中央社美FDA批准首款孕妇RSV疫苗降低婴幼儿重症风险

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美国之音美国FDA批准孕妇接种RSV疫苗以保护新生儿

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美FDA批准莫德纳RSV疫苗

美FDA批准莫德纳RSV疫苗美股早盘,莫德纳股价一度涨近4%,不过随后却大幅跳水,目前跌逾6%。因数据显示,该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状(如咳嗽和发烧)方面的有效性为79%,低于预期水平。在新冠疫苗之后,全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗,辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织(WHO)估计,每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡,其中6万至16万人住院。RSV是一种非常常见的传染性病原体,在某种程度上几乎会感染每个人,可引起下呼吸道感染的季节性流行,包括毛细支气管炎和肺炎。RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样,但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示,儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。但几十年来,针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗,包括20世纪60年代的一次重大挫折,当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。直到去年5月份,全球首款RSV疫苗——葛兰素史克的Arexvy在美获批上市,随后,辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准,有望迈入最畅销疫苗行列。据莫德纳声称,周五获批的疫苗是全球首款mRNARSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售。该公司表示,mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质,有潜力治疗多种疾病,并且比传统疫苗更有效。莫德纳首席执行官StéphaneBancel指出:“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA,这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”根据LSEG的数据,分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元,明年将增长到8.305亿美元。还有一个好消息是,美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计,在秋季疫苗接种季节之前,其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。接下来,莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争,这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433119.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1433119.htm

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美国准备为婴幼儿提供1000万剂冠病疫苗

美国准备为婴幼儿提供1000万剂冠病疫苗(早报讯)美国白宫周四(6月9日)说,政府计划在6月20日前为年幼儿童提供1000万剂冠病疫苗。路透社报道,美国食品和药物管理局(FDA)一个由专家顾问组成的外部委员会将于6月15日开会。到时,专家小组将权衡是否推荐让六个月至四岁幼童接种三剂辉瑞疫苗,以及让六个月至五岁幼童施打两剂的莫德纳疫苗。根据上述两家公司发布的结果,两款疫苗都安全有效,而FDA对有关数据的独立分析则将在几天后公布。在多数国家中,五岁以下儿童是唯一未能接种冠病疫苗的年龄组别,让不少家长为此感到担忧。官方数据显示,冠病在五岁以下儿童中引发严重疾病的情况虽然非常罕见,但仍可能发生。冠病疫情暴发以来,美国有482名这个年龄层的幼童因染疫死亡。此外,美国有8525名儿童因为感染冠病,引发多系统炎症综合症(MIS-C),导致其中69名儿童死亡。一些儿童在染疫后也可能出现长期冠病症状,例如脑雾和疲劳。发布:2022年6月9日11:27PM

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香港四个医学组织吁尽快为婴幼儿打疫苗

香港四个医学组织吁尽快为婴幼儿打疫苗香港四个医学组织发出联合声明,呼吁为6个月或以上婴幼儿、儿童和青少年尽快完成接种冠病疫苗。据香港中通社报道,香港儿科医学会、香港儿童免疫过敏及传染病学会、香港儿科护理学院和香港儿科护士学会星期二(8月30日)发出联合声明,呼吁父母和照顾者为6个月或以上婴幼儿、儿童和青少年尽快完成接种冠病疫苗,以预防急性并发症、重症、死亡和中、长期后遗症。声明称,很多家长担心小朋友接种冠病疫苗会有过敏反应,但接种冠病疫苗与打流感针差不多,世界各地已累积大量经验,毋须担心接种冠病疫苗后出现严重过敏反应的问题。患有哮喘、鼻敏感、湿疹、食物甚至药物敏感的小朋友,都可以安全地接种冠病疫苗。声明也指出,香港卫生署和医管局有完善医疗信息系统,密切监察疫苗接种后的不良反应,有效地掌握香港冠病疫苗的接种情况,为小童接种的两款冠病疫苗都证实安全及有效。发布:2022年8月31日7:14AM

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赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗在中国获批开展临床5月31日,赛诺菲宣布,该公司的婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗(简称RSVt疫苗,SP0125)已获得中国国家药监局药品审评中心批准,可开展临床研究。这是自2020年新版《药品注册管理办法》实施以来,中国第一个加入国际多中心临床试验(MRCT)的儿童疫苗。同时,该疫苗也是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起疾病的婴幼儿疫苗,可为6至24月龄的婴幼儿提供保护。

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