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采纳股份:美国FDA宣布对全资子公司发出进口警示采纳股份公告,4月3日,美国FDA宣布对全资子公司采纳医疗发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留,致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。上述信息虽然属于FDA官网公开信息,但该信息对公司经营将会产生重大影响,公司认为有必要向投资者提示上述信息,以充分保护投资者知情权。
维力医疗:全资子公司产品获美国FDA批准注册维力医疗公告,全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司生产的Wellead®LatexFoleyCatheter(维力乳胶导尿管)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准注册。该产品为Ⅱ类产品,由天然胶乳制成,用于常规排尿或术后引流等。此次注册成功,意味着公司产品获得进入美国市场销售的资质,对海外市场推广和销售具有积极影响。但实际销售情况仍受市场推广效果、政策环境变化及汇率波动等因素影响,具体对公司业绩的影响尚无法预测。
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