消息：北京正与辉瑞谈判 争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可

消息：北京正与辉瑞谈判争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可（早报讯）三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。消息人士说，中国希望争取在农历新年之前敲定这项许可的条款，由国内制药商在中国生产和分销辉瑞冠病口服药物Paxlovid的仿制药。其中一名知情者称，自2022年12月底，中国医疗产品监管机构——国家药品监督管理局就一直在主导与辉瑞的谈判。知情者说，北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。北京在很大程度上对西方的疫苗和治疗方法依然持抗拒态度，Paxlovid是少数获中国当局批准的外国药物之一。一项临床试验显示Paxlovid可将冠病高危患者的住院率降低约90%。市场对这款口服药的需求量很大，许多中国人正试图从海外购买Paxlovid，然后把它运回中国。发布：2023年1月7日7:01AM

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判　冀获批仿制新冠口服药

路透社︰中国药监局与辉瑞谈判冀获批仿制新冠口服药路透社报道，中国政府正与美国辉瑞公司商讨，期望获得许可，允许内地药厂在中国生产和销售辉瑞新冠口服药物帕克斯洛维德(Paxlovid)的仿制药。报道引述知情人士说，中国国家药品监督管理局自上月底以来一直与辉瑞进行谈判，希望在本月22日农历新年前达成协议。消息人士又说，中国药监局上月下旬与内地几间制药厂举行会议，讨论生产帕克斯洛维德仿制药所需的准备工作，这些药厂包括浙江华海药业和石药集团。中国药监局2022年2月应急附条件批准帕克斯洛维德进口注册，用于治疗多个省份的高危患者。辉瑞上月同意，透过当地一间公司将这只药出口到中国，以便更广泛地使用。报道说，中国药监局及国务院新闻办公室并未回应查询，辉瑞发言人就表示，正积极与中国当局及所有利益相关方合作，以确保帕克斯洛维德在中国的充足供应。2023-01-0714:01:05(3)

辉瑞称与中国伙伴合作 为Paxlovid在华产销做准备

辉瑞称与中国伙伴合作为Paxlovid在华产销做准备针对中国政府据报在争取美国药商辉瑞的许可，允许中国制药商产销Paxlovid仿制药，辉瑞总裁艾伯乐（AlbertBourla）否认这一消息，但透露公司正与辉瑞在中国的合作伙伴合作，准备于今年上半年在中国产销Paxlovid。路透社上周五（1月6日）报道称，中国去年12月底开始与辉瑞展开有关在华产销Paxlovid仿制药的谈判。谈判由中国国家药品监督管理局主导，力争在今年农历新年（1月22日）之前，敲定这项许可的条款。综合路透社和彭博社报道，艾伯乐星期一（1月9日）在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上否认报道消息，但透露双方已签订了在中国生产Paxlovid的协议，由辉瑞在中国的合作伙伴负责药物生产，随后再销往中国市场。他说，这家合作伙伴去年已向中国供应了数千个疗程的治疗药物，这一数字还在过去的几周里增加至数百万。艾伯乐没有透露这家合作伙伴的名称，仅称，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动，预计从今年上半年就能开始在中国销售Paxlovid。中国国家医疗保障局星期天（1月8日）说，与辉瑞制药公司就冠病治疗药物的谈判未能成功，Paxlovid未能纳入医保目录，因为报价过高。这意味着3月31日之后，Paxlovid将会从中国的医保目录的名单中被移除。对此，艾伯乐说，中国要求的报价比大多数中低收入国家还来得低，“他们是世界上第二大经济体，我不认为他们应该支付比萨尔瓦多更低的价格”。但他也说，虽然Paxlovid未能纳入医保目录，最终可能只能向中国的私人市场销售，但这不会对公司在中国的业务产生影响。发布：2023年1月10日9:46AM

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM

辉瑞宣布抗新冠病毒药物Paxlovid商业定价1390美元

辉瑞宣布抗新冠病毒药物Paxlovid商业定价1390美元辉瑞公司一位发言人在确认新的商业价格的短信中表示：“Paxlovid的定价是基于它对患者、医疗服务提供者和医疗保健系统的价值。”该发言人称，公司高管从一开始就明确表示，一旦疫情结束，私人付款人的价格将会上涨。相关文章:新冠药需求不及预期：辉瑞口服药Paxlovid今年可能会有多达7000万疗程的过剩关于辉瑞的新冠神药Paxlovid你应该知道的几个事实研究发现Paxlovid将COVID-19的住院和死亡风险降低了90%...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1390895.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1390895.htm

辉瑞：口服药Paxlovid无法有效预防与确诊病患同住者染疫

辉瑞：口服药Paxlovid无法有效预防与确诊病患同住者染疫（早报讯）美国辉瑞公司周五（4月29日）发表声明说，一项大型试验显示，其冠病口服药Paxlovid无法有效预防与冠病确诊者同住的人感染冠病。路透社报道，辉瑞公司为这项试验招募了3000名成年人，参与试验者都有一名家庭成员近期的冠病检测结果呈阳性并出现症状。研究人员给参与试验者服用了5天或10天疗程的的Paxlovid或安慰剂。试验结果显示，服5天Paxlovid的人感染冠病的概率比服安慰剂的人低32%，服10天Paxlovid的人则降低37%。辉瑞公司说，这项试验所提供的数据可能是偶然因素所致，在统计学上并无显著意义。辉瑞公司总裁艾伯乐在一份声明中说：“虽然我们对这项特定研究的结果非常失望，但这结果不会影响我们在用于治疗冠病患者的初期试验中所观察到的强大疗效和安全性数据。”辉瑞公司说，周五发布的试验安全数据与此前的研究一致。辉瑞公司的研究显示，在出现冠病症状后不久服用Paxlovid五天，对预防住院和重症的有效性接近90%。发布：2022年4月30日9:09AM