医疗创新发展督导委员会会议　卢宠茂：令香港发展成医疗创新枢纽

医疗创新发展督导委员会会议卢宠茂：令香港发展成医疗创新枢纽医务衞生局局长卢宠茂主持医疗创新发展督导委员会第一次会议，讨论加强在港推动医疗创新发展的工作，督导加强本地基础设施和系统建设，以促进医疗创新的高质量发展；督导和监察「香港药物及医疗器械监督管理中心」的筹备和发展，督导和监察「大湾区国际临床试验所」的设立等。卢宠茂说，政府将积极跟进委员在会上提出的真知灼见，务求令香港发展成为医疗创新枢纽，及带动建设药械研发和测试的新兴产业发展。有关的高层次督导委员会，联同相关政策局、部门和机构，以及本港大学医学院成员，统筹及推进医疗创新的相关工作，并就创新发展向政府提供建议。2024-01-3017:34:45

卢宠茂访问瑞士　将出席世界衞生大会

卢宠茂访问瑞士将出席世界衞生大会医务衞生局局长卢宠茂今日启程前往瑞士日内瓦，出席世界衞生组织第七十七届世界衞生大会，以及到访位于巴塞尔和苏黎世的药厂和医院，促进两地在医疗创新方面的交流合作。卢宠茂会以中国代表团成员身分出席今次大会，期间亦会与世衞的高级官员就公共衞生相关议题交流。出席世界衞生大会后，他会转赴巴塞尔和苏黎世，展开瑞士访问行程，到访诺华集团、罗氏和苏黎世大学医院，向当地医药界和医疗创新科技的专家和学者，介绍香港在发展医疗创新枢纽、优化药物审批和注册制度，以及推动临床试验发展的措施。衞生署署长林文健将陪同前往瑞士，本月31日返抵香港。卢宠茂离港期间，医衞局副局长李夏茵将署任局长一职。2024-05-2510:49:38

卢宠茂在京唔国家药监局副局长赵军宁　推动协作

卢宠茂在京唔国家药监局副局长赵军宁推动协作正在北京访问的医务衞生局局长卢宠茂与国家药品监督管理局副局长赵军宁会面，就进一步推动内地与香港在药械审批，以及临床试验工作方面的协作等议题交换意见。卢宠茂亦介绍《施政报告》提出，将发展香港为医疗创新枢纽、长远建立「第一层审批」药物注册机构为目标。政府将成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」筹备办公室、加入「国际医药法规协调会议」、成立「大湾区国际临床试验所」、促进医管局临床研究及试验和设立全新「1+」机制，加快新药审批。他期望可吸引更多本地及海内外药物和医疗器械企业，选择在香港进行研发和临床试验，并在不同阶段建立能力、认受性和地位，确保最终的药械审批，获国际及国内认可。代表团结束最后一日在北京行程后，今晚返抵香港。2023-11-0814:31:05

上任两周年｜卢宠茂料「大湾区国际临床试验所」第三季成立

上任两周年卢宠茂料「大湾区国际临床试验所」第三季成立政府今年会在河套深港科技创新合作区成立「大湾区国际临床试验所」，推动海内外药物和医疗器械企业来港，医务衞生局局长卢宠茂预计，第三季可以成立，并且会在试验所设立研究中心，目标是为一些未正式注册，但已经用于救治重症病人，替代品又不多的药物，例如罕见病药物，利用现有使用情况得出的数据，申请审批。卢宠茂接受本台《上任两周年》系列访问时说，现时有一些较严重的疾病，例如一些罕见病，未经正式注册，但已在应用于部分病人身上。当申请药物审批时，便可以用这些既有的数据，而毋须再用第三期临床研究数据的模式，相信有关做法，有助加快整体审批程序。卢宠茂又说，「大湾区国际临床试验所」提供一个很好的平台，统筹两间医学院的试验中心，以及公立医院电脑系统的数据资料，利用与国际接轨的经验，加上大湾区8600万人口的庞大数量，提高临床研究速度和效率。2024-06-2608:11:37

上任两周年｜卢宠茂料第三季可落实河套区设大湾区国际临床试验所

上任两周年卢宠茂料第三季可落实河套区设大湾区国际临床试验所医务衞生局局长卢宠茂接受本台《上任两周年》系列访问，预计第三季可以落实在河套合作区成立「大湾区国际临床试验所」，并设立研究中心，为一些未正式注册，但已经用于救治重症病人，替代品又不多的药物，例如罕见病的药物，利用既有使用情况得出的数据，申请审批注册。卢宠茂相信，试验所将融入本港与国际接轨的临床经验，同时利用大湾区内庞大的人口网络，提高临床研究速度和效率。2024-06-2612:38:31

卢宠茂：本港未来要成为全球药物及医疗器械权威机构

卢宠茂：本港未来要成为全球药物及医疗器械权威机构新一份《施政报告》提出，设立全新「1+」机制，加快治疗严重或罕见疾病的新药审批，亦即在符合本地临床数据要求及经专家认可后，只需提交一个参考药物监管机构的许可，便可在港有条件注册使用。医务衞生局局长卢宠茂在记者会表示，香港医疗从来都是领导者，并非跟从者，未来要成为全球的药物及医疗器械权威机构。他说，会透过数个步骤达致目标，包括11月1起，设立药物注册「1+」机制，之后筹办医疗器械管理中心，申请加入国际组织ICH，成为ICH成员后，可令香港在药物审批及注册得到国际认可。不过，他表示，要储存足够药物的临床数据约需8至10年，在取得一定经验后，才能申请成为ICH成员。衞生署署长林文健表示，药物及医疗器械审批及注册一并由同一机构处理可发挥协同效应，最终目的并非与其他地方竞争，而是为市民健康，容许严重或罕见病的用药首先在本港注册，从而扩大用药范围。他又强调，当局会严密把关药物，绝不存在松懈。2023-10-2714:03:27