康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳

康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳中国制药商康希诺生物首席执行官宇学峰表示，该公司使用信使核糖核酸（mRNA）技术的实验性冠病疫苗可以媲美莫德纳（Moderna）和辉瑞-BioNTech（Pfizer-BioNTech）的疫苗。据路透社报道，宇学峰星期五（2月3日）称，由于莫德纳和辉瑞-BioNTech疫苗在中国国内没有被批准使用，因此无法与对康希诺疫苗进行直接比较研究，但是根据已公布的数据，他相信康希诺的产品和已经上市的mRNA疫苗一样好。康希诺1月5日发布公告称，首款mRNA疫苗CS-2034已进入试生产阶段，并且在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。针对中国政府是否有较强意愿研发国产mRNA疫苗的问题，宇学峰说，目前没有太多关于这方面的公开信息，但从技术的角度来看，任何产品只要符合监管要求，就没有理由不让它们进入市场。宇学峰说，康希诺目前正在与中国监管机构就CS-2034的后期研究方案进行讨论，将在今年进行试验。他也说，如果疫苗获得批准，该公司将想办法降低制造和部署mRNA疫苗的成本。他指出，与辉瑞今年希望在美国售卖每剂约120美元（约158.83新元）的疫苗相比，康希诺的疫苗肯定会更便宜。中国在去年12月放松冠病防疫限制后，迄今为止尚未批准使用国外的mRNA疫苗，也未批准使用该技术的国产疫苗。据了解，mRNA技术与传统疫苗方法相比更具可塑性，也更容易调整以解决新的变体，但mRNA疫苗通常需要更昂贵的超级冷库储存。目前研究人员在确保疫苗在较高温度下保持稳定方面取得了一些进展。

康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段 设计产能1亿剂

康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段设计产能1亿剂中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试生产阶段，设计产能达1亿剂，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一。康希诺本月5日晚间发布公告，披露康希诺与下属公司共同研发的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新进展。公告称，这款针对奥密克戎毒株研发的mRNA疫苗CS-2034一期生产项目设计产能1亿剂。公告称，CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。这项临床研究于去年10月启动。研究结果显示，在既往接种过三剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034，安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亚组的安全性优于成年人亚组。在免疫原性方面，真病毒中和抗体检测结果显示，CS-2034加强后28天，针对原型株、奥密克戎BA.1变异株的中和抗体分别是灭活疫苗同源加强的27和23倍。康希诺称，截至目前，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，当前推进进度符合预期。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。疫情暴发三年来，中国主要依靠使用灭活技术的国产疫苗，但这些疫苗不足以阻止冠病病毒的传播。去年9月，中国批准了康希诺生产的吸入式疫苗，用作加强针，这是全球推出的首款吸入式冠病疫苗。同年11月，中国同意批准辉瑞公司的mRNA疫苗在国内使用，但只面向一些外国居民。目前，中国大幅放宽国内疫情管控措施后，正面临着疫情暴发以来最大的感染潮。三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。发布：2023年1月7日11:12AM