欧盟批准天花疫苗用于预防猴痘

欧盟批准天花疫苗用于预防猴痘（早报讯）世界卫生组织将猴痘疫情列为全球突发公共卫生事件后，欧盟委员会批准使用天花疫苗用于防治猴痘。丹麦制药商巴伐利亚北欧（BavarianNordic）星期一（7月25日）发表声明说：“欧盟委员会已经批准公司的天花疫苗Imvanex的销售授权涵盖对猴痘的免疫保护。”声明说，这项授权在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威都有效。巴伐利亚北欧是唯一获准提供这款疫苗给美国、加拿大和欧洲用于预防猴痘的制药商。欧盟2013年批准Imvanex用于预防天花。由于猴痘病毒和天花病毒相似，因此被认为是可预防猴痘的潜在疫苗。部分欧盟国家在欧盟委员会作出批准前，已先行进口Imvanex。欧洲药品管理局（EMA）早前建议欧盟批准扩大Imvanex的适应症范围，用于帮助成年人预防猴痘及阻断病毒传播。世界卫生组织星期六（23日）将。这是世卫组织最高级别的警报，目前只有冠病和小儿麻痹症属于这个级别。猴痘病毒已影响72个国家的近1万6000人。猴痘的危险性和传染性低于天花，后者已于1980年完全消灭。猴痘是一种人畜共患疾病，常见症状包括发烧、剧烈头痛、肌肉酸痛、背痛、精力不足、淋巴结肿大和皮疹或皮肤损伤。多数患者会在数周内康复，但也有患者出现严重症状甚至死亡。自5月初以来，在长期流行猴痘的西非和中非以外的国家，猴痘病例出现激增趋势。发布：2022年7月25日4:58PM

猴痘疫苗紧缺 欧盟支持“一拆五”注射法

猴痘疫苗紧缺欧盟支持“一拆五”注射法欧盟监管机构欧洲药品管理局19日宣布，鉴于丹麦巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗供应量有限，欧洲国家可以考虑减小疫苗单次接种剂量以扩大接种范围，减量接种对预防感染同样有效。欧洲药管局建议采用“一拆五”注射法，即个体接受两次猴痘疫苗皮内注射，接种间隔约4周，单次接种剂量为原剂量的五分之一。欧洲药管局说，鉴于眼下猴痘疫苗依然紧缺，各国政府或许可以决定把减量接种作为“临时措施”，以保护易感群体。欧盟委员会分管卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯在一份声明中说，在欧洲现有猴痘疫苗供应量下，这一注射法可以把接种人数扩大至原来的5倍，“确保有感染风险的民众和医护工作者更有可能获得疫苗”。欧洲药管局的注射建议基于一项对不同剂量猴痘疫苗表现的对照研究。约500名成年人中，接受皮内注射五分之一剂量疫苗的个体产生的抗体水平与接受皮下注射原有剂量疫苗的个体相似。猴痘疫苗原本需皮下注射。欧洲药管局提醒，改为皮内注射后，个体出现红肿、肤色变化可能性更大。本月早些时候，美国食品和药物管理局批准类似注射办法，以扩大疫苗供应。据美联社报道，拆分疫苗以扩大供应的做法曾在黄热病和脊髓灰质炎疫情期间使用过。美联社认为，欧美药品监管机构建议“一拆五”接种不同寻常，说明全球猴痘疫苗极其紧缺。据路透社报道，英国、加拿大和德国为扩大接种范围，目前只允许个体接种一剂猴痘疫苗。巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗最初为预防感染天花病毒而研发。基于实验数据，欧洲药管局7月批准这款疫苗用于预防猴痘病毒。世界卫生组织先前估计，这款疫苗预防猴痘病毒的有效性为85%。这家企业预期，今年猴痘疫苗供应总量有望达1600万剂。全球5月以来报告逾4万例猴痘病例，半数在欧洲。世卫组织7月23日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1306741.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1306741.htm

美拟加紧发放Jynneos疫苗 扩大猴痘高风险群接种机会

美拟加紧发放Jynneos疫苗扩大猴痘高风险群接种机会（早报讯）美国政府加紧努力应对猴痘疫情，未来几个月发放160万剂疫苗，以扩大在猴痘病例数多地区的高风险群体的接种机会。路透社报道，美国政府周二（6月28日）宣布的计划包括迅速扩大天花疫苗Jynneos的供应量。由丹麦公司巴伐利亚北欧（BavarianNordic）开发的这款天花疫苗在预防猴痘方面至少有85％的功效。目前美国的Jynneos疫苗数量仍相当有限。各州和地方卫生部门也可以向美国制药公司EmergentBioSolutions订购另一款名为ACAM2000的疫苗。这种疫苗的供应量要大得多，但副作用也更多，并非人人适用，免疫功能低下的人就不宜接种ACAM2000。美国官员说，政府将在未来几个星期从国家储备中取出29万6000剂Jynneos疫苗，供应给各州和领地；其中5万6000剂会立即发放。接下来几个月，政府将再发放160万剂Jynneos疫苗。美国至今已发现306起猴痘确诊病例。发布：2022年6月29日11:31AM

猴痘疫苗供不应求 巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性

猴痘疫苗供不应求巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性（早报讯）丹麦公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）星期三（8月24日）说，为了缓解猴痘疫苗供不应求的现况，公司正在探索重新使用技术上已过期的疫苗的可行性。巴伐利亚北欧执行长卓别林说，“全球对猴痘疫苗的需求已经超出了我们能提供的能力……我们正在加紧扩大制造能力，以尽快满足需求”。为了解决疫苗供不应求的情况，巴伐利亚北欧公司决定重新评估几年前交付给美国的数百万剂过期猴痘疫苗。卓别林称，从目前的测试结果来看，其中约50万剂猴痘疫苗仍有保质期，但是否要使用这类疫苗最后还是取决于美国监管机构。卓别林补充说，从2022年至2023年，全球各国向巴伐利亚北欧订购了900万剂猴痘疫苗，该公司预计在今年年底向各国提供约400万剂猴痘疫苗。自今年5月以来，全球已有80多个国家相继通报出现猴痘病例，总计超4万起，其中包括少数死亡病例。世卫组织预计，全球至少需要1000万剂猴痘疫苗来保护高危群体。美国目前的猴痘病例为全球最高，占全球确诊病例的三分之一。专家警告，猴痘病毒可能会在当地永久扎根。美国疾病控制与预防中心（CDC）近期公布的研究显示，猴痘病毒可如沙发、毯子、咖啡机、电脑鼠标的表面，虽尚不清楚物品表面附有病毒是否会间接传播病毒，但清洁和消毒将有助于降低居家环境受染的风险。欧洲药品管理局（EMA）上周宣布了一项临时措施，同意让民众注射较小剂量的猴痘疫苗，以减缓疫苗供不应求的问题。减少剂量的皮内注射法是将现有剂量五分之一的疫苗注射到真皮中，而不是以皮下注射法将全部剂量注射到脂肪层；两种注射法将产生相似的抗体水平。如此一来，单剂疫苗便可供五人接种。英国、加拿大和德国则只为高风险群接种两剂疫苗中的一剂，以便让更多人能获得保护。发布：2022年8月24日9:26PM

欧盟购买11万剂疫苗对抗猴痘

欧盟购买11万剂疫苗对抗猴痘（早报讯）欧盟周二（6月14日）宣布，已与药厂签署协议购买11万剂天花疫苗，以应对猴痘疫情。综合外电报道，欧盟官员指出，丹麦药厂Bavarian Nordic生产的天花疫苗也能对抗猴痘，目前在欧洲已经获得授权使用。疫苗预计将在6月底交付。欧盟卫生专员基里亚基德斯说：“通过今天签署的协议，我们确保成员国将能获得所需的疫苗，以保护接触猴痘的人。”世界卫生组织说，自5月初，在非洲国家以外，全球已有28个国家和地区通报1285起猴痘病例。欧盟则说，19个成员国通报了约900起猴痘病例。发布：2022年6月14日8:14PM

世卫呼吁欧洲对猴痘采取“紧急”行动

世卫呼吁欧洲对猴痘采取“紧急”行动（早报讯）世界卫生组织周五（7月1日）说，自6月15日以来，欧洲的猴痘病例持续增加，目前已有六个欧洲国家和地区（总数达31个）报告出现首起猴痘确诊病例。报道指出，自5月中旬以来，欧洲通报的确诊病例占全球病例近90%。世卫组织呼吁欧洲各国对猴痘疫情采取“紧急”行动。令人关注的是，目前已经有数名儿童感染猴痘病毒，继英国出现两起18岁以下猴痘确诊病例后，西班牙和法国也发现了儿童猴痘确诊病例。世卫组织总干事谭德塞6月29日说，应当提高警惕，确保猴痘病毒不会在儿童等群体中蔓延。谭德塞说，“我对（猴痘病毒的）持续传播感到担忧，因为这意味着，猴痘病毒可能传向高风险群体，包括儿童、免疫功能受损者以及孕妇。”由于“形式不断变化”，谭德塞表示世卫组织将尽快重新召集猴痘应急委员会的会议。此前几天，世卫组织才刚宣布，猴痘目前不属于国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC）。美国卫生与公众服务部7月1日宣布将向丹麦公司巴伐利亚制药公司（BavarianNordic）额外订购250万剂天花疫苗“Jynneos”（在欧洲为Imvanex，在加拿大为Imvamune），欧盟则在6月初与巴伐利亚公司初签署一项协议，购入11万剂疫苗。世卫组织非洲区域办事处主任穆蒂警告，有迹象显示富裕国家已经开始囤积疫苗，“非洲国家在冠病疫苗推广早起眼看着其他国家抢订疫苗，这样的事情不能再次发生”。发布：2022年7月1日11:19PM