中国生物三款奥密克戎株冠病疫苗阿联酋获批临床试验

中国生物三款奥密克戎株冠病疫苗阿联酋获批临床试验中国医药集团有限公司（以下简称国药集团）旗下中国生物研究院等单位研发的三款奥密克戎冠病疫苗在阿联酋获得临床试验批件。据观察者网引述微信公众号“中国生物”29日消息，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）灭活疫苗，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称“中国生物研究院”）研发的重组冠病疫苗，共计三款奥株冠病疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株冠病疫苗全球多中心临床试验的重要进展。阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究，将采取随机、双盲、对照研究的形式开展。入组志愿者为已接种两剂或三剂原型株冠病灭活疫苗的18岁以上人群。临床研究的目的是评价两款奥株灭活疫苗和一款重组冠病疫苗的安全性和免疫原性。中国生物冠病疫苗全球临床试验负责人朱京津说，在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑，以及经验丰富的研究者。试验不仅能够完整地获得安全性和免疫原性的数据，而且能够覆盖更多国别的人群，使试验更具全面性和权威性。疫情就是命令，防控就是责任。冠病疫情暴发以来，中国生物作为中国科技抗疫的主力军、先锋队，是全球唯一在三条技术路线上研发出四款冠病疫苗的企业。奥密克戎变异株出现以来，中国生物科学分析、综合研判，提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队，夜以继日推进研发工作，第一时间研发出奥株冠病灭活疫苗和新一代重组奥株疫苗，并在不同国家和地区开展奥株冠病疫苗临床试验。当前，全球冠病疫情确诊人数已突破5亿人，累计死亡超过600万人。疫情形势依然复杂而严峻，国药集团中国生物将继续全力以赴推进各条技术路线奥株冠病疫苗的临床试验工作，为疫苗早日注册上市奠定基础，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量。发布：2022年4月30日1:15PM

中国三款冠病疫苗获批临床试验

中国三款冠病疫苗获批临床试验康希诺生物、石药集团以及国药集团中国生物三家公司近两日接连宣布旗下正在研制的冠病疫苗获批进入临床试验阶段。康希诺生物今早（4日）发公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件。石药集团则于昨天晚上公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获批准开展临床研究。国药集团中国生物也于昨天宣布，其二代重组蛋白冠病疫苗获得临床试验批准文件。三款疫苗中有两款是mRNA疫苗。康希诺生物的mRNA疫苗是与海外公司合作的模式。康希诺生物2020年5月宣布与加拿大PrecisionNanoSystems（PNI）公司达成协议，PNI将负责疫苗的开发，康希诺生物将负责临床前测试、人体临床试验、监管批准和商业化。康希诺生物有权在亚洲（日本除外）将该疫苗产品商业化，PNI保留在世界其他地区的权利。mRNA疫苗SYS6006则由石药集团自主研发。石药集团在公告中称，该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。目前，中国国内尚无mRNA技术路线的疫苗获批，走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA疫苗，目前处于三期临床试验阶段。该疫苗还在进行第三针加强针相关研究。西南证券研报认为，mRNA技术未来市场规模巨大，根据测算，预计2025年可达326亿美元（约442亿新币），其中预防性疫苗占比超50%。国信证券研报也指出，mRNA作为一类全新的药物形态，其应用前景光明，市场空间广阔。短期看，mRNA疫苗商业加速，有望持续贡献现金流。发布：2022年4月4日12:30PM

中国批首款mRNA疫苗 石药疫苗纳入紧急使用

中国批首款mRNA疫苗石药疫苗纳入紧急使用中国石药集团的冠病病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用，这也是中国批准紧急使用的首个mRNA疫苗。根据界面新闻报道，石药集团星期三（3月22日）午间在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的冠病mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。公告说，集团将充分考虑当前冠病病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代冠病mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。据此前统计，中国目前已经有13款国产疫苗获批，已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等。中国至今未批准任何进口mRNA疫苗。中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，今年1月19日获国家药品监督管理局临床试验批件。中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗今年1月也进入试生产阶段。

下午察：千呼万唤仍未批的mRNA冠病疫苗

下午察：千呼万唤仍未批的mRNA冠病疫苗近日，有中国大陆游客自掏腰包，专程到澳门接种大陆还未批准使用的信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗，在网络上引起热议。据财新网、《南华早报》报道，澳门特区政府今年11月恢复大陆赴澳旅行团及电子签证，允许游客在当地接种冠病疫苗后，澳门科技大学医院就成了中国大陆游客的热门目的地。尽管澳门当局只允许游客接种针对原始毒株的mRNA疫苗，且价格不菲，但这似乎没有浇灭大陆游客到澳门接种疫苗的渴望。报道称，疫苗的接种预约在接下一个多月已爆满，最快还得等到明年1月下旬。中国大陆实际上并不缺疫苗。据不完全统计，中国目前已经有13款国产疫苗获批，已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等，涉及中国生物、科兴中维、康希诺、智飞生物、康泰生物、万泰生物、神州细胞、三叶草生物、威斯克生物等。不过，上述获批的清单中，仍不见mRNA冠病疫苗的踪影。mRNA疫苗是近年来国际上一种新的高技术疫苗形式。这款疫苗把冠病病毒刺突蛋白上的某一段基因序列编入mRNA，让它如信使一样，进入体内“指示”细胞，制造如病毒表面上的刺突蛋白。身体免疫系统发现异物时，就会自然反抗它，过程中制造抗体。美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech合作研发的辉瑞疫苗（中国大陆与香港称复必泰、台湾称BNT），及美国另一家疫苗制造商莫德纳（Moderna）的冠病疫苗均属于mRNA疫苗。大陆未开始mRNA冠病疫苗备受质疑冠病疫情在大陆蔓延，中国至今尚未批准任何一款国产mRNA上市，也未批准使用外国制造的mRNA疫苗。在香港挂牌上市的百济神州全球研发负责人汪来接受《金融时报》访问时说，中国当局没有批准mRNA疫苗“令人遗憾”。他说，mRNA疫苗提供比中国自主生产的其他类型疫苗更持久、更有效的保护。不少网民也质问中国大陆为什么至今还没有批准mRNA疫苗。网民“想做懒羊羊的七阳”说：“谁能知道呢，香港人，澳门人都可以打，大陆人不可以打，这个逻辑是怎么想都想不通。”中国老年人疫苗追加剂接种率偏低...发布：2022年12月19日8:33PM

我国吸入式新冠疫苗获批 仅限规定人群序贯加强紧急使用

我国吸入式新冠疫苗获批仅限规定人群序贯加强紧急使用据新华社消息，我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展，又有一款吸入用腺病毒载体疫苗、一款重组蛋白疫苗获批，可用于规定人群完成两剂灭活疫苗接种6个月后，进行序贯加强免疫紧急使用。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1326875.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1326875.htm

印尼批准紧急使用第二款国产冠病疫苗

印尼批准紧急使用第二款国产冠病疫苗（早报讯）印度尼西亚已批准第二款国产冠病疫苗Inavac的紧急使用。据路透社报道，印尼食品和药物机构是在星期五（11月4日）公布这则信息。印尼早前也批准另一款国产疫苗Indovac在紧急情况下使用，成为首个批准国产冠病疫苗的东南亚国家。Indovac紧急使用申请获批后，研发公司BioFarma10月曾告诉路透社，印尼与尼日利亚等多个非洲国家就出口和捐赠Indovac事宜进行商议。BioFarma也称，公司已向世界卫生组织提交文件，希望能将Indovac列入紧急使用清单，以便能通过冠病疫苗全球获取机制（COVAX）等捐赠疫苗。发布：2022年11月4日4:05PM