”加强巡查药物业场所#药物监督管理局药物监督管理局于防疫“巩固期”首日(23日)，加强巡查药房、中药房及药行，核查场所工作人员健康码的抗原检测及核酸检查纪录，也提醒技术主管、药剂师、中药师和中医必须确保场所运作遵守行政长官第123/2022号批示及“巩固期”相关防疫指引，以及确保所有工作人员按指定日期每两日作核酸检测和每天做快速抗原测试。自本澳因应新型冠状病毒肺炎疫情发展而实施特别措施以来...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GW9ry36

药物监督管理局副局长和主管人员就职

药物监督管理局副局长和主管人员就职#药物监督管理局药物监督管理局今（4）日在位于青茂口岸澳门边检大楼19楼的药物监督管理局多功能会议室举行吴国良副局长、李世恩副局长和各主管人员的就职仪式。在社会文化司欧阳瑜司长见证、药物监督管理局蔡炳祥局长监誓下，吴国良副局长及李世恩副局长宣誓就职，出席仪式的还有社会文化司司长办公室何钰珊主任。仪式上，吴国良副局长致辞时感谢欧阳瑜司长的信任和认同...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22ADYtsKl