药物生产商自愿回收一批药物

药物生产商自愿回收一批药物#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报,由德国F.Hoffmann-LaRocheLtd生产的一款抗生素药物“RocephinForInj1gIVSterilePowder”(批号为B0746B02),由于生产商发现部分附于该产品的10毫升注射用水安瓿有微细孔,作为预防措施,该药物生产商自愿回收上述受影响批次药物。上述产品含有头孢曲松(ceftriaxone)...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FdqWnbR

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药物生产商自愿回收肠胃药“极东正露丸”#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通知,由日本KyokutoCo.Ltd生产的一款肠胃药“极东正露丸KyokutoSeirogan”(130粒及260粒),由于生产商对产品的稳定性测试结果显示其中一项主要成分的含量不符合质量标准,作为预防措施,该药物生产商自愿回收所有批次药物。上述产品属天然药物,用于治疗肠炎及腹泻。根据入口商提供的资料,受影响的药物曾供应本澳药房及中药房...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22IGh8ZrF

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药监局公布回收一款中成药

药监局公布回收一款中成药#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报,由日本“KyokutoCo.Ltd.”生产的一款中成药“立保强力正露丸100’s”,其中批号为BAA9及JAA9的产品潜在质量问题,作为预防措施,该药物生产商自愿回收已进口本澳的上述批次中成药。上述产品含有木馏油、黄柏、苦参、陈皮及肉桂,是一种用于减轻偶发性腹泻的非处方中成药。根据入口商提供的资料,上述受影响批次的中成药曾供应予本澳社区药房...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EBn6tH7

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回收一批质量不符合标准的药物

回收一批质量不符合标准的药物#药物监督管理局药物监督管理局透过对本澳市场上药物的恒常抽检,发现由台湾地区SentaiPharmaceuticalIndustrialCo.,Ltd.所生产、批号为0100701,用于治疗肥胖症的处方药物“永昌堂赤姬奥利司他胶囊120毫克”(OrlistatCap120mg“Sentai”)的重量差异不符合质量标准,因此药物监督管理局指令相关药物入口商回收上述受影响批次的药物...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22LAWOqm7

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药监局公布回收一款铁质补充剂

药监局公布回收一款铁质补充剂#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报,由瑞士“ViforSA”生产的一款铁质补充剂“FerrumHausmannDrops50mg/ml30ml”被发现部分批次产品的滴管部件变型及出现塑胶粒脱落的情况,作为预防措施,该药物生产商自愿回收已进口本澳6个批次上述药物,药物批号分别为AAL56301、AAM03804、AAP27103、AAR88304、AAT62402及NAA04302...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24FN0oNzl

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药监局公布回收一款类固醇注射剂

药监局公布回收一款类固醇注射剂#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报,由比利时Schering-PloughLaboN.V.生产的一款类固醇药物“DiprospanInjection1ml”,由于生产商发现产品内有不锈钢微粒的情况,作为预防措施,该药物生产商自愿回收进口本澳5批受影响药物(批号为U019788、U027875、U037539、W001030及W026080)...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23Aa0oWnD

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衞生署接获持牌药物批发商通知 回收四款四个批次药物

衞生署接获持牌药物批发商通知回收四款四个批次药物衞生署接获持牌药物批发商显荣行有限公司(显荣行)通知,同意其从市面回收四款产品共四个批次。受影响批次的Apo-Acyclovir产品含有高于可接受水平的杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),Apo-Amitriptyline药片含有N-亚硝基去甲替林(NNORT),基于实验室测试结果,NDMA及NNORT均被列为可能令人类患癌的物质,作为预防措施,显荣行自愿从市面回收受影响的产品,海外制造商亦正回收上述批次产品。根据显荣行的资料,受影响批次产品曾进口香港,受影响Apo-Acyclovir产品曾供应予衞生署诊所、私家医生和药房,用于治疗因单纯疱疹病毒或水痘带状疱疹病毒所引致的感染;受影响Apo-Amitriptyline药片曾供应医院管理局、私家医院及出口至澳门,用于治疗抑郁症。发言人表示,正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员咨询意见,以作适当安排。2023-08-1421:24:32

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