医管局称坠下手术灯承办商没报告产品在美相关安全事件

医管局称坠下手术灯承办商没报告产品在美相关安全事件医管局就近日手术灯掉落事件发出声明表示，根据纪录，涉事手术灯的生产兼保养维修承办商，并没有向局方通报曾向美国食品药品监督管理局报告，其中一款手术灯发生一宗遗失螺丝事件。局方强调，病人及员工的安全是最重要考虑，对于承办商没有报告产品相关安全事件及披露有关潜在风险，令医护人员及病人暴露于风险表示遗憾。医管局表示，有购入一支与上述事件同型号的手术灯，经检查后确认安全，可继续使用，该型号手术灯并无在联合医院使用。自上周六发生事故后，医管局已敦促并与承办商密切跟进，以及委托独立工程事故分析专家林超雄参与调查，局方会继续严肃跟进事件，并已责成承办商为公立医院的手术灯进行检查，就事件提交报告，作出适当有效的跟进，避免同类事件再次发生，医管局保留权利向承办商追究相关责任。2023-02-2122:39:25

医管局指承办商去年12月为联合医院手术灯进行保养

医管局指承办商去年12月为联合医院手术灯进行保养联合医院一台手术灯昨日突然掉下，当时手术室内没有病人，但一名麻醉助理被灯撞伤肩膊，到急症室检查后已出院。医管局表示，负责有关手术灯保养的承办商为Getinge，灯的牌子为Maquet，联合医院的手术灯去年12月曾进行保养。医管局委托一名工程专家协助分析事件成因，独立调查专家为林超雄，又责成承办商深入调查确定事件成因，并于完成后提交报告。2023-02-1923:05:10(1)

卢宠茂：医院手术灯掉下事故不能接受　责成医管局彻查

卢宠茂：医院手术灯掉下事故不能接受责成医管局彻查联合医院一款手术灯掉下而导致一名员工受伤，医务衞生局局长卢宠茂说，病人与员工的安全是首要关注事项，形容事件非常严重，对于有用于手术室的高规格医疗器材出现如此严重事故，是绝对不能接受。他已要求医管局全面检讨医院管理层处理类似事件的机制，包括整体危机管理及信息公布的流程，并尽快向他提交检讨报告及改善建议。卢宠茂说，早上与医管局管理层召开会议讨论事件，对于现时合共发现12支同型号手术灯出现类似问题，他已责成医管局必须与承办商严肃跟进及彻查今次事件，检视相关器材的设计、物料和维修保养等问题，以及全速妥善处理后续工作，包括立即按风险评估尽快检查辖下设施所有悬挂设备，以确保病人和员工的安全。卢宠茂对受伤员工致以慰问，又希望受事件影响的病人谅解，医管局会尽量将对病人的影响减至最低。2023-02-2018:49:47

手术灯事件涉承办商维修保养问题　医管局保留追究权利

手术灯事件涉承办商维修保养问题医管局保留追究权利医管局质素及安全总监黄立己表示，联合医院早前发生有手术灯掉落事件，经初步分析是涉及承办商维修保养出问题，医管局对承办商维修保养非常不满，已要求承办商作出善后，医管局会保留追究权利。事件发生后，医管局因需时检查其他手术灯安全，黄立己说，有141个预约手术需要改期，但亦已为相关人士安排了快期。他强调，如果发现保养维修有违规情况，有需要时会交由执法部门调查。2023-02-2415:43:49(2)

医管局：29手术室用同型号手术灯　当中12支螺丝松

医管局：29手术室用同型号手术灯当中12支螺丝松联合医院手术灯掉下事件，医管局发现至少29间手术室使用同型号手术灯，当中有12支螺丝松，目前已即时停用，有待更换螺丝，并暂停使用有关12间手术室，以待详细检查。医管局高级行政经理源柏梁在本台节目《千禧年代》表示，就今次联合医院事件，初步相信因手术灯螺丝松脱，导致组件受压及破损。他又透露涉及的6口螺丝应全部断裂，专家会从手术灯的设计、物料及维修程度等方向调查，暂时看不到设计上出现问题。源柏梁说，有关手术灯已使用11至12年，估计重约100多磅至200磅；事发后已随即检查同一供应商、不同型号的手术灯，初步认为没有大问题，同时亦正检视其他供应商的手术灯，预料数日内完成巡查。至于为何事隔一日才公布，医管局说，事发后已即时跟进，包括邀请专家检视分析、要求承办商负责人来港了解等，强调需时整理资料，完成后已公布。2023-02-2009:10:45(2)

联合医院手术灯掉落事故　承办商须向医管局道歉赔偿及不获投标

联合医院手术灯掉落事故承办商须向医管局道歉赔偿及不获投标医管局公布，已采取行动处分涉及基督教联合医院手术灯掉落事故的承办商。承办商须向医管局公开道歉、赔偿损失及其他相关开支、医管局继续不接受有关承办商参与所有天花悬吊医疗仪器的投标，直至明年9月服务质素达致要求后，才考虑恢复其投标资格。医管局认为有关承办商提供的服务不符合合约要求，导致事故发生，亦对医院服务的安全性构成重大影响。医管局非常重视事件，考虑到手术灯事故的严重性，以及涉事承办商的服务表现，决定采取一系列措施处分，严肃追究责任，并强调不会容忍不合格的服务质素，有关暂停投标资格的规管行动，亦适用于未来的招标项目。为加强督导承办商的表现，医管局在现有投标制度引入新的评分准则。如承办商过往的表现纪录欠佳，会影响投标结果。另外，医管局正执行「检视医疗仪器及设施保养维修事宜委员会」早前的建议，加强对承办商的监督，包括派出医学工程人员驻场，监督承办商维修保养高风险级别医疗仪器的工作。2023-12-0516:32:39(1)