全球首款男性避孕药开启临床试验

全球首款男性避孕药开启临床试验此前，临床试验中的男性避孕药都是激素类药物，不仅效果有限，还具有严重的副作用。在过去几十年来，从避孕药到贴片再到宫内节育器等，女性承担了大部分避孕负担。男性避孕主要包括使用避孕套和输精管切除术，但由于输精管切除不可逆转，男性的接受度较低。YCT-529由明尼苏达大学教授GundaGeorg与YourChoiceTherapeutics公司合作开发，是一种视黄酸受体抑制剂，通过阻断维生素A获取来阻止精子形成。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1404935.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1404935.htm

男性避孕药又有新突破 而且没有明显副作用

男性避孕药又有新突破而且没有明显副作用目前，男性避孕方法仅限于输精管结扎术和避孕套，不过研究人员希望在未来提供更多选择。一项新研究表明，两种实验性男性避孕药成功地降低了睾丸激素。在美国乔治亚州亚特兰大召开的美国内分泌学会年会（ENDO）上，这项演示的研究表明两种实验性男性避孕药似乎可以成功降低睾丸激素，而不会引起不可接受的副作用。这两种药物分别叫做DMAU和11-MNTDC，被归类为孕激素雄激素。这些药物会降低睾酮，从而减少精子的数量。降低睾酮水平通常会产生令人不快的副作用。而且试验中的大多数男性愿意继续服药，表明副作用是可以接受的。项目负责人塔玛尔-雅各布森（TamarJacobsohn）表示：“男性避孕选择目前仅限于输精管结扎术和避孕套，因此与女性避孕手段相比极为有限。开发一种有效的、可逆的男性避孕方法将改善男性和女性的生殖选择，通过减少意外怀孕对公共卫生产生重大影响，并使男性在计划生育中发挥越来越积极的作用”。雅各布森是尤尼斯·肯尼迪·施莱佛国立儿童健康与人类发展研究所（NICHD）避孕发展计划（ContraceptiveDevelopmentProgram）的首席研究员。该研究包括两项1期临床试验，共有96名健康男性参与者参与。在28天的时间里，每个试验中的男性都被给予两到四片含有活性药物或安慰剂的口服药丸。服用活性药物7天后，睾酮水平低于正常水平。服用安慰剂的男性的睾酮水平保持在正常范围内。研究发现，服用活性药物的男性中有75%表示他们愿意在未来使用它，而服用安慰剂的男性中，这一比例为46.4%。每天服用四片（400毫克）的男性睾酮水平低于服用两片200毫克剂量的男性。两个积极治疗组对药物的满意度或他们未来使用或推荐给他人的意愿没有显着差异。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1309813.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1309813.htm

世界上第一个3期迷幻药临床试验即将开始

世界上第一个3期迷幻药临床试验即将开始据NewAtlas报道，近年来，对迷幻药临床用途的研究激增，但尽管“迷幻药复兴”的新闻源源不断，绝大多数研究仍处于早期、初步阶段。除了一个值得注意的模式（针对创伤后应激障碍的MDMA辅助心理治疗），没有任何迷幻药临床试验的进展超过第二阶段。CompassPathways公司最近宣布将改变这种状况，世界上第一个迷幻药辅助治疗的3期人体试验将于2022年年底开始。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1330321.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1330321.htm

开拓药业 - B：KX-826 酊 1.0% 治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获 NMPA 批准

开拓药业-B：KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准开拓药业-B(09939)发布公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

#瑞德西韦中国临床试验提前终止

#瑞德西韦中国临床试验提前终止根据世界卫生组织(WHO)意外发布、英国《金融时报》看到的文件草稿，一种潜在的抗新型冠状病毒药物在首项随机临床试验中失败，令曾经对瑞德西韦(remdesivir)寄予厚望的科学家和投资者失望。在中国进行的这项试验表明，由总部位于加利福尼亚州的吉利德科学公司(GileadSciences)开发的瑞德西韦，没有改善患者的病情或减少血液中存在的病原体。研究人员研究了237例患者，对158例患者给药，然后将其进展与另外79例患者进行对照。该药还显示对某些患者具有明显的副作用，导致对18例患者停止给药。

“平民价” 癌症 TIL 疗法进入临床试验

“平民价”癌症TIL疗法进入临床试验近日，君赛生物公司研发的基因修饰TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法Ⅰ期临床试验在复旦大学附属肿瘤医院启动，患有宫颈癌、已发生双肺转移的首例受试者签署了知情同意书。根据TIL疗法流程，参加临床试验的癌症患者将接受微创手术，获取体内肿瘤组织。君赛生物技术人员将从肿瘤组织里分离出肿瘤浸润淋巴细胞，进行体外培养、扩增、基因修饰等预处理，再把改造后的细胞“军队”回输到患者体内，让它们杀灭肿瘤。据悉，在我国上市的CAR-T细胞疗法售价高达100万元左右。君赛生物研发的TIL疗法有一个技术突破——不需要以病毒为载体进行基因修饰，从而大幅降低了细胞制备成本，增加了肿瘤细胞疗法的可及性。（解放日报）