中国批首款mRNA疫苗 石药疫苗纳入紧急使用

中国批首款mRNA疫苗石药疫苗纳入紧急使用中国石药集团的冠病病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用，这也是中国批准紧急使用的首个mRNA疫苗。根据界面新闻报道，石药集团星期三（3月22日）午间在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的冠病mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。公告说，集团将充分考虑当前冠病病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代冠病mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。据此前统计，中国目前已经有13款国产疫苗获批，已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等。中国至今未批准任何进口mRNA疫苗。中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，今年1月19日获国家药品监督管理局临床试验批件。中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗今年1月也进入试生产阶段。

中国首款mRNA冠病疫苗被列入加强免疫优先推荐名单

中国首款mRNA冠病疫苗被列入加强免疫优先推荐名单中国首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗，已被列入中国加强冠病免疫优先推荐名单。中国卫生健康委员会官网星期一（4月10日）刊登应对冠病疫情疫苗接种工作方案，宣布石药集团mRNA疫苗，以及神州细胞重组冠病四价S三聚体蛋白疫苗已纳入紧急使用，可用于18岁以上人群加强免疫接种。根据这项方案，在未感染目标人群基础免疫接种使用的疫苗方面，参照前期有关要求执行，加强免疫优先推荐使用这两款疫苗，也可选择其他已获批附条件上市，或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗进行序贯加强免疫接种。已感染且未完成基础免疫的18岁以上人群，优先推荐使用神州细胞和石药集团疫苗接种，也可选择其他已获批附条件上市，或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗接种。

石药集团 mRNA 新冠疫苗在石家庄接种全国首针

石药集团mRNA新冠疫苗在石家庄接种全国首针今天，石药集团mRNA新冠疫苗在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。该疫苗是我国首个mRNA新冠疫苗。mRNA疫苗通常采用脂质纳米颗粒递送mRNA（信使核糖核酸），mRNA可以在细胞内直接表达抗原，通过抗原递呈产生强大的体液免疫、细胞免疫以及长时间的免疫记忆，在防止重症和持续性保护上优势凸显。同时，mRNA疫苗不需要佐剂，不需要病毒制备或重组蛋白制备过程，只要知道病毒基因序列就可以快速研发，非常适用于防控快速突变、广泛流行的新冠病毒。石药集团相关负责人介绍，根据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班推荐意见，石药集团新冠病毒mRNA疫苗涵盖了奥密克戎的核心突变位点，对奥密克戎毒株有较好的交叉保护效果。石药集团mRNA疫苗所用的关键原料及辅料，如核心脂质及mRNA制备用的帽子类似物等均由石药集团生产，其他辅料均实现国产化。国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组4月10日印发的《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》指出，现阶段疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距，进一步降低重症和死亡风险。优先推荐使用神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗、石药集团新冠病毒mRNA疫苗接种，用于18岁以上人群加强免疫，也可选择其他已获批附条件上市或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗接种。投稿：@ZaiHuaBot频道：@TestFlightCN

阿联酋批准紧急使用国药新型重组蛋白疫苗

阿联酋批准紧急使用国药新型重组蛋白疫苗阿拉伯联合酋长国已批准紧急使用中国国药新型重组蛋白冠病疫苗，作为加强针，明年1月起开始让民众使用。据阿联酋通讯社昨天（27日）报道，阿联酋卫生部说，他们在该国进行针对国药新型重组蛋白疫苗展开研究后，做出上述决定。这项研究的参与者包括了已经接种两剂国药灭活疫苗的人士。研究发现，新型重组蛋白疫苗能提高针对冠病变种毒株的免疫能力。曾接种两剂国药灭活疫苗的志愿者在接受新型重组蛋白疫苗后，体内对新出现的变种毒株产生免疫反应。发布：2021年12月28日3:55PM

印尼批准中国产mRNA疫苗紧急使用

印尼批准中国产mRNA疫苗紧急使用一款在原产国尚未获批的中国mRNA冠病疫苗，在印度尼西亚获得了首个紧急使用授权。综合路透社和中国人民网报道，印度尼西亚国家食品药品监管局星期四（9月29日）宣布授予中国mRNA冠病疫苗紧急使用授权，用于18周岁及以上人群。这款疫苗由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发，也是中国首个获批进入临床试验的冠病mRNA疫苗，不过目前还没有官方实验数据证明其对冠病的防御效果。印度尼西亚食品药品管理局局长卢基托（PennyK.Lukito）说，该疫苗已经获得在印尼的紧急使用授权和清真认证，将用于基础免疫和加强针。这款疫苗可以在2至8摄氏度下储存，在常规冷链条件下储运，临用前无需解冻。印尼目前使用辉瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德纳（Moderna）生产的mRNA疫苗，已为约63%的民众完成了接种。不过，中国这款疫苗更低的保存和运输要求，将为冷链运输相对落后的地区提供一个新的选择。卢基托还说，印尼计划以后在本土生产这款疫苗。据悉，印尼同沃森生物已开展了mRNA疫苗在印尼的本地化生产合作，沃森生物将帮助印尼建设自己的区域疫苗生产中心。另一方面，中国大陆目前尚未批准任何一款mRNA冠病疫苗的使用，沃森生物也仍在积极推进这款疫苗在中国的紧急使用授权申请。发布：2022年9月30日12:36PM

中国国药：奥密克戎株mRNA疫苗已获临床批件

中国国药：奥密克戎株mRNA疫苗已获临床批件中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，星期四（1月19日）已正式获得中国国家药品监督管理局临床试验批件。据“中国生物”微信公众号，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛说，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是中国首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得的重要成果。张云涛说，此款疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流，下来将加快临床试验。中生复诺健首席科学家贾为国介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出完全的攻毒保护作用。疫苗对标全球领先工艺，先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障产能。中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间。接下来，中生复诺健将推进奥密克戎株mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。发布：2023年1月20日12:48PM