糖尿病药被当成减肥神药 英国药店面临Ozempic严重短缺

糖尿病药被当成减肥神药英国药店面临Ozempic严重短缺英国卫生和社会保障部证实，该国正在经历Ozempic短缺，“至少要到2024年年中”才能解决。一位名叫AliAbass的药剂师表达了他的担忧，他说：“大多数患者没有其他选择。很多人不会使用其他任何东西。”一些糖尿病人表示“非常担心”，因为Ozempic是唯一对他们有效的药物。一位名叫MarieIndge的女患者表示，她只剩下大约两个月的药量了，她担心能否找到一种替代药物来控制她的病情。英国的药品监管机构敦促糖尿病患者“必须保存现有存货”。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1374061.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1374061.htm

最新研究：“减肥神药”Wegovy对糖尿病和心力衰竭患者也有效

最新研究：“减肥神药”Wegovy对糖尿病和心力衰竭患者也有效这种心力衰竭的方式会严重限制一个人参与日常生活的能力，患者通常很容易疲劳、呼吸困难，这种情况可能会导致住院、残疾和死亡的高风险。目前治疗HFpEF的方法包括改变生活方式和心脏病药物，但没有专门批准治疗HFpEF的疗法，而且患有这种疾病的人数一直在显著增加。去年秋天，研究人员发布的研究显示，Wegovy对患有这种心脏病的人有显著的积极健康作用，但后续他们想看看Wegovy是否对同时患有2型糖尿病和HFpEF的患者也有效果。在最新研究中，研究人员将616名患有2型糖尿病和HFpEF患者随机分为两组。患者来自16个国家，他们的身体质量指数（BMI）都在30以上。一组服用Wegovy，另一组服用安慰剂。研究人员对两组病人进行了一年的跟踪调查。结论是，与服用安慰剂的患者相比，接受Wegovy治疗的患者在体重减轻、心力衰竭相关症状和身体限制的减轻方面有显著更好的效果。此外，这些患者在六分钟步行测试中能够走得更远，并且在炎症和其他问题的生物标志物方面也有改善。在不良事件发生方面，Wegovy治疗组报告了55例严重不良事件，安慰剂组报告了88例。在死亡人数方面，Wegovy组有6人死亡，安慰剂组有10人，其中心血管问题相关的死亡在Wegovy组有1人，在安慰剂组有4人。研究人员、圣卢克中美洲心脏研究所心脏病专家MikhailKosiborod博士表示，最新研究和去年发表的研究的一致结果似乎表明，Wegovy对于广泛的人群，包括糖尿病患者，是一个有效且安全的治疗选择。周六当天，Kosiborod还向美国心脏病学会介绍了这项研究，他认为这一发现非常令人兴奋，因为心力衰竭患者通常难以治疗，而且这类患者的数量在不断增加。但现在，Wegovy不仅显示出了治疗效果，而且耐受性良好，这意味着患者可以很好地承受这种治疗，没有出现严重的副作用。相关文章:诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1426415.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1426415.htm

市场需求太过火爆 比利时被迫限制糖尿病药物Ozempic的用途

市场需求太过火爆比利时被迫限制糖尿病药物Ozempic的用途另外，受到限制的药物还包括诺和诺德的Rybelsus和Victoza，以及礼来的Trulicity和阿斯利康的Bydureon。据悉，限制措施将持续到2024年6月。该机构早在9月份就警告说，由于需求急剧增加，Ozempic的供应出现了短缺。比利时卫生部长FranckVandenbroucke此前指出：“我们告诉医生，他们必须为患有2型糖尿病的患者保留这种药物，但我们发现这种策略不起作用。”他还表示，他知道这种药物对患有肥胖症的人也有用，所以需要对此进行讨论。除了糖尿病患者外，这些药物也将适用于身体质量指数（BMI）等于或大于35的人，或者BMI等于或大于30且患有至少一种与体重相关的合并症的患者，前提是他们还得出具由内分泌学专业医生开出的处方。比利时官方出台限制措施的主要原因还是减肥药Wegovy的短缺，由于Wegovy供应有限，一些肥胖患者转向使用糖尿病药物Ozempic作为替代，因为这两种药物具有相同的活性成分。不过，这也导致使用Ozempic治疗糖尿病的患者面临药物短缺。另外，比利时联邦药品和保健品局还警告称，糖尿病药物Ozempic的短缺确实会给人们带来不便，但不要在网络上购买这类药物，因为已经收到了销售伪造GLP-1药物的报告。诺和诺德发言人表示，公司鼓励其产品适用于专门的病症，Ozempic是一种治疗糖尿病的药物，而Wegovy是减肥药。值得注意的是，比利时并不是第一个限制这种糖尿病药物供应的国家。今年7月份，英国对Ozempic用于非2型糖尿病患者的用途实施了类似的限制。为了应对供应短缺的问题，诺和诺德上周表示，将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗（约合60亿美元）扩大其在丹麦的生产设施，进而提高减肥药Wegovy和其他药物的产能。该公司补充称，这些建设项目将从2025年底到2029年逐步完成。诺和诺德表示，这项投资将在该公司的全球价值链上创造更多产能，包括原料药生产和包装，其中绝大多数投资将用于提高原料药产能。“这项投资将提高公司满足包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396959.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396959.htm

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594%

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594%最近的数据显示，美国青少年使用减肥药的人数急剧上升，其中存在明显的性别差异以及对标签外使用和长期影响的担忧。公众对Wegovy和Ozempic等减肥药物的兴趣正在迅速增加，但令人惊讶的是，美国却缺乏有关这些药物配药模式的全国性数据。现在，密歇根医学院的一项全国性研究表明，在12-25岁的青少年和年轻成年人中，尤其是女性，这些减肥药物的使用量正在迅速增加。研究小组利用代表92%药店的全国数据库中2020-2023年的数据，发现每月使用Wegovy、Ozempic和其他胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RAs）的青少年和年轻人数量增加了594%。对于女性来说，这种增长更为明显。使用GLP-1RA的12-17岁女性青少年增加了588%，而男性青少年增加了504%。使用GLP-1RA的18-25岁女性青壮年人数增加了659%，而男性青壮年人数增加了481%。研究结果和药物批准本文第一作者、医学博士、公共卫生硕士乔伊斯-李（JoyceLee）说："这是第一项记录包括青少年在内的任何人群中GLP-1RA配药全国趋势的研究。Lee是密歇根大学医学院、C.S.Mott儿童医院和卡斯韦尔糖尿病研究所SusanB.Meister儿童健康评估与研究中心的儿科内分泌专家和儿科教授。"GLP-1RA于2005年获批用于治疗2型糖尿病，2014年获批用于控制体重。2021年，semaglutide被批准用于成人体重管理，其品牌名称为Wegovy，人们对这类药物的兴趣骤增；2022年底，Wegovy被批准用于青少年体重管理，人们对这类药物的兴趣进一步增加。报告发现，内分泌科医生、家庭医生和执业护士是为青少年开具GLP-1RAs处方最多的医生之一，这表明这些临床医生应成为确保安全、适当处方的工作重点。例如，由于女性用药量增幅最大，临床医生需要向女性患者宣传这些GLP-1RAs在怀孕期间的潜在安全风险。对标示外使用和长期影响的担忧报告还发现，尽管Ozempic并未获准用于儿童治疗2型糖尿病或控制体重，但青少年的Ozempic发药量却有所增加。论文的资深作者、CHEAR中心成员Kao-PingChua医生说："这一发现表明，越来越多的青少年在标签外使用Ozempic来控制体重。"Lee补充说，GLP-1RAs价格昂贵，需要长期服用，而且这些药物对青少年生长发育的影响尚不明确，因此人们对GLP-1RAs的成本提出了一些担忧。她说："GLP-1RAs的使用越来越多，这凸显了了解GLP-1RAs在青少年和年轻成人中的长期安全性、有效性和成本效益的重要性。"编译来源：ScitechDaily...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432579.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432579.htm

新研发的皮下植入物无需抗排斥药物即可逆转1型糖尿病

新研发的皮下植入物无需抗排斥药物即可逆转1型糖尿病1型糖尿病患者体内的免疫系统会攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的细胞，即胰岛细胞，从而阻止胰岛素的分泌，导致患者必须终生注射胰岛素或使用胰岛素泵。康奈尔大学和阿尔伯塔大学的研究人员合作创造了一种皮下植入物，既能分泌胰岛素，又能避免植入设备可能产生的免疫反应。该研究的通讯作者之一马明麟（音译）说："多年来，我收到了很多家长和患者的电子邮件和求助，1型糖尿病是一种非常糟糕的疾病，很多儿童都患有这种疾病。因此，我们真的很认真地想把它推向临床应用，推向有影响力的领域。"2017年，康奈尔大学农业与生命科学学院（CALS）的Ma开发出了"胰岛植入藻酸盐纤维线"（TRAFFIC），这是一种可拆卸的尼龙线植入物，内含数十万个胰岛细胞，由一层薄薄的藻酸盐水凝胶涂层保护，并插入腹腔。2021年，该植入物的更强大版本问世，可有效控制小鼠血糖长达六个月。马的植入物吸引了美国加州大学糖尿病研究员詹姆斯-夏皮罗的注意，他创造了一种方法，将胰岛细胞植入皮下通道，然后应用免疫抑制来保护它们。这项研究的另一位通讯作者夏皮罗说："我对Ma的方法的优点很感兴趣，因为它避免了免疫抑制的需要，我想知道我们是否可以把我们的两种创新策略结合起来，提高细胞的存活率。事实上，它成功了！通过将两者结合起来，它确实改善了移植细胞的皮肤部位，而无需使用抗排斥药物。"由此产生的合作成果就是SHEATH，即皮下寄主藻酸盐线。SHEATH植入过程分为两步。首先，将一根医用尼龙导管插入皮下，并在皮下停留四到六周。导管会引发受控的异物炎症反应，导致导管周围形成密集的血管网。移除导管后，基于藻酸盐的胰岛细胞播种装置就会插入已经形成的口袋或通道，周围的血管会为胰岛细胞提供所需的氧气和营养。"这条通道非常适合我们的设备，"马说。夏皮罗打了个比方："这就像一只戴着手套的手。把东西放在皮下比放在腹部要容易得多，创伤也小得多。它可以在门诊进行，所以你不必住院。它可以在局部麻醉下完成"。在糖尿病小鼠体内植入SHEATH系统后，病情得到了逆转，而无需使用免疫抑制剂。实验表明，该系统具有长期逆转糖尿病的强大能力，一些小鼠的高血糖纠正时间超过了190天。此外，该系统还可以根据血糖水平的升高，取出并更换失效的植入物。换上新的植入物后，血糖水平恢复正常。为了证实该系统的可扩展性，研究人员成功开发了在迷你猪体内实施SHEATH方法的程序，包括植入物的插入、移除和更换。研究人员承认，尽管SHEATH系统的功能很有前途，但在临床应用方面还需要克服更多的挑战。具体来说，需要确定可接受的导管长度，并确定解剖学上合适的植入部位。Ma说："我们面临的挑战是，要让这些胰岛细胞在体内长期保持功能是非常困难的，因为装置会阻塞血管，但众所周知，体内的原生胰岛细胞会与提供营养和氧气的血管直接接触。该装置的设计方式使我们可以最大限度地进行营养物质和氧气的大量交换，但我们可能需要提供额外的手段来支持细胞在大型动物模型和最终患者中的长期功能。"这些'额外手段'可能包括在设备中加入持续的氧气供应。Ma已经成立了一家新的康奈尔分拆公司PersistaBio，开发一种单独的装置，为细胞提供额外的氧气。尽管面临这些挑战，研究人员仍希望未来版本的植入装置能使用两到五年才需要更换。这项研究发表在《自然-生物医学工程》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1402453.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1402453.htm