美国批准辉瑞冠病口服药

美国批准辉瑞冠病口服药（早报讯）美国周三（22日）批准辉瑞公司的冠病口服药用于12岁及以上的高危人群，成为首个口服治疗方法，且可在家里服用。该药物可能成为对抗传播性高的奥密克戎变种毒株的重要工具。根据辉瑞公司的临床试验数据，辉瑞公司的Paxlovid在防止高危重症患者住院和死亡方面的效果接近90%。辉瑞公司说，最近的实验室数据表明，该药物保持了对奥密克戎的有效性。辉瑞公司将其2022年的生产预测从8000万个疗程提高到1.2亿个疗程，并表示它已准备好在美国立即开始交付。该疗法的双药方案包括一种新药和第二种称为利托那韦（Ritonavir）的旧抗病毒药物。约翰霍普金斯大学卫生安全研究所的高级学者阿达利亚说，Paxlovid的授权是一个重要的里程碑，“标志着使冠病成为一种更容易控制的感染迈出了又一步”。然而，阿达利亚表示，两个关键问题仍然存在，其一是Paxlovid在未来几周内会很稀缺，而且它的最佳使用需要及时诊断。因此在需要持续检测的情况下，这将是困难的。辉瑞公司说它有18万个疗程准备在今年发货。美国政府签订的1000万个疗程的药物合同，每个疗程的价格为530美元。发布：2021年12月23日8:00AM

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判　冀获批仿制新冠口服药

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判冀获批仿制新冠口服药路透社报道，中国政府正与美国辉瑞公司商讨，期望获得许可，允许内地药厂在中国生产和销售辉瑞新冠口服药物帕克斯洛维德(Paxlovid)的仿制药。报道引述知情人士说，中国国家药品监督管理局自上月底以来一直与辉瑞进行谈判，希望在本月22日农历新年前达成协议。消息人士又说，中国药监局上月下旬与内地几间制药厂举行会议，讨论生产帕克斯洛维德仿制药所需的准备工作，这些药厂包括浙江华海药业和石药集团。中国药监局2022年2月应急附条件批准帕克斯洛维德进口注册，用于治疗多个省份的高危患者。辉瑞上月同意，透过当地一间公司将这只药出口到中国，以便更广泛地使用。报道说，中国药监局及国务院新闻办公室并未回应查询，辉瑞发言人就表示，正积极与中国当局及所有利益相关方合作，以确保帕克斯洛维德在中国的充足供应。2023-01-0714:01:05(3)

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道，英国药品和医疗产品监管局周五（12月31日）发表声明说，批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者，他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者，当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示，它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物，且在出现症状后五天内开始服用，每12小时一次，持续五天。英国周四（30日）新增近19万起确诊，累计确诊病例超过1274万8000起，累计死例14万8421起。发布：2021年12月31日8:44PM