莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降 股价大跌逾10%

莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降股价大跌逾10%相比之下，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo在第二年有效性达78%，葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy到第二个RSV季节的有效性为78%。这一结果可能会进一步引发人们对莫德纳疫苗前景的怀疑，令公司股价进一步承压。莫德纳的一位发言人声称，对RSV的免疫力不是终身的，与目前所有获批的RSV疫苗一样，mRESVIA显示出随着时间的推移（有效性）逐渐减弱的结果。杰富瑞分析师MichaelYee在一份研究报告中表示，莫德纳的新数据“处于预期的低端”，同时指出，由于几家公司在不同的季节研究疫苗，因此很难进行比较。在上月底，美国食品和药品管理局（FDA）批准了莫德纳的RSV疫苗，为该公司提供了第二款拳头产品。值得注意的是，就在周三，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）就RSV疫苗的使用和目标人群的建议进行了投票，他们建议推迟为60岁以下成年人接种疫苗。出于安全方面的考虑，虽然FDA本月已经批准将葛兰素史克的Arexvy用于50至59岁人群，但委员会还是建议推迟一段时间，在收集和分析更多的数据后，再做出决定。去年，葛兰素史克赢得了RSV疫苗三分之二的市场份额。分析人士表示，扩大RSV疫苗的可接种范围，可能有助于巩固该公司今年的领先地位。除了莫德纳之外，葛兰素史克当天下跌了近4%，辉瑞股价下跌约2.3%。分析师预计，今年葛兰素史克的RSV疫苗销售额将达到15.9亿美元，辉瑞为14.7亿美元，莫德纳为3.7亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1436221.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1436221.htm

FDA：莫德纳疫苗对儿童有效且安全

FDA：莫德纳疫苗对儿童有效且安全（早报讯）美国食品与药物管理局人员周五（6月10日）说，莫德纳冠病疫苗在6个月至17岁的人群中是安全有效的，副作用大多为轻度至中度。美国食品与药物管理局（FDA）的审查人员在周五晚间发表的简报文件中说，莫德纳疫苗在儿童身上产生的免疫反应与在以前的试验中在成人身上观察到的免疫反应相似。FDA人员还说，莫德纳疫苗在儿童中的副作用一般与成人相似，尽管年幼的儿童发烧更频繁。一组科学家委员会将在下周开会，就是否建议监管机构授权在儿童中使用莫德纳疫苗进行表决。一些研究表明，莫德纳疫苗与心肌炎的风险较高有关，欧洲一些国家因此限制年轻群体使用这款疫苗。FDA说，心肌炎是一种与莫德纳疫苗有关的已知风险，但莫德纳的儿科试验规模不够大，无法量化这种罕见的心脏炎症在儿童年龄组中的发生频率。发布：2022年6月11日8:23AM

美FDA顾问一致建议 6至17岁群组接种莫德纳疫苗

美FDA顾问一致建议6至17岁群组接种莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）的顾问小组周二（6月14日）一致建议，FDA紧急授权为6至17岁的儿童和青少年接种莫德纳冠病疫苗。美国FDA委员会成员、加州大学伯克利分校教授雷戈尔德在会议上说：“我希望为父母提供更多选择，让他们可以为自己的孩子做出决定。”路透社报道，美国约有7700万人已至少接种两剂莫德纳疫苗。这款疫苗自推出以来，仅限18岁及以上者接种。另外，美国FDA外部专家委员会周三将对6岁以下儿童接种莫德纳疫苗，以及5岁以下儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗的申请进行审议；这两项申请均适用于小至6个月大的幼儿。美国FDA通常会采纳顾问小组的建议，预计很快就会批准6至17岁群组接种莫德纳疫苗。美国CDC的顾问小组将在周五和周六开会后向CDC提出建议。6至17岁群组对莫德纳疫苗的即时需求预计不会很大。辉瑞-BioNTech疫苗已在去年10月获美国当局的紧急使用授权，供5至11岁儿童接种，并在更早前取得供青少年接种的紧急使用授权。然而，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，在美国，只有大约30%的5至11岁儿童和60%的12至17岁儿童和青少年已完成冠病疫苗接种。发布：2022年6月15日7:49AM

FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗

FDA授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周五（6月17日）授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请，辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。白宫官员说，五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心（CDC）首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。发布：2022年6月17日10:10PM

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

美CDC支持全面批准成年人接种莫德纳疫苗

美CDC支持全面批准成年人接种莫德纳疫苗（早报讯）美国疾病控制与预防中心（CDC）主任瓦伦斯基周五（2月4日）宣布，支持全面批准成年人接种莫德纳冠病疫苗。这表示，这款名为Spikevax的冠病疫苗将可以首开售卖。路透社报道，美国食品与药物管理局（FDA）周一全面批准18岁及以上者接种莫德纳疫苗后，CDC顾问团于周五一致表决通过了这项决定，但仍须瓦伦斯基点头才能正式生效。美国FDA于2020年12月起给予莫德尔疫苗紧急使用授权，为第二种在美国获准全面使用的冠病疫苗。美国CDC在去年8月支持全面批准16岁及以上者接种辉瑞-BioNTech疫苗。发布：2022年2月5日7:21AM