国家医保目录谈判结束　辉瑞生产新冠口服药谈判未成功

国家医保目录谈判结束辉瑞生产新冠口服药谈判未成功辉瑞投资有限公司生产的新冠口服药帕克斯洛维德，在是否纳入国家医保药品目录的谈判结束，新华社报道因报价高，谈判未能成功。国家医保局医药管理司负责人说，今次进入谈判的新冠治疗药物共有3款，其中阿兹夫定片及清肺排毒颗粒，谈判成功，辉瑞的帕克斯洛维德组合包装就不成功。负责人又说，虽然帕克斯洛维德未能通过谈判，纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的相关通知所要求，新冠病毒感染诊疗方案试行第十版中的所有治疗药物，包括帕克斯洛维德等，医保将临时支付到今年3月31日，期间参保患者使用有关药物，均可享有医保报销政策的支持。阿兹夫定片及清肺排毒颗粒经过今次谈判纳入国家医保药品目录后，目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品有600多款。2023-01-0821:52:30

仿制版冠病口服药在中国热销

仿制版冠病口服药在中国热销中国放宽冠病疫情管制措施后，多地出现药品抢购浪潮。除了止痛发烧类药物出现断货现象外，两款仿制的冠病口服药也通过代购流入中国市场，并出现热销、脱销情况。据中国界面新闻12月10日报道，辉瑞的冠病口服药Paxlovid与默沙东的冠病口服药Molnupiravir的仿制药均已流入中国市场，在黑市上进行销售流通，售价不菲。报道引述海外药企代购商称，印度药企Azista仿制生产的Paxlovid中国国内现货售价1200元（人民币，下同，约232新元）一盒，非现货则可以便宜至800元一盒。该代购商还说，目前现货已售罄，只接受预定，需要等明年1月的下一批货。另一名代购也称，预定Paxlovid仿制药需先交付订金200元，并预计两周时间可到货。另有代购商称，由老挝东盟制药生产的默沙东新冠口服药Molnupiravir仿制药售价为400元一盒，购买后预计三天到五天到货。该代购也提醒称，两款仿制药均是治疗用处方药，确诊后要寻求医生指导，不要自己服用，并提供了中文版药品说明书。根据报道，上述两款仿制药的制造商均被原产药厂官方列入允许的名单中，但在中国国内均没有被审批许可，其买卖属于不合规行为。专家也提醒，不论原版还是仿制版的冠病口服药，都应当在有医生处方的情况下使用，不应当擅自服用，更不可当做预防使用。中国国家药监局今年2月12日以应急审评审批的方式批准了Paxlovid进口注册，成为首款在中国获批的进口冠病口服药，而Molnupiravir也已递交上市申请，但目前还未获批。另一方面，据财新网星期二（12月13日）报道，中国医疗保健平台1药网旗下互联网医院的冠病咨询门诊开始预售Paxlovid，定价为2980元一盒，高于医疗机构对该药物的2300元医保采购价。不过由于热度太高，1药网称星期二晚间已下线了该服务。报道还引述Paxlovid仿制药代购商称，他们从今年4月起开始为中国内地和港澳台地区顾客代购，11月防疫措施优化后订单激增，不到一月卖出超过5万盒，约占总销量的三分之一。...发布：2022年12月14日10:50AM

辉瑞新冠口服药获批延长有效期　港府称不影响效用安全

辉瑞新冠口服药获批延长有效期港府称不影响效用安全政府发言人表示，医管局早前接获辉瑞药厂通知，辉瑞新冠口服药「帕克斯洛维德」（Paxlovid），获美国食品及药物管理局批准延长有效期限，医管局已委托承办商，在口服药的包装盒上，贴上标明最新有效日期标签，强调有关安排对药物效用及安全不会有任何影响。发言人说，医管局已通知公立医院医护人员有关安排，衞生署亦已于去年12月及今年1月发信通知，曾于网上平台向政府要求提供辉瑞新冠口服药的私家医生，有关延长有效期安排及更换标签程序。本港现时处方辉瑞及默沙东新冠口服药，发言人说，有关药物获药厂经测试并确认有效安全，符合监管药物安全相关规定，延长有效期限是全球药剂业界既定做法。发言人亦指，辉瑞及默沙东新冠口服药，现时分别获批有效期限为24个月及30个月。2023-05-1220:51:50(1)

韩国第二款冠病口服药料周六启用

韩国第二款冠病口服药料周六启用韩国周三（3月23日）宣布，首批2万人份美国制药公司默克冠病口服药莫那比拉韦（Molnupiravir）预计24日运抵，并将从26日起启用。据韩联社报道，韩国疾病管理厅23日决定批准莫那比拉韦的紧急使用授权，这是继美国药商辉瑞帕克斯洛维德（Paxlovid）后，第二款在韩国获得批准使用的第二款冠病口服药。韩国中央灾难安全对策本部第二次长全海澈曾在本月21日的会议上说，将引进10万人份莫那比拉韦。对于日后引进计划，疾病管理厅表明，将经过协商后再对外公布。发布：2022年3月24日1:15PM

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM

五中国企业获授权仿制默沙东冠病口服药

五中国企业获授权仿制默沙东冠病口服药日内瓦药品专利池组织20日宣布，已与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东口服抗病毒药物molnupiravir。其中五家来自中国。综合路透社与财经媒体金融界报道，中国有资格仿制五家企业包括复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。这是一项联合国支持的具有里程碑意义的协议，让较贫穷的国家更广泛地获得一种被认为能抵抗冠病的药物。默沙东批准其他公司生产其冠病药物，在制药行业是个罕见案例。因为该行业通常会将其专利保留较长的时间。不过，外界对molnupiravir的副作用及有效性依然持怀疑态度。而且，冗长的审批程序也可能使许多较贫穷国家的供应延迟数月。药品专利池组织称，协议规定该药丸将分发给105个贫困国家。一位参与制药商谈判的组织官员称，为期五天的40粒molnupiravir疗程预计将花费约20美元（26新元）。发布：2022年1月21日11:01AM