下午察：核酸退场，抗原崛起？

下午察：核酸退场，抗原崛起？随着中国官方进一步放宽冠病防控限制，要求缩小核酸检测范围和频次，鼓励开展抗原检测（ART，或称抗原自检），曾是中国“动态清零”重要组成部分的核酸检测悄然退场，抗原试剂顺势成为主力正式登场。中国官方星期三（7日）发布“新十条”提到，不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码，不再开展落地检。不按行政区域开展全员核酸检测，可开展抗原检测。星期四再发布居家治疗人员指南，明确居家治疗人员根据相关防疫要求进行抗原自测和结果上报。中国国务院联防联控机制同天还发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，对抗原检测的应用方案进行了详细说明。其中明确，抗原检测阳性者向所在地基层医疗卫生机构报告阳性结果，再按照症状轻重选择居家隔离或是就诊；抗原检测阴性者则可以正常工作、学习、生活。换句话说，中国官方开始承认抗原检测结果，而不再仅以核酸结果为依据。成都、广州、北京、重庆等多地也鼓励家庭自备抗原试剂盒，中国民众对抗原试剂的需求也前所未有的高涨，一些地区的药房甚至出现一盒难求的情况。叮当快药数据显示，11月下旬，叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超八倍。京东健康相关负责人也说，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。据多家中国媒体报道，北京多个社区团购群进行抗原检测试剂团购，团购发起人周一表示，东方基因抗原检测试剂55元（人民币，下同，约11新元）一盒，万孚生物抗原检测试剂60元一盒，每盒20支。团购发起一小时，小区群里已有30多位居民下单，后续还出现过缺货。多家药店工作人员也称，抗原试剂总体上较为紧俏。有药房工作人员说，上个礼拜就已经断货，目前经销商手头也没有现货，“想要买过两天勤打电话来问”。还有药房仅支持个人及家庭购买，不支持单位购买，并需要逐盒进行扫码。一名华东地区的抗原检测试剂盒销售人员受访时说，行业现状是产能跟不上，“最近单子一哄而上，太集中了”。...发布：2022年12月8日7:07PM

吉林市发放逾27万支抗原检测试剂到驻地高校

吉林市发放逾27万支抗原检测试剂到驻地高校吉林市疾控中心副主任范学彬今天说，吉林省已为吉林市调配抗原检测试剂，从昨天开始，已发放到驻地高校27.04万支（三天剂量），用于学生教师每天检测一次。根据央视新闻报道，范学彬在吉林省吉林市疫情防控工作新闻发布会上通报疫情防控工作最新情况时介绍，与现在常见的核酸检测相比，抗原检测更快、更方便。抗原检测15分钟左右就可以出结果，而且可以在家里自测。据了解，抗原检测适用人群包括隔离观察人员、居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。目前，吉林省已为吉林市调配抗原检测试剂，从3月15日开始，已发放到驻地高校27.04万支（三天剂量），用于学生教师每天检测一次。中国国家卫生健康委员会上周五（11日）宣布，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，根据相关规定，社区居民有自我检测需求的，可自行购买抗原检测试剂进行自测。中国国家药监局上周六批准南京诺唯赞等五款冠病抗原自测产品正式上市。中国昨天新增冠病确诊病例1952例，其中本土确诊病例1860例，吉林省新增1456例本土确诊，仍为各省份最多。发布：2022年3月16日3:23PM

政府抗原检测试剂供应充足 居民无需忧虑

政府抗原检测试剂供应充足居民无需忧虑#药物监督管理局就今早部分协议药房抗原检测试剂售罄事宜，药物监督管理局表示政府的抗原检测试剂存量充足，只是个别药房因未能及时补货而导致出现短暂的供应问题。此外，政府采购的抗原试剂正陆续进口，货源充足，居民无需忧虑。而药物监督管理局近日持续巡查药房，巡查结果显示市民排队按序购买试剂，秩序良好。居民在购买抗原检测试剂前，可先浏览药物监督管理局网站https://www.isaf.gov.mohttps://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22LXdO3un

根据3月11日国家卫生健康委发布的方案，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自

根据3月11日国家卫生健康委发布的方案，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。3月13日，记者在美团外卖APP看到，有药店已在开售新型冠状病毒抗原自测产品。据显示，有家药房旗舰店挂出的新型冠状病毒抗原价格是30.8元/份，该药店显示的试剂盒厂家是北京金沃夫。记者同时从诺唯赞内部人士了解到，其新型冠状病毒抗原自测试剂目前的经销价格是14.5元/盒。另外，有媒体报道称，连锁药店大参林与万孚生物已经就新型冠状病毒抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新型冠状病毒抗原自测试剂首批销售将在大参林线下门店启动。记者亦向万孚生物了解其新型冠状病毒抗原自测试剂的分销进展，对方表示“一切以官方通告为准”。（）

中国专家吁民众不必争抢囤积抗原试剂盒

中国专家吁民众不必争抢囤积抗原试剂盒中国大陆将抗原检测作为补充检测方法后，首批抗原自测试剂盒在各大医药电商平台和线下药房开售，不少试剂盒刚一上架便被抢购一空。专家说，抗原检测应用于高风险、高流行率的聚集性感染人群的检测，呼吁一般人群不必争抢，更不必囤货。据《经济日报》报道，除了电商平台，南京，杭州、上海等城市也已在线下门店开卖抗原检测试剂盒。中国国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明说，抗原检测通过抗原抗体的结合反应来测抗原，特点是方便、快捷。奥密克戎等变异毒株传染性很强，给疫情防控带来了挑战。在一些不具备核酸检测能力的基层地区，或者面向一些感染风险相对较高的集中隔离人员，使用抗原检测，可以不需要专门实验室和复杂仪器，以更短时间检测出结果。李金明说，需要注意的是，抗原检测不能代替核酸检测。核酸检测依旧是确定冠病感染的“金标准”。李金明指出，核酸检测的敏感性比抗原检测要高100倍至1000倍。“抗原检测应该用在高风险、高流行率聚集性感染人群的检测，一般人群没必要做抗原检测。”李金明谈到需要使用自测试剂盒的群体时说，首先是到不具备核酸检测能力的基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状五天以内的人员。其次，隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。最后，有自我检测需求的社区居民，比如有的居民觉得自己不小心接触到可能带有冠病的物品，担心会被感染，可用抗原检测的方法自测。“抗原检测的频率一天一次就好，不需要太频繁。”发布：2022年3月19日11:17AM

中国国家药监局要求加强抗原检测试剂质量安全监管

中国国家药监局要求加强抗原检测试剂质量安全监管中国国家药监局召开会议，要求各级药品监管部门加强抗原检测试剂质量安全监管。据中国国家药监局官网消息，星期二（12月13日），国家药监局召开加强冠病病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，全力保障冠病抗原检测试剂质量安全。会议要求，各冠病抗原检测试剂注册人作为产品质量安全的第一责任人，要严格执行生产质量管理规范要求，不得脱离质量管理体系进行生产，不得擅自变更或者增加生产地址，不得放行不合格产品出厂和上市，不得随意修改产品标签和说明书。会议要求，经营企业要严格执行经营质量管理规范要求，不得脱离经营质量管理体系进行经营，不得无证或者无资质从事经营活动，不得经营或者进口不符合法定要求的产品，不得从非法渠道购进产品，不得擅自变更经营场所和库房地址，不得违规运输或者贮存产品，不得违法违规开展网络销售活动；网络交易服务第三方平台不得违法违规提供网络交易平台服务。会议要求，各级药品监管部门发现存在违规行为，不能保证产品安全有效的，要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置；违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚。会议要求，继续加强冠病抗原检测试剂的质量监督抽检，对辖区内注册人、受托生产企业生产的冠病检测试剂开展全覆盖抽检。对于监督抽检不合格产品，要立即采取处置措施，责令企业暂停生产、分析查找原因并开展整改，未经省级药品监管部门复查复检合格，不得恢复生产。会议要求，对监督检查、监督抽检、投诉举报、网络监测、风险会商等工作中发现的问题和线索，要深挖细查，一查到底。对各类违法违规行为，要依法从严从重从快查处。涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。监管人员和其他公职人员涉嫌失职渎职的，要及时移送纪检监察机关。中国官方12月7日发布的防疫“新10条”提到，缩小核酸检测范围和频次，鼓励开展抗原检测。发布：2022年12月14日7:53AM