中国首个针对冠病变异株广谱多价疫苗在北京接种

中国首个针对冠病变异株广谱多价疫苗在北京接种神州细胞公司披露，由其研发的冠病重组蛋白二价疫苗近日正式在北京开始接种。这是中国首个针对变异株的冠病广谱多价疫苗。根据北京日报客户端消息，去年12月初，神州细胞的冠病重组蛋白二价疫苗安诺能获批紧急使用，此后也获得《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐。神州细胞相关负责人对外介绍，目前安诺能已经发货，陆续抵达北京各区县和接种单位，符合接种条件的市民可以咨询附近接种点，预约接种。北京经开区公众号“北京亦庄”消息，经开区内两处疫苗接种点在原有四款新型冠状病毒疫苗类型基础上新增一款二价冠病变异株疫苗，即安诺能。“这款疫苗室温可稳定存放6个月以上，便于运输到农村以及欠发达地区和国家。”神州细胞创始人谢良志介绍，安诺能采用了全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原，并且添加比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂，既可以增强抗体反应，又能激发强烈的T细胞免疫反应，对预防变异株感染，降低重症率和死亡率具有重要意义。据悉，安诺能是中国国内首个针对变异株的冠病广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人体试验中，安诺能对病毒变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能诱导出均一的、超高的中和抗体滴度。神州细胞披露的一项在阿联酋开展的三期临床研究显示，针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株，安诺能与辉瑞mRNA疫苗头对头研究达到了预设的非劣性终点，即免疫原性与mRNA疫苗大致相当。相比mRNA疫苗，安诺能还在安全性、热稳定性、储存及运输等方面拥有优势。临床数据显示，安诺能局部和全身系统性副反应发生率低，且主要为1至2级轻度反应。国外三期临床研究显示，在灭活苗背景人群进行序贯加强，针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株，接种安诺能28天后，诱导的真病毒中和抗体滴度分别达到基线的19.4倍和15.9倍，达到了优效标准。...

5 款新冠疫苗被纳入紧急使用，均覆盖主流行株 XBB 系列变异株

5款新冠疫苗被纳入紧急使用，均覆盖主流行株XBB系列变异株刚刚进入12月，5款新冠疫苗相继被纳入紧急使用，分别为石药集团的新冠病毒二价mRNA疫苗、神州细胞的迭代重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗、沃森生物的沃森生物的新冠病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）、康希诺的吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）、丽珠医药的重组新冠病毒融合蛋白二价疫苗（CHO细胞）。

中国批首款mRNA疫苗 石药疫苗纳入紧急使用

中国批首款mRNA疫苗石药疫苗纳入紧急使用中国石药集团的冠病病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用，这也是中国批准紧急使用的首个mRNA疫苗。根据界面新闻报道，石药集团星期三（3月22日）午间在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的冠病mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。公告说，集团将充分考虑当前冠病病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代冠病mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。据此前统计，中国目前已经有13款国产疫苗获批，已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等。中国至今未批准任何进口mRNA疫苗。中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，今年1月19日获国家药品监督管理局临床试验批件。中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗今年1月也进入试生产阶段。

中国科兴奥密克戎株冠病疫苗获批临床

中国科兴奥密克戎株冠病疫苗获批临床中国国家药品监督管理局今天正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的冠病病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价冠病病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。根据北京科兴生物公司微信公号“疫苗之益”消息，自去年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，SINOVAC科兴迅速采取行动，积极开展奥密克戎株冠病病毒疫苗的研制工作。去年12月5日，SINOVAC科兴获得冠病病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。当月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的冠病病毒奥密克戎变异株样本。在获取冠病病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株冠病疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。公司今年1月30日开始向中国国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。与此同时，今年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的冠病病毒灭活疫苗今年4月14日在香港获得临床批件。下一步，SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作，积极推动在不同人群中接种原型疫苗对冠病病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的冠病疫苗进行序贯接种研究，持续为中国和全球疫情防控做出积极贡献。...发布：2022年4月26日6:33PM

BA.5亚型变异株已成美国冠病主要毒株

BA.5亚型变异株已成美国冠病主要毒株（早报讯）BA.5亚型感染病例已经成为全美导致冠病主要毒株，占全美新增冠病病毒感染病例的53.6%。根据美国疾控中心星期二（7月5日）公布的数据，变异冠病病毒奥密克戎毒株BA.5亚型已经成为全美导致冠病的主要毒株。数据显示，BA.5亚型感染病例目前占全美新增冠病病毒感染病例的53.6%，而BA.4亚型感染病例占16.5%，两者合计约占冠病病毒感染病例总数的70%。据悉，这两种亚型可以更轻易地逃避冠病疫苗和先前感染而带来的保护。但专家们表示，冠病疫苗仍然可以提供重要的保护作用，专家呼吁美国民众尽快完成疫苗接种。发布：2022年7月6日10:16AM

针对奥密克戎变异株疫苗追加剂 获美疾控中心批准

针对奥密克戎变异株疫苗追加剂获美疾控中心批准（早报讯）针对最新奥密克戎变异株改良的冠病疫苗追加剂获得了美国疾病控制与预防中心批准。美国民众最早可在劳动节周末期间开始接种改良版疫苗。彭博社报道，美国疾控中心的免疫实践咨询委员会以13-1的投票结果，建议18岁及以上成年人接种莫德纳疫苗追加剂，12岁及以上人群则可接种辉瑞疫苗追加剂。拥有最终决定权的美国疾病中心主任瓦伦斯基（RochelleWalensky）星期四（9月2日）晚上也批准了咨询委员会的建议。在人们日益担心秋冬季节可能爆发感染浪潮之际，这一决定对美国人获得额外保护至关重要。目前市面所使用的疫苗都是根据中国武汉首次发现的冠状病毒原始毒株。但是随着病毒的变异和新毒株的出现，新变种病毒可逃避疫苗的保护和先前感染带来的免疫能力。发布：2022年9月2日7:49AM