美国批准辉瑞冠病口服药

美国批准辉瑞冠病口服药（早报讯）美国周三（22日）批准辉瑞公司的冠病口服药用于12岁及以上的高危人群，成为首个口服治疗方法，且可在家里服用。该药物可能成为对抗传播性高的奥密克戎变种毒株的重要工具。根据辉瑞公司的临床试验数据，辉瑞公司的Paxlovid在防止高危重症患者住院和死亡方面的效果接近90%。辉瑞公司说，最近的实验室数据表明，该药物保持了对奥密克戎的有效性。辉瑞公司将其2022年的生产预测从8000万个疗程提高到1.2亿个疗程，并表示它已准备好在美国立即开始交付。该疗法的双药方案包括一种新药和第二种称为利托那韦（Ritonavir）的旧抗病毒药物。约翰霍普金斯大学卫生安全研究所的高级学者阿达利亚说，Paxlovid的授权是一个重要的里程碑，“标志着使冠病成为一种更容易控制的感染迈出了又一步”。然而，阿达利亚表示，两个关键问题仍然存在，其一是Paxlovid在未来几周内会很稀缺，而且它的最佳使用需要及时诊断。因此在需要持续检测的情况下，这将是困难的。辉瑞公司说它有18万个疗程准备在今年发货。美国政府签订的1000万个疗程的药物合同，每个疗程的价格为530美元。发布：2021年12月23日8:00AM

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判　冀获批仿制新冠口服药

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判冀获批仿制新冠口服药路透社报道，中国政府正与美国辉瑞公司商讨，期望获得许可，允许内地药厂在中国生产和销售辉瑞新冠口服药物帕克斯洛维德(Paxlovid)的仿制药。报道引述知情人士说，中国国家药品监督管理局自上月底以来一直与辉瑞进行谈判，希望在本月22日农历新年前达成协议。消息人士又说，中国药监局上月下旬与内地几间制药厂举行会议，讨论生产帕克斯洛维德仿制药所需的准备工作，这些药厂包括浙江华海药业和石药集团。中国药监局2022年2月应急附条件批准帕克斯洛维德进口注册，用于治疗多个省份的高危患者。辉瑞上月同意，透过当地一间公司将这只药出口到中国，以便更广泛地使用。报道说，中国药监局及国务院新闻办公室并未回应查询，辉瑞发言人就表示，正积极与中国当局及所有利益相关方合作，以确保帕克斯洛维德在中国的充足供应。2023-01-0714:01:05(3)