猴痘凶猛！国内新冠检测试剂企业已接到阿联酋订单

猴痘凶猛！国内新冠检测试剂企业已接到阿联酋订单5月23日，之江生物在业绩说明会上称，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒已于近期接到来自葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外国家的订单，以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。根据之江生物的最新公告，其猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，销售额及利润贡献具有较大的不确定性。值得一提的是，之江生物也是国内首批获得新冠检测试剂批文的企业之一。2020年1月26日，之江生物的新冠病毒核酸检测试剂获得国家药监局批准。爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】

硕世生物超敏 HBV 核酸检测试剂获批上市

硕世生物超敏HBV核酸检测试剂获批上市据硕世生物消息，2024年3月，硕世生物最新研制的超敏HBV检测试剂——乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药监局批准上市。该试剂盒灵敏度高达5IU/ml，线性范围可达10IU/ml~1.0×109IU/ml，产品性能达国际一流水平，符合国内外最新《慢性乙型肝炎诊治指南》要求，有助于WHO2030年消除乙肝危害战略目标实现。

中国研发可精准探测奥密克戎等病毒试剂盒获批上市

中国研发可精准探测奥密克戎等病毒试剂盒获批上市清华大学医学院等团队研发、可精准探测奥密克戎等变异病毒株的试剂盒获批上市。据中新社报道，清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位，联合研发的冠病核酸检测试剂盒正式获得中国国家药品监督管理局医疗器械批文。据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个“嗅觉灵敏”的“冠病探测器”对包括德尔塔株、奥密克戎株等在内、目前全球范围内最常见的15种变异株，均不会出现漏检和脱靶。郭永介绍称，新的试剂盒采用的是数字PCR技术（第三代PCR技术），在之前荧光定量PCR（第二代PCR技术）的基础上借助了微流控生物芯片的方式，数字化显示冠病病毒数据，极大提升了核酸检测的“信噪比”，其灵敏度可达100拷贝/mL。他举例称，老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”，画质模糊，稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况，因为液晶电视的信号是数字信号，不是以前的模拟信号。数字PCR能够提高核酸检测的灵敏度和准确性。据介绍，针对冠病病毒诸多变异株出现的情况，研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析，并对潜在可能影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。此外，获批上市的试剂盒有望在临床研究中发挥两个重要作用——监测冠病病人的临床治疗，以及抗冠病药物的临床研究评价。新的试剂盒这次获得的批文，是中国国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行冠病病毒核酸检测的III类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于冠病领域的研究成果。这项进展意味着此技术的国产化和自主可控。对整个技术领域而言，数字PCR技术的冠病核酸检测试剂正式获批上市，可推动此技术的更新迭代和快速进步。发布：2022年1月15日5:00PM

尿检可测老年痴呆？又有中国团队称已开发出早筛试剂盒

尿检可测老年痴呆？又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸，就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗？只需将尿液滴入试纸，10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日发表的一篇《尿检评价老年痴呆风险》的文章这样写道。文章称，这款检测试剂盒由检测试纸、尿液采集管、尿液浓缩管等构成，操作简便。患者只需将采集到的尿液（或浓缩一定倍数的尿液）滴入检测试纸，即可快速判断阿尔茨海默病（AD）发病风险等级，有利于老年人早发现、早干预、早治疗。据介绍，该试剂盒由该校生物与医学工程学院张云龙、陈婷科研团队与上海市精神卫生中心、上海信利健康管理有限公司、上海快测捷生物科技有限公司共同研发，目前已申报国家发明专利2项，同时在积极推进成果转化进程，希望尽快投入生产。（一财）

世卫组织将再召开猴痘紧急委员会会议

世卫组织将再召开猴痘紧急委员会会议（早报讯）世界卫生组织星期三（7月6日）说，将重新召集猴痘专家开会，以决定目前的猴痘疫情是否构成“国际关注的公共卫生突发事件”。综合外电报道，世卫总干事谭德塞说，他将召开第二次猴痘紧急委员会会议；目前全球58个国家，通报了超过6000起猴痘确诊病例。他在记者会上说：“我持续对猴痘疫情的规模和传播感到担忧……测试仍是个挑战，很可能有大量病例没有被发现。”他指出，欧洲目前是猴痘疫情的震中，有超过80%病例在欧洲。世卫组织在6月23日召开紧急委员会会议，但多数专家当时认为，猴痘疫情还未构成“国际关注的公共卫生突发事件”。谭德塞说：“我计划重新召集紧急委员会，以便他们了解猴痘疫情当前的流行病学和演变情况，以及应对措施的实施情况……若有需要，我将在7月18日那一周或更早召集他们。”发布：2022年7月6日11:32PM

三个非猴痘流行国现病例 非洲急需试剂

三个非猴痘流行国现病例非洲急需试剂（早报讯）非洲又有三个以前没有任何人类传染病例的国家出现猴痘病例，这三国是加纳、摩洛哥和南非。南非两名没有旅行史的患者确诊，这表明存在当地传播的高度可能性。猴痘在六个有猴痘流行史的非洲国家之外传播，早已引起关注。世界卫生组织非洲区域主任穆蒂星期四（6月30日）说：“猴痘在地理上传播到以前从未发现病例的非洲部分地区是一个令人担忧的迹象。至关重要的是，需要支持各国加强监测和实验室诊断的努力，这是疾病控制的基石。”联合国新闻中心报道，世卫组织正在与非洲地区的国家卫生当局合作，加强监测和实验室诊断，以发现病例并遏制病毒的无声传播。截至6月28日，非洲大陆在13个国家报告了1821起猴痘病例，其中109起在九个国家得到实验室确认。确诊病例数占全球4500多起确诊病例的2%。然而，该区域具有大量疑似病例，其中81%在刚果民主共和国，这突出表明需要提高诊断能力。得益于冠病疫情后旨在加强实验室能力的努力，所有非洲国家目前都拥有检测猴痘所需的聚合酶链式反应仪器，但许多国家缺乏试剂，在某些情况下缺乏标本采集、处理和检测方面的培训。世卫组织正努力为非洲筹备6万个检测试剂盒，其中约2000个将运往高风险国家，1000个将运往风险较低的国家。世卫组织指出，第二代和第三代天花疫苗中一些疫苗可能对猴痘有效果，其中一种已获准用于预防猴痘。然而，供应有限。穆蒂强调，由于疫苗和抗病毒药物有限，世卫组织不建议对猴痘进行大规模疫苗接种，而是对接触过猴痘的人或高危人群进行有针对性的疫苗接种，包括卫生工作者、实验室人员和疫情团队响应人员。发布：2022年6月30日9:43PM