【#多地宣布无症状和轻症可正常上班#，#抗原试剂一盒难求局面或将扭转#】连日以来，抗原试剂盒“一盒难求”，成为了抢手的香饽饽。

【#多地宣布无症状和轻症可正常上班#，#抗原试剂一盒难求局面或将扭转#】连日以来，抗原试剂盒“一盒难求”，成为了抢手的香饽饽。受各地陆续取消核酸检测点的影响，抗原试剂成为了居民判断自己是否感染新冠病毒的重要手段。员工“阳性请假”或者“转阴返岗”的需求，成为抗原试剂需求激增的重要原因之一。不过，政府出台的新措施或将从根本上改变市面上的“一盒难求”的需求状况。近日，浙江、重庆、安徽等地均官宣无症状甚至轻症均可在做好防护的情况下正常上班，部分医院倡议医护人员无症状坚守岗位；北京提出解除隔离后可返岗复工，无需进行核酸和抗原检测。政府倡议减轻需求端压力的同时，各地的生产端也在发力。北京、浙江、山东等地均在加大力度提高抗原试剂的生产能力以满足市场需求。@第一财经【网评】你们要不要看看自己在说些什么？

中国在多家抗原试剂盒和药品工厂被政府征用

中国在多家抗原试剂盒和药品工厂被政府征用中国政府在全国范围内征用了多家药品和抗原试剂盒工厂，以应对各地因大规模冠病感染潮，退烧药、抗原试剂等医疗物资出现短缺的局面。法新社报道，在中国政府12月初松绑防控措施后，各地冠病疫情加剧，导致人们对抗病毒药品和快速抗原测试等医疗物资需求激增。为解决全国范围内医疗物资短缺问题，有十几家中国制药公司被中国当局选上，以帮助“确保”关键药物的供应。法新社形容，这是药厂被征用的委婉说法。法新社也引述中国媒体报道称，中国42家获中国医疗监管机构许可生产试剂盒的制造商中，有至少11家的部分产品被政府征用，或收到国家的订单。厦门的一家快速抗原测试生产商WizBiotech星期四（12月23日）向证实，他们生产的所有试剂盒都将被当地政府征用。北京市政府在其网站上说，当局已经向六家抗原试剂盒制造商派出额外的工作人员，以帮助他们“增加生产”。发布：2022年12月23日11:38AM

中国多家药店电商开售冠病自测试剂盒

中国多家药店电商开售冠病自测试剂盒中国昨天（12日）批准五款国产抗原自测产品上市，已有多家药店和电商开售抗原自测试剂盒。据澎湃新闻报道，昨天晚间，老百姓药房、高济健康、怡康医药等连锁药房，以及多家医药电商平台发消息称，已经与万孚生物等获批厂家达成合作，自测产品将今日首发或近日上架销售。老百姓大药房上海门店员工今天说，他们于昨晚收到通知说可以首发售卖冠病自测产品的消息，但目前还无法购买，需要先登记预约。具体到货时间还不确定。价格是20支596元（人民币，下同，118新元）。有电商平台负责人透露，万孚生物产品在医院中标价每支16.8元，零售平台售价应该在此浮动，但具体价格以实际到货后，厂家及政府价格管控为准。面对疫情在多地扩散，中国官方正在调整检测策略，继前天宣布在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充后，中国国家药监局昨天发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的冠病抗原产品自测应用申请变更。自此五款冠病抗原自测产品正式上市。业内人士分析，此次“注册变更”的核心在于，不再限定相关检测试剂“仅由专业技术人员使用”，其使用范围将被进一步扩大，包括可用于居家自测、社康检测等其他场景，这将有助于应对当前传播得越来越快的疫情。发布：2022年3月13日2:00PM

上海之江生物获世卫猴痘试剂盒紧急订单

上海之江生物获世卫猴痘试剂盒紧急订单上海之江生物科技股份有限公司成为世界卫生组织（WHO）全球猴痘核酸检测试剂盒代表供应商，近日连续收到17批次来自世卫组织的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。据中国证券网报道，自全球发生猴痘疫情以来，上海之江生物全力保障全球猴痘检测试剂供应。目前之江生物已成为世卫组织全球猴痘核酸检测试剂盒代表供应商，并于近日连续收到17批次来自世卫组织的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。为确保紧急订单的按期交付，上海海关启动快速应急程序，助力保障快速通关。全球猴痘疫情形势不断发生变化，WHO敦促各国加强疫情监测。WHO于5月23日发布的猴痘病毒实验室检测指南提出，可使用实时或常规聚合酶链式反应（PCR）检测病毒DNA的独特序列。作为最近三次全球突发公共卫生事件（伊波拉、兹卡、冠病）中唯一一家三次均获得WHO认证、并列入世卫官方采购名录的企业，上海之江生物已获得CE注册的产品——猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）通过WHO的评估确认。据悉，上海之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒具有较高的灵敏度和准确率，通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力全球猴痘疫情的精准诊断与防控。上述17批次的猴痘核酸检测试剂紧急订单将持续供应于安哥拉、阿尔及利亚、埃塞俄比亚、刚果等全球多个国家和地区。此次全球猴痘疫情以来，上海之江生物作为全球猴痘核酸检测试剂盒的主要生产企业之一，积极保障和供应国际市场的需求，此前产品已销往法国、西班牙、捷克、葡萄牙、阿联酋、黎巴嫩等多个海外国家与地区。此次世卫组织的紧急订单，是上海之江生物又一次海外批量化的集中供应。上海之江生物负责人说，“针对此次之江生物保障WHO全球猴痘疫情监测的17批次订单，上海海关在接到之江生物的特殊物品紧急审批申请后，为保证检测试剂盒按照世卫组织的要求一周内完成紧急交付，启动了快速应急程序，第一时间支持企业完成了海关出入境特殊物品行政审批，确保WHO紧急订单的及时交付”。发布：2022年7月14日4:29PM

中国研发可精准探测奥密克戎等病毒试剂盒获批上市

中国研发可精准探测奥密克戎等病毒试剂盒获批上市清华大学医学院等团队研发、可精准探测奥密克戎等变异病毒株的试剂盒获批上市。据中新社报道，清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位，联合研发的冠病核酸检测试剂盒正式获得中国国家药品监督管理局医疗器械批文。据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个“嗅觉灵敏”的“冠病探测器”对包括德尔塔株、奥密克戎株等在内、目前全球范围内最常见的15种变异株，均不会出现漏检和脱靶。郭永介绍称，新的试剂盒采用的是数字PCR技术（第三代PCR技术），在之前荧光定量PCR（第二代PCR技术）的基础上借助了微流控生物芯片的方式，数字化显示冠病病毒数据，极大提升了核酸检测的“信噪比”，其灵敏度可达100拷贝/mL。他举例称，老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”，画质模糊，稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况，因为液晶电视的信号是数字信号，不是以前的模拟信号。数字PCR能够提高核酸检测的灵敏度和准确性。据介绍，针对冠病病毒诸多变异株出现的情况，研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析，并对潜在可能影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。此外，获批上市的试剂盒有望在临床研究中发挥两个重要作用——监测冠病病人的临床治疗，以及抗冠病药物的临床研究评价。新的试剂盒这次获得的批文，是中国国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行冠病病毒核酸检测的III类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于冠病领域的研究成果。这项进展意味着此技术的国产化和自主可控。对整个技术领域而言，数字PCR技术的冠病核酸检测试剂正式获批上市，可推动此技术的更新迭代和快速进步。发布：2022年1月15日5:00PM

下午察：核酸退场，抗原崛起？

下午察：核酸退场，抗原崛起？随着中国官方进一步放宽冠病防控限制，要求缩小核酸检测范围和频次，鼓励开展抗原检测（ART，或称抗原自检），曾是中国“动态清零”重要组成部分的核酸检测悄然退场，抗原试剂顺势成为主力正式登场。中国官方星期三（7日）发布“新十条”提到，不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码，不再开展落地检。不按行政区域开展全员核酸检测，可开展抗原检测。星期四再发布居家治疗人员指南，明确居家治疗人员根据相关防疫要求进行抗原自测和结果上报。中国国务院联防联控机制同天还发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，对抗原检测的应用方案进行了详细说明。其中明确，抗原检测阳性者向所在地基层医疗卫生机构报告阳性结果，再按照症状轻重选择居家隔离或是就诊；抗原检测阴性者则可以正常工作、学习、生活。换句话说，中国官方开始承认抗原检测结果，而不再仅以核酸结果为依据。成都、广州、北京、重庆等多地也鼓励家庭自备抗原试剂盒，中国民众对抗原试剂的需求也前所未有的高涨，一些地区的药房甚至出现一盒难求的情况。叮当快药数据显示，11月下旬，叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超八倍。京东健康相关负责人也说，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。据多家中国媒体报道，北京多个社区团购群进行抗原检测试剂团购，团购发起人周一表示，东方基因抗原检测试剂55元（人民币，下同，约11新元）一盒，万孚生物抗原检测试剂60元一盒，每盒20支。团购发起一小时，小区群里已有30多位居民下单，后续还出现过缺货。多家药店工作人员也称，抗原试剂总体上较为紧俏。有药房工作人员说，上个礼拜就已经断货，目前经销商手头也没有现货，“想要买过两天勤打电话来问”。还有药房仅支持个人及家庭购买，不支持单位购买，并需要逐盒进行扫码。一名华东地区的抗原检测试剂盒销售人员受访时说，行业现状是产能跟不上，“最近单子一哄而上，太集中了”。...发布：2022年12月8日7:07PM