印度批准紧急使用默克冠病口服药和两款冠病疫苗

印度批准紧急使用默克冠病口服药和两款冠病疫苗（早报讯）印度已批准紧急使用默克公司（Merck）研发的冠病口服药莫那比拉韦以及两款冠病疫苗，以应对奥密克戎毒株造成疫情反扑的可能。路透社报道，印度卫生部长曼达维亚周二（12月28日）表示，印度有13家公司将生产莫那比拉韦（molnupiravir）冠病口服药，在紧急情况下有限制地用于治疗冠病成年患者。默克的这款冠病口服药，上周获得美国当局的紧急使用授权。上个月发布的试验数据显示，这款药物可将冠病患者住院和死亡风险降低约30%，但低于此前试验显示的约50%。曼达维亚还表示，获得紧急使用授权的还有两款冠病疫苗，分别是由印度血清研究所（SII）生产的印度版诺瓦瓦克斯疫苗“Covovax”以及印度制药公司Biological-E的Corbevax疫苗。印度符合接种条件的人口中，目前有62%已完成接种。发布：2021年12月28日6:08PM

韩国批准使用首款自研冠病疫苗

韩国批准使用首款自研冠病疫苗（早报讯）韩国当局周三（6月29日）批准使用首款国内开发的冠病疫苗。路透社报道，根据韩国食品医药品安全处的说法，由韩国SK生物科学公司研发的“SKYCovione”冠病疫苗获批向18岁或以上者接种，共两剂疫苗的注射须间隔四周。SK生物科学发布的声明中说，在一项由4037名成年人参与的第三期临床试验中，这款疫苗针对冠病原始毒株产生了中和抗体反应。不过，目前不清楚这款疫苗在对抗奥密克戎和其他冠病毒株的效力如何。这款疫苗是由华盛顿大学蛋白质设计研究所，和制药商葛兰素史克公司（GSK）的支持下联合开发。SK生物科学计划申请加入世界卫生组织的紧急使用清单，并通过冠病疫苗全球获取机制（COVAX）供应自研疫苗。韩国当局已同意以2000亿韩元（2.14亿新元）的价格购买1000万剂疫苗，该疫苗可在正常冷藏条件下储存，预计将从今年下半年开始推出。根据韩国官方数据显示，韩国5200万人口中近87%已完成接种，65%接种了追加剂。发布：2022年6月29日4:27PM

英国批准使用法国Valneva冠病疫苗

英国批准使用法国Valneva冠病疫苗（早报讯）英国周四（4月14日）宣布授权使用奥地利-法国制药商Valneva研发的冠病疫苗，作为该国第六款批准使用的疫苗。法新社报道，英国药品与保健品管理局（MHRA）14日发声明说，当局已批准18岁至50岁者可接种Valneva冠病疫苗，完成接种需要两剂，间隔时间至少28天。Valneva冠病疫苗是一款灭活（inactivated virus）疫苗，上个月首次在巴林获得紧急使用授权。该款疫苗可在普通冰箱温度下储存。该制药厂商也与欧盟委员会签署了一项协议，将于2022年和2023年为欧盟供应多达6000万剂的冠病疫苗。英国批准使用的其他冠病疫苗包括辉瑞、莫德纳、阿斯利康、强生和诺瓦瓦克斯疫苗。英国12岁以上人口中，超过92%已至少接种首剂疫苗、86%完成接种和68%接种了追加剂。发布：2022年4月14日4:57PM

印尼批准中国产mRNA疫苗紧急使用

印尼批准中国产mRNA疫苗紧急使用一款在原产国尚未获批的中国mRNA冠病疫苗，在印度尼西亚获得了首个紧急使用授权。综合路透社和中国人民网报道，印度尼西亚国家食品药品监管局星期四（9月29日）宣布授予中国mRNA冠病疫苗紧急使用授权，用于18周岁及以上人群。这款疫苗由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发，也是中国首个获批进入临床试验的冠病mRNA疫苗，不过目前还没有官方实验数据证明其对冠病的防御效果。印度尼西亚食品药品管理局局长卢基托（PennyK.Lukito）说，该疫苗已经获得在印尼的紧急使用授权和清真认证，将用于基础免疫和加强针。这款疫苗可以在2至8摄氏度下储存，在常规冷链条件下储运，临用前无需解冻。印尼目前使用辉瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德纳（Moderna）生产的mRNA疫苗，已为约63%的民众完成了接种。不过，中国这款疫苗更低的保存和运输要求，将为冷链运输相对落后的地区提供一个新的选择。卢基托还说，印尼计划以后在本土生产这款疫苗。据悉，印尼同沃森生物已开展了mRNA疫苗在印尼的本地化生产合作，沃森生物将帮助印尼建设自己的区域疫苗生产中心。另一方面，中国大陆目前尚未批准任何一款mRNA冠病疫苗的使用，沃森生物也仍在积极推进这款疫苗在中国的紧急使用授权申请。发布：2022年9月30日12:36PM

印尼国产冠病疫苗 进入临床试验阶段

印尼国产冠病疫苗进入临床试验阶段（早报讯）印度尼西亚获得当地药物监管部门的批准，周三（2月9日）开始为一款国产冠病疫苗进行第三期临床试验。法新社报道，这款名为“MerahPutih”（印尼语：“红白”）的疫苗以印尼国旗颜色命名，由艾尔朗加大学（AirlanggaUniversity）和印尼Biotis制药公司领导研发。该项目自2020年启动以来一直拖延，但当局现在希望，如果试验成功，该国可在2022年中期获得疫苗使用权。印尼卫生部长布迪说，这款疫苗将在印尼接种运动的后期阶段推出，除了可以捐赠给其他国家，也可以作为追加剂，或作为3至6岁儿童接种的疫苗。艾尔朗加大学校长穆罕默德说，MerahPutih疫苗已经获得印尼乌里玛委员会的“清真”认证。该委员会是印尼的最高宗教教士机构。穆罕默德说：“我们希望通过这个清真认证，公众对使用这款疫苗的信心会更高。”印尼至今已批准了13款疫苗和追加剂，但这些疫苗主要包括由中国制造的疫苗。自大流行病开始以来，印尼政府一直努力为其超过2.7亿人口采购足够的疫苗剂量。政府也强调开发和制造国产疫苗的重要性。发布：2022年2月9日8:01PM

诺瓦瓦克斯冠病疫苗 列入世卫紧急使用清单

诺瓦瓦克斯冠病疫苗列入世卫紧急使用清单（早报讯）世界卫生组织周二（12月21日）将美国诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗列入紧急使用清单。诺瓦瓦克斯疫苗是世界卫生组织批准的第十款冠病疫苗。欧洲药品管理局（EMA）则是在周一（20日）刚批准这款诺瓦瓦克斯推出名为“Nuvaxovid”的冠病疫苗。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔三到四周。但小组也警告，接种该疫苗的间隔不得少于三周。两项大型临床试验显示，诺瓦瓦克斯疫苗对于预防有症状病例的有效性约90%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。发布：2021年12月21日11:34PM