医管局称坠下手术灯承办商没报告产品在美相关安全事件
医管局称坠下手术灯承办商没报告产品在美相关安全事件医管局就近日手术灯掉落事件发出声明表示,根据纪录,涉事手术灯的生产兼保养维修承办商,并没有向局方通报曾向美国食品药品监督管理局报告,其中一款手术灯发生一宗遗失螺丝事件。局方强调,病人及员工的安全是最重要考虑,对于承办商没有报告产品相关安全事件及披露有关潜在风险,令医护人员及病人暴露于风险表示遗憾。医管局表示,有购入一支与上述事件同型号的手术灯,经检查后确认安全,可继续使用,该型号手术灯并无在联合医院使用。自上周六发生事故后,医管局已敦促并与承办商密切跟进,以及委托独立工程事故分析专家林超雄参与调查,局方会继续严肃跟进事件,并已责成承办商为公立医院的手术灯进行检查,就事件提交报告,作出适当有效的跟进,避免同类事件再次发生,医管局保留权利向承办商追究相关责任。2023-02-2122:39:25
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