司美格鲁肽首次获批心血管适应证 还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？

司美格鲁肽首次获批心血管适应证还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？美国FDA表示，司美格鲁肽将用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，但应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。这使得司美格鲁肽成为首款获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的减重药物。司美格鲁肽针对心血管疾病新适应证的疗效和安全性在一项Select多中心、安慰剂对照的双盲试验中获得证实，并于去年11月举行的美国心脏协会（AHA）科学年会上公布了这一研究结果。针对1.76万名受试者的随机对照分析试验显示，司美格鲁肽显著降低了主要不良心血管事件（包含心血管死亡、心脏病发作和中风）的风险，接受司美格鲁肽的受试者中发生此类事件的比例为6.5%，而安慰剂组中这一比例为8%。对此，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波对第一财经记者：“司美格鲁肽的适应证拓展到心血管治疗领域是意料之中的，去年AHA会议上公布Select试验结果的时候，我们就预测新适应证很快将会获批。”司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。诺和诺德在3月8日召开的2024年资本市场日中提到关于司美格鲁肽开发的一系列计划，并指出2.4mg司美格鲁肽在多项临床试验当中展现治疗肥胖相关共病的潜力。第一财经记者梳理司美格鲁肽全球的相关临床研究注意到，除了针对心血管不良事件的Select研究之外，在另外一个STEP三期临床试验中，司美格鲁肽2.4mg可显著下降射血分数保留型心衰（HFpEF）伴肥胖症患者的心衰相关症状和体能限制。除了心脏方面的益处之外，司美格鲁肽还在肾脏疾病方面展现疗效。3月6日最新公布的一项FLOW研究结果显示，司美格鲁肽1.0mg可将2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者肾病相关事件风险降低24%。去年10月，诺和诺德表示，根据已经取得的疗效数据，决定提前终止这项试验。诺和诺德还启动了司美格鲁肽针对阿尔茨海默病（AD）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的临床研究。在一项包含320名NASH患者的二期临床试验中，司美格鲁肽可剂量依赖性改善患者NASH症状的消除。在治疗72周后，与安慰剂相比，显著改善NASH症状清除的同时，未导致肝纤维化的恶化。相关三期试验ESSENCE也已经启动，预计招募1200位患者，试验预计于2029年完成。针对阿尔茨海默病，目前有两项随机3期试验EVOKE与EVOKEPlus的病患招募正在进行中，用于验证口服司美格鲁肽用于治疗早期阿尔茨海默病患者的疗效与安全性，每项试验预计招募1840位患者，试验结果预计在2025年时会公布。此外，诺和诺德的司美格鲁肽相关管线还包含开发7.2mg较高剂量的注射剂型、25/50mg的口服剂型，以及CagriSema（司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide的固定剂量组合）。诺和诺德公布的研究结果表明，新一代减重药CagriSema在一项为期20周的一期试验中展现积极的减重效果，患者用药12周后体重减轻约13%，超过旧版药物服用同一周期6%的减重疗效。该药物中期试验将于今年下半年开始，预计将于2026年初得出结果。诺和诺德首席执行官约根森（LarsFruergaardJorgensen）表示，该公司的实验性减重药物CagriSema最终可能成为肥胖症的最佳疗法。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423018.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1423018.htm

心血管疾病是本地女性头号杀手

心血管疾病是本地女性头号杀手心血管疾病是本地女性的头号杀手，每三个死亡案例当中，就有一人死于心脏病。然而，有近七成女性误以为乳癌和其他癌症是导致死亡的主要原因。俗称“无声杀手”的心血管疾病被普遍认为是一种“男性疾病”。实际上，心血管疾病是全球女性群体中的首要致命原因，但许多女性仍欠缺这方面的知识和意识。星期天（6月23日）出炉的新加坡心脏基金会2024年女性心脏健康调查发现，仅有11%的本地女性知道心血管疾病是导致女性死亡的首要因素。当中，更多马来族女性（51%）知道心脏疾病是导致死亡的主要原因，印度族女性和华族女性则较少，比率分别是47%和43%。有近四成（38％）的女性误以为乳癌是导致死亡的主要原因，29%认为死亡导因是一般癌症。但其实心血管疾病才是女性的头号杀手，每三名去世的女性当中，就有一人死于心血管疾病。根据生死注册局2022年的数据，分别有35.2％、34.4%以及27.9%的印度族、马来族和华族女性死于心血管疾病。调查也显示，仅有40%的受访女性知道男性与女性心脏病发作前，所出现的症状有所不同；虽然多数女性能识别较常见的胸口疼痛和喘不过气等症状，仅有少过一半的人能辨识其他症状，如手臂、背部、颈部、下颌或胃部疼痛，以及感到疲劳和恶心。新加坡心脏基金会珍爱女人心筹委会主席兼心脏专科医生田宛仙受访时解释，女性缺乏心血管疾病意识的原因，或是因为社会文化背景，以及医疗界和媒体对妇科问题如乳癌和子宫颈癌较为关注。她也指出：“以前很多人认为，女性荷尔蒙能对血管起到保护的作用，但她们没有察觉停经之后，荷尔蒙也会跟着消失，因此患上心血管疾病的风险也就大大提高，甚至超越男性。”令她欣慰的是，调查发现如今女性对心脏病的认识已有所进步，知道糖尿病、高血压、高胆固醇等会直接导致心脏疾病。此外，也有较多女性知道若在日常生活中，注意运动和饮食，就能有效预防心血管疾病。她指出：“但我们也发现，女性对心脏病其他方面的认识如治疗方式、后遗症等依然不太了解，所以这方面我们还是得继续努力，以提高女性的警觉性。”...2024年6月23日1:49PM

母乳喂养可促进母亲心血管健康至少3年

母乳喂养可促进母亲心血管健康至少3年现在，南澳大利亚的阿德莱德大学和弗林德斯大学（UniversityofAdelaideandFlindersUniversity）开展了一项新研究，探讨了母乳喂养对妈妈心血管代谢健康的益处。心脏代谢疾病是一组常见但可预防的疾病，包括高血压、心脏病、中风、高胆固醇、2型糖尿病和胰岛素抵抗。该研究的通讯作者克莱尔-罗伯茨（ClaireRoberts）说："除了对婴儿的神经系统和其他健康有益外，世界卫生组织还建议纯母乳喂养长达6个月，母乳喂养超过12个月可促进女性慢性高血压和糖尿病的显著减少。"研究参与者包括从2015年至2017年期间开展的"预测妊娠不良结局筛查试验（STOP）"研究中抽取的160对母婴。研究人员收集了母亲在分娩时和分娩后的详细健康信息和血液样本，包括她们母乳喂养婴儿的时间。参与者在产后三年进行了一次后续健康检查。"研究人员发现，产后母乳喂养至少六个月的妇女的体重指数（BMI）和血压明显低于没有母乳喂养的妇女。体重指数、年龄、怀孕早期的社会经济状况或产前吸烟等变量都不会影响血压的降低。此外，母乳喂养至少六个月与较高的高密度脂蛋白胆固醇（"好"胆固醇）水平有关。在分析至少患有一种孕期并发症（包括先兆子痫、妊娠高血压和妊娠糖尿病）的妇女的相关数据时，母乳喂养至少六个月的妇女的血胰岛素和甘油三酯水平较低，高密度脂蛋白胆固醇水平较高。研究人员说，这对妊娠并发症妇女来说是个好消息，因为她们和她们的孩子出现健康问题的风险会增加。罗伯茨说："妊娠并发症与日后患心血管疾病的风险有关，她们的孩子在生命早期也面临着代谢健康受损的风险。"研究人员说，研究结果表明，母乳喂养至少六个月与心血管健康的整体改善有关。他们建议使用更大的样本量进行进一步研究，将母乳喂养的妇女与不选择母乳喂养的妇女进行比较。该研究发表在《国际母乳喂养杂志》上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1374941.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1374941.htm

Tema 心血管与代谢 ETF（HRTS）收涨 1.37%，报 32.61 美元。

Tema心血管与代谢ETF（HRTS）收涨1.37%，报32.61美元。减肥药生产商中，安进（AMGN）跌0.14%，渤健（BIIB）跌2.61%，礼来制药（LLY）涨2.11%，报757.31美元，继续创收盘历史新高；诺和诺德ADR（NVO）涨2.75%，报123.29美元，也时隔两个交易日再创收盘历史新高；硕迪生物ADR（GPCR）跌2.74%，福泰制药（VRTX）涨0.44%。