中国生物：二代重组蛋白冠病疫苗对多种变异株有良好保护效果

中国生物：二代重组蛋白冠病疫苗对多种变异株有良好保护效果中国国药集团旗下中国生物技术股份有限公司今天说，中国生物研究院前天（16日）在CellDiscovery期刊发表研究论文，研究结果显示，二代重组蛋白冠病疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果。据中国生物官方微信公众号的新闻稿，上述论文报道的二代重组蛋白冠病疫苗，是基于SARS-CoV-2RBD的结构特征，结合结构生物学和计算生物学方法，对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发了集成关键突变位点的的第二代重组蛋白新冠疫苗NVSI-06-08（mutI-tri-RBD）。结果显示，所设计的mutI-tri-RBD结构稳定，具有较高的hACE2受体和RBD中和性单抗结合活性；可诱导产生针对原型株、德尔塔、贝塔（Beta）变异株及其他主要流行株的广谱中和活性。在hACE-2转基因小鼠攻毒试验中，二代重组蛋白冠病疫苗疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果。论文还提到，药效学研究结果显示，mutI-tri-RBD和homo-tri-RBD两种抗原对SARS-CoV-2原型株的中和抗体水平相当，无显著差异。此外，对于德尔塔和贝塔（Beta）变异株，mutI-tri-RBD免疫两针及三针后诱导产生的中和抗体水平显著高于homo-tri-RBD，三针免疫后差异更为显著。中国生物强调，对于变异性较强的病毒，这种基于病毒靶抗原结构设计的单组分广谱型mutI-tri-RBD，比传统的多价疫苗更具灵活性和前瞻性，在产品的质控和规模化生产方面也具有优势。据了解，中国生物在冠病疫苗方面布局了多条技术路线，包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA疫苗。上述研究针对的是第二代重组蛋白冠病疫苗。去年12月27日，阿联酋卫生和预防部批准国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗的紧急使用许可，这也是全球首个获批紧急使用的二代冠病疫苗。发布：2022年2月18日3:02PM

我国吸入式新冠疫苗获批 仅限规定人群序贯加强紧急使用

我国吸入式新冠疫苗获批仅限规定人群序贯加强紧急使用据新华社消息，我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展，又有一款吸入用腺病毒载体疫苗、一款重组蛋白疫苗获批，可用于规定人群完成两剂灭活疫苗接种6个月后，进行序贯加强免疫紧急使用。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1326875.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1326875.htm

张文宏：建议采用“两针灭活疫苗+重组蛋白疫苗加强接种”的序贯策略

张文宏：建议采用“两针灭活疫苗+重组蛋白疫苗加强接种”的序贯策略中国国家传染病医学中心主任张文宏建议，可以采用“两针灭活疫苗+重组蛋白疫苗加强接种”的序贯策略，让整体接种可以跟上病毒变异。据第一财经星期一（1月2日）报道，张文宏在“新冠合并基础疾病重症患者的规范治疗系列培训”上说，以新加坡、英国，美国为例的国家都有较大比例的全程和加强针的接种，尤其是在放开后遭遇了第一波死亡人数时，又迅速提升了接种率。他指出，在上述做法下，奥密克戎的感染人数虽然增加了，但病死率持续下降。包括中国香港和中国台湾，第一波开放后，感染人数大量增多，疫苗接种一旦跟上了，其后续的病死率也会比较低。张文宏称，根据团队的Meta分析，从整体上来看，灭活疫苗的保护率为73.11%，腺病毒载体疫苗的保护率为79.56%，亚单位疫苗的保护率为89.33%，mRNA疫苗的保护率为94.29%。为使整体接种可以跟上病毒变异，张文宏建议，可以采用“两针灭活疫苗+重组蛋白疫苗加强接种”的序贯策略，这一策略对新冠病毒变异的综合效价有所提高。他也表示，与同源和异源疫苗加强组相比，BA.2突破感染显著增加了中和抗体的滴度，且BA.2及其衍生变种和BA.4/5均保持了较高的中和活性。张文宏称，接种过疫苗后再出现的感染，患者可以获得一个很好的“混合免疫（由预先存在的疫苗抗体和天然抗体共同保护）”，这可以构筑对奥密克戎的免疫屏障，“通过对感染过BA.2毒株的人群进行随访，到目前为止，我们还没有发现混合免疫后，再出现感染BA.5毒株的情况。”针对之后的疫苗接种工作，他说，要尽快根据各省市摸底的高危因素人群基数，完成药物储备，届时若能对100%高危因素患者覆盖抗病毒药物，将有效降低其重症率。同时，尽快提升60岁以上老年人疫苗全程接种率至90%。发布：2023年1月3日10:03AM

中国批首款mRNA疫苗 石药疫苗纳入紧急使用

中国批首款mRNA疫苗石药疫苗纳入紧急使用中国石药集团的冠病病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用，这也是中国批准紧急使用的首个mRNA疫苗。根据界面新闻报道，石药集团星期三（3月22日）午间在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的冠病mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。公告说，集团将充分考虑当前冠病病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代冠病mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。据此前统计，中国目前已经有13款国产疫苗获批，已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等。中国至今未批准任何进口mRNA疫苗。中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，今年1月19日获国家药品监督管理局临床试验批件。中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗今年1月也进入试生产阶段。

中国生物：三款奥密克戎株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件

中国生物：三款奥密克戎株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件今天，从阿联酋传来好消息！国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）灭活疫苗，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称“中国生物研究院”）研发的重组新冠疫苗，共计三款奥株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株新冠疫苗全球多中心临床试验的重要进展。阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究，将采取随机、双盲、对照研究的形式开展。入组志愿者为已接种2剂或3剂原型株新冠灭活疫苗的18岁以上人群。临床研究的目的是评价两款奥株灭活疫苗和一款重组新冠疫苗的安全性和免疫原性。中国生物新冠疫苗全球临床试验负责人朱京津表示，在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑，以及经验丰富的研究者。试验不仅能够完整地获得安全性和免疫原性的数据，而且能够覆盖更多国别的人群，使试验更具全面性和权威性。疫情就是命令,防控就是责任。新冠疫情暴发以来，中国生物作为我国科技抗疫的主力军、先锋队，是全球唯一在3条技术路线上研发出4款新冠疫苗的企业。奥密克戎变异株出现以来，中国生物科学分析、综合研判，提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队，夜以继日推进研发工作，第一时间研发出奥株新冠灭活疫苗和新一代重组奥株疫苗，并在不同国家和地区开展奥株新冠疫苗临床试验。当前，全球新冠疫情确诊人数已突破5亿人，累计死亡超过600万人。疫情形势依然复杂而严峻，国药集团中国生物将继续全力以赴推进各条技术路线奥株新冠疫苗的临床试验工作，为疫苗早日注册上市奠定基础，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量！爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】

中国生物三款奥密克戎株冠病疫苗阿联酋获批临床试验

中国生物三款奥密克戎株冠病疫苗阿联酋获批临床试验中国医药集团有限公司（以下简称国药集团）旗下中国生物研究院等单位研发的三款奥密克戎冠病疫苗在阿联酋获得临床试验批件。据观察者网引述微信公众号“中国生物”29日消息，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）灭活疫苗，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称“中国生物研究院”）研发的重组冠病疫苗，共计三款奥株冠病疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株冠病疫苗全球多中心临床试验的重要进展。阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究，将采取随机、双盲、对照研究的形式开展。入组志愿者为已接种两剂或三剂原型株冠病灭活疫苗的18岁以上人群。临床研究的目的是评价两款奥株灭活疫苗和一款重组冠病疫苗的安全性和免疫原性。中国生物冠病疫苗全球临床试验负责人朱京津说，在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑，以及经验丰富的研究者。试验不仅能够完整地获得安全性和免疫原性的数据，而且能够覆盖更多国别的人群，使试验更具全面性和权威性。疫情就是命令，防控就是责任。冠病疫情暴发以来，中国生物作为中国科技抗疫的主力军、先锋队，是全球唯一在三条技术路线上研发出四款冠病疫苗的企业。奥密克戎变异株出现以来，中国生物科学分析、综合研判，提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队，夜以继日推进研发工作，第一时间研发出奥株冠病灭活疫苗和新一代重组奥株疫苗，并在不同国家和地区开展奥株冠病疫苗临床试验。当前，全球冠病疫情确诊人数已突破5亿人，累计死亡超过600万人。疫情形势依然复杂而严峻，国药集团中国生物将继续全力以赴推进各条技术路线奥株冠病疫苗的临床试验工作，为疫苗早日注册上市奠定基础，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量。发布：2022年4月30日1:15PM