辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM

美国药管局批准默克冠病口服药

美国药管局批准默克冠病口服药（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周四（12月23日）宣布，批准美国制药厂默克的冠病口服药莫那比拉韦（molnupiravir）用于治疗高危的成年冠病患者。路透社报道，FDA周四授权批准该款口服药用于治疗轻度至中度冠病成年患者，他们也是患上重症的高风险群。上个月发布的试验数据显示，这款药物可将冠病患者住院和死亡风险降低约30%，但低于此前试验显示的约50%。FDA在一份声明中表示，当局并未批准18岁以下患者使用该款药物，原因是它有可能影响骨骼和软骨生长。FDA也表示，孕妇在使用该药前，应该先告知她们它对胎儿的潜在风险。上个月底，FDA一个顾问委员会以微弱多数票建议使用默克口服药，其中一些委员提到药物对孕妇的安全担忧。据早前报道，默克预计在今年内生产1000万个疗程的药量，2022年生产至少2000万个疗程。FDA周三（22日）刚批准使用辉瑞的冠病口服药Paxlovid用于12岁及以上的高危群体。发布：2021年12月23日11:31PM

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道，英国药品和医疗产品监管局周五（12月31日）发表声明说，批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者，他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者，当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示，它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物，且在出现症状后五天内开始服用，每12小时一次，持续五天。英国周四（30日）新增近19万起确诊，累计确诊病例超过1274万8000起，累计死例14万8421起。发布：2021年12月31日8:44PM

中国八个省市启用辉瑞冠病口服药 患者病毒载量明显下降

中国八个省市启用辉瑞冠病口服药患者病毒载量明显下降中国已有八个省份启用辉瑞冠病口服药，专家表示五天疗程结束后，患者病毒载量明显下降。据健康时报报道，中国首批辉瑞冠病口服药PAXLOVID运抵后，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少八个省、区及直辖市救治临床一线。深圳市第三人民医院以每盒2300元（人民币，约490元新币）的价格采购了1000盒PAXLOVID，并从3月24日开始对首批冠病患者开始用药，一个疗程为五天。刘磊说：“目前来看，该药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，获得更加精准的药效评价。”国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊说，医院对20余例普通型和轻型患者用该药物进行了治疗，五天疗程结束后，患者病毒载量明显下降，出院时间可缩短至5至7天。PAXLOVID主要适用于普通型及轻型患者，用药目的是为了避免这些患者的病情向重症发展。此外，该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护：“我们还为八例疑似意外暴露的医护人员用了这个药，目前该八位医护人员均未被感染。”刘磊表示，目前上海和吉林的疫情紧张，冠病口服药自然优先供给这两地。但他表示：“我们手上的‘武器’还有很多，不止有辉瑞口服药，轻症患者我们还可以用中药，国产原研的单克隆抗体也获批了，PAXLOVID的仿制药也在路上了，所以大家尽可以放心。”发布：2022年4月4日9:47AM

港专家：服用冠病口服药病人八成病况稳定

港专家：服用冠病口服药病人八成病况稳定香港特区政府采购默沙东及辉瑞药厂的冠病口服药供合适的病人使用，港大医学院内科学系临床教授孔繁毅说，八成病人病情稳定，未有恶化，整体效果比无用药或用其他药物好。据香港《星岛日报》报道，同为港府冠病疫苗临床事件评估专家委员会共同召集人的孔繁毅说，玛丽医院已为300多个病人处方默沙药厂的冠病口服药，八成病人在服药后病情稳定，未有恶化，两成病人则出现肺炎迹象，惟整体效果比无用药或用其他药物好。医管局也已在老人院舍处方了1600剂口服药物疗程，港府专家顾问、中大呼吸系统科讲座教授许树昌相信，在高危群组广泛使用口服药，对减低死亡率有帮助，但同时亦要尽快提高长者疫苗接种率，相辅相成。香港特首林郑月娥今天早上在疫情记者会上透露，医管局已购入两类冠病口服药物，首批辉瑞帕克斯（Paxlovid）冠病口服药已到港，会先用于治疗风险较高的病人，如年纪较大、无打针长者等，未来将会在指定诊所应用，不过因保密协议，林郑月娥未能公开采购口服药的价钱和数量，但强调数量相当足够。发布：2022年3月14日8:20PM

美国FDA批准首款产后抑郁口服药

美国FDA批准首款产后抑郁口服药美国食品及药物管理局批准首款产后抑郁口服药。这款称为zuranolone的口服药在Zurzuvae的品牌下销售，疗程两星期，每天服一次。药厂说，预期今年稍后开始发售，价格未定。研究估计，美国每7名妇女中，就有一人出现产后抑郁征状，这种疾病每年影响大约50万名妇女。直至目前，只有透过静脉注射治疗。临床试验显示，这款口服药能在三天内大幅减轻症状，比其他抗抑郁药更快见效，服用最后一次后4星期，药效仍然维持。药管局说，这药的最常见副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、普通感冒和尿道感染。药物标签包含警告，指出药物可影响驾驶及从事其他有潜在危险的活动，建议服药后至少12小时内，不应驾车或操作重型机械。2023-08-0605:21:07