国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册

国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册今日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/Lagevrio）进口注册。据介绍，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。投稿：@zaihuabot群聊：@zaihuachat频道：@testflightcn

日本厚生劳动省26日批准一款远端型肌病治疗药物的生产和销售。研发资料显示，其有效成分可抑制该病恶化。据共同社当天报道，这款口服药

日本厚生劳动省26日批准一款远端型肌病治疗药物的生产和销售。研发资料显示，其有效成分可抑制该病恶化。据共同社当天报道，这款口服药由东京一家制药企业研发，主要针对伴镶边空泡的远端型肌病患者，其有效成分为醋纽拉酸。临床试验显示，醋纽拉酸能有效抑制远端型肌病恶化。据负责这款药物临床试验的日本东北大学此前发布的资料，远端型肌病是一种一般在15岁至30多岁发病的罕见病，在日本约有400名患者。患者身体远离躯干部位的肌肉会发生萎缩和变性，渐渐不能自由行动，许多患者依靠轮椅生活。（新华社）

【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册】

#患者救治#中国#CN【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册】2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（）

中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册

中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册中国国家药监局昨天根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司冠病病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。根据央视新闻报道，该药品为口服小分子冠病病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病病毒患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。据介绍，患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。发布：2022年2月12日10:13AM