药监局公布回收一款铁质补充剂

药监局公布回收一款铁质补充剂#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报，由瑞士“ViforSA”生产的一款铁质补充剂“FerrumHausmannDrops50mg/ml30ml”被发现部分批次产品的滴管部件变型及出现塑胶粒脱落的情况，作为预防措施，该药物生产商自愿回收已进口本澳6个批次上述药物，药物批号分别为AAL56301、AAM03804、AAP27103、AAR88304、AAT62402及NAA04302...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24FN0oNzl

药监局公布回收一款类固醇注射剂

药监局公布回收一款类固醇注射剂#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报，由比利时Schering-PloughLaboN.V.生产的一款类固醇药物“DiprospanInjection1ml”，由于生产商发现产品内有不锈钢微粒的情况，作为预防措施，该药物生产商自愿回收进口本澳5批受影响药物（批号为U019788、U027875、U037539、W001030及W026080）...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23Aa0oWnD

持牌中成药制造商涉非法销售及管有健胃整肠丸的未经注册中成药

持牌中成药制造商涉非法销售及管有健胃整肠丸的未经注册中成药葵涌禾塘咀街的持牌中成药制造商「星加坡鸿威药业公司」，涉嫌非法销售及管有一款名为「星加坡鸿威金波士健胃整肠丸」的未经注册中成药。当中部分样本被发现砷含量，超出香港中医药管理委员会制定的限量标准，制造商已安排收回所有批次的有关产品。有关产品批次编号为232491、232492、232493、232494及232495，衞生署提醒巿民如购得上述中成药应立即停止服用，如服用后感到不适，应寻求医护人员的意见。市民可于办公时间内，将上述中成药送交观塘巧明街100号LandmarkEast友邦九龙大楼16楼衞生署中医药规管办公室销毁。另外，星加坡鸿威已设立热线24071226，解答相关查询。衞生署初步调查显示，中成药的注册持有人星加坡鸿威并无按照向管委会的注册，由指定的生产商生产上述批次中成药，有关批次产品怀疑为未经注册的中成药，政府化验所化验结果显示，部分样本的含砷量为管委会制定的中成药注册标准上限的约1.7倍。2024-01-0223:07:05

药监局公布回收一批黄曲霉毒素超标的中药饮片“蜂房”

药监局公布回收一批黄曲霉毒素超标的中药饮片“蜂房”#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报，从香港进口、批次为230228的中药饮片“蜂房”被发现总黄曲霉毒素和黄曲霉毒素B1超出质量标准，该中药饮片的供应商自愿回收已进口本澳的上述批次中药饮片。“蜂房”属于《澳门特别行政区所用中药材表》表二B-非处方普通中药材，为胡蜂科昆虫果马蜂、日本长脚胡蜂或异腹胡蜂的巢，其功能为攻毒杀虫和祛风止痛。根据入口商提供的资料...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24BVSWHKe

澳门药监局批准上市的本地制造中成药首获内地公立医院使用

澳门药监局批准上市的本地制造中成药首获内地公立医院使用#药物监督管理局本澳中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”于2023年12月21日首次进入内地医院作临床应用。该中成药获澳门药监局批准上市销售，随后于2022年11月透过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，成功在内地注册上市。在粤澳多方的沟通协调下，该中成药于今年12月21日顺利进入珠海市一家三甲公立医院作临床应用...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23LUqH25Y

中成药审评专家顾问委员会成立 支持药监局作专业决策 钟南山院士担任主席

中成药审评专家顾问委员会成立支持药监局作专业决策钟南山院士担任主席#药物监督管理局为配合实施第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》，社会文化司欧阳瑜司长作出批示，委任17名内地及本澳的专家担任“中成药审评专家顾问委员会”成员，当中包括中药注册审评、中药质量研究、临床医学、临床中药学、药代动力学、药物检验及质量标准制订等领域的专家。根据规定...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FVLXgM4